Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun estrogeenin voimaharjoittelu

perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Arizona

Luun estrogeenin voimaharjoittelu (PARAS)

Aloitimme Bone, Estrogen, Strength Training (BEST) -tutkimuksen syksyllä 1995 Arizonan yliopistossa, Tucsonissa, Arizonassa. BEST-tutkimus on lajissaan suurin. Siinä tarkastellaan hormonikorvaushoidon ja voimaharjoittelun vaikutuksia luun mineraalitiheyteen. (Lun mineraalitiheys vaikuttaa luun vahvuuteen ja osteoporoosin riskiin.) Tähän osteoporoosin ehkäisytutkimukseen osallistui kuusi noin 300 naisen ryhmää. Vuonna 1998 BEST-tutkimus sai lisärahoitusta tutkiakseen vielä kahden vuoden ajan voimaharjoittelun pitkäaikaisia ​​vaikutuksia luun mineraalitiheyteen. Vuoteen 2001 mennessä olemme saaneet päätökseen kaikkien tutkimusryhmien tulosten analysoinnin yhden vuoden harjoituksen vaikutuksista luuhun sekä lisäanalyysit 2, 3 ja 4 vuoden voimaharjoittelun ja painoa kantavan harjoituksen vaikutuksista luuhun. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoottiset murtumat, jotka liittyvät alhaiseen luun mineraalitiheyteen (BMD), ovat merkittävä kansanterveysongelma naisille, ja ne aiheuttavat yli miljoonan murtuman vuodessa. Murtumien lisääntyminen tekee jo ennestään suuresta terveysongelmasta entistä suuremman tulevaisuudessa. Arvioiden osteoporoottisten murtumien hoitoon liittyvien lääketieteellisten kustannusten odotetaan kasvavan 14,8 miljardista dollarista vuonna 1995 60 miljardiin dollariin vuoteen 2020 mennessä. Vaikka Women's Health Initiative tutkii ruokavalion ja hormonaalisia tekijöitä suhteessa luun tiheyteen, se ei tutki liikunnan vaikutuksia luuston mineraalihäviön vähentämiseen postmenopausaalisilla naisilla.

Tämä tutkimus sisältää suuren, osittain satunnaistetun kliinisen tutkimuksen loppuun saattamisen, jossa arvioitiin yhden vuoden harjoituksen vaikutusta koko kehon ja alueelliseen BMD:hen kahdessa populaatiossa (hormonikorvaushoito [HRT] vs. ei hormonikorvaushoitoa) postmenopausaalisilla naisilla, joilla on aiemmin ollut fyysinen passiivisuus. Tärkeä hypoteesi on, että liikuntainterventio on tehokas vaihtoehto osteoporoosin riskin vähentämiseen verrattuna ei-harjoittaneisiin ryhmään ja että harjoituksen vaikutukset ovat suurempia hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla kuin ei-korvaushoitoa saavilla naisilla.

Harjoitusohjelma sisältää progressiivisia vastusharjoituksia vapailla painoilla ja painovastuskoneilla sekä painoa kantavia aerobisia harjoituksia. Valvomme ja seuraamme tarkasti harjoitusten noudattamista pitämällä kirjaa kunkin kolmen viikoittaisen harjoituksen aikana suoritetusta harjoituksen määrästä ja mittaamalla valittujen lihasryhmien voimanlisäyksiä. Mittaamme luun muodostumisen ja resorption biokemiallisia markkereita ja luun mineraalitiheyden muutosten hormonaalisia korrelaatteja, mukaan lukien sukupuolisteroidit lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.

Olemme saaneet kaksinkertaiset verinäytteet, jotka on tehty viikon välein, kaikista kohortteista kullakin kolmella mittausjaksolla. Olemme myös keränneet kaksinkertaisia ​​kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) jokaisella ajanjaksolla seurataksemme muutoksia aksiaalisessa ja appendikulaarisessa BMD:ssä sekä koko ja alueellisessa pehmytkudoksen koostumuksessa toimenpiteen seurauksena. Keräsimme laajat tiedot ravinnon saannista ensimmäisen interventiovuoden aikana; seuraamme ravinnon saantia 2 vuoden seurannassa ruokatiheyskyselyillä. Mittaamme myös BMD:n, pehmytkudoksen sekä laihan ja rasvaisen kehon koostumuksen 2 vuoden ajan kaikilta naisilta, jotka suorittavat ensimmäisen vuoden interventioohjelman.

Kaksisataa kuusikymmentäkuusi naista on suorittanut ensimmäisen interventiovuoden. Tutkimuksen säilyttämisaste on 92 prosenttia ensimmäisenä vuonna neljässä ensimmäisessä kohortissa.

Koska harjoituksen pitkäaikaisvaikutuksista on vähän tietoa ja koska tiedeyhteisössä korostetaan entistä enemmän liikuntatoimenpiteiden pitkän aikavälin tehokkuuden arviointia osteoporoosin ehkäisyssä, tämä kattava 1 vuoden kliininen tutkimus ja 2 vuoden seuranta tulee olemaan tärkeä panos määritettäessä progressiivisen resistenssin ja painoa kantavan aerobisen harjoituksen yhdistämisen tulevaa roolia osteoporoosin ehkäisyssä kahdessa postmenopausaalisten naisten populaatiossa (HRT vs. ei hormonikorvaushoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-65 vuotta.
  • Postmenopaussi (3-10.9 vuotta) kohdunpoiston tai luonnollisen vaihdevuosien vuoksi.
  • Postmenopausaaliset naiset, 3-10 vuotta vaihdevuosien jälkeen (luonnollinen tai kirurginen vaihdevuodet); jos potilaat käyttävät parhaillaan hormonikorvaushoitoa (HRT), heidän on käytettävä hormonikorvaushoitoa vähintään 1 vuoden mutta enintään 6 vuoden ajan. Kohteiden tulee olla suhteellisen istuvat, eivät tällä hetkellä harjoittele voimaharjoituksia.
  • Tupakoimaton.
  • Ei syöpää viimeiset 5 vuotta (hoitoton viimeiset 5 vuotta) ihosyöpiä lukuun ottamatta.
  • Tucsonin asukas (48 viikosta 52 vuodessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin luunmurtumia tai sinulla on tällä hetkellä osteoporoosi.
  • Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka säätelevät kolesterolia tai muuttavat luun mineraalitiheyttä.
  • Tällä hetkellä käytät beetasalpaajia tai steroideja suuria määriä/taajuuksia.
  • Osallistuu tällä hetkellä muihin tutkimuksiin.
  • Liikunnan määrä ylittää 120 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa. Esimerkkejä kohtalaisista harjoituksista: reipas kävely, golf, puutarhanhoito, kotityöt, talon maalaus. Mahdollinen aihe ei voi olla painonnosto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa