Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy estrogenu kości

17 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Arizona

Trening siłowy estrogenu kości (NAJLEPSZY)

Jesienią 1995 roku na Uniwersytecie Arizony w Tucson w Arizonie rozpoczęliśmy badanie kości, estrogenu i treningu siłowego (BEST). Badanie BEST jest największym tego rodzaju badaniem. Analizuje wpływ hormonalnej terapii zastępczej i ćwiczeń siłowych na gęstość mineralną kości. (Gęstość mineralna kości wpływa na wytrzymałość kości i ryzyko osteoporozy.) W badaniu dotyczącym profilaktyki osteoporozy uczestniczyło sześć grup po około 300 kobiet. W 1998 roku badanie BEST otrzymało dodatkowe fundusze na zbadanie przez kolejne 2 lata długoterminowego wpływu treningu siłowego na gęstość mineralną kości. Do 2001 roku zakończymy analizę wyników dla wszystkich grup badawczych dotyczących 1-rocznego wpływu ćwiczeń na kości, a także dodatkowe analizy wpływu 2, 3 i 4 lat treningu siłowego i ćwiczeń z obciążeniem na kości .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Złamania osteoporotyczne związane z niską gęstością mineralną kości (BMD) stanowią istotny problem zdrowia publicznego kobiet, powodując ponad 1 milion złamań rocznie. Rosnąca częstość złamań spowoduje, że i tak już poważny problem zdrowotny stanie się jeszcze większy w przyszłości. Oczekuje się, że szacunkowe koszty leczenia złamań osteoporotycznych wzrosną z 14,8 miliardów dolarów w 1995 roku do 60 miliardów dolarów do 2020 roku. Chociaż Women's Health Initiative bada czynniki dietetyczne i hormonalne w odniesieniu do gęstości kości, nie bada wpływu ćwiczeń na zmniejszenie utraty minerałów kostnych u kobiet po menopauzie.

Badanie to obejmuje ukończenie dużego, częściowo randomizowanego badania klinicznego oceniającego wpływ rocznej interwencji ruchowej na całkowitą i regionalną BMD w dwóch populacjach (hormonalna terapia zastępcza [HTZ] w porównaniu z niestosowaniem HTZ) kobiet po menopauzie z wcześniejszą historią brak aktywności fizycznej. Główną hipotezą jest to, że w porównaniu z grupą niećwiczącą interwencja ruchowa będzie skuteczną alternatywą zmniejszania ryzyka osteoporozy, a efekty ćwiczeń będą większe w kohorcie kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ.

Program ćwiczeń obejmuje progresywne ćwiczenia oporowe z wykorzystaniem wolnych ciężarów i maszyn oporowych oraz ćwiczenia aerobowe z obciążeniem. Uważnie nadzorujemy i monitorujemy przestrzeganie ćwiczeń, prowadząc ewidencję ilości wykonanych ćwiczeń w każdej z trzech tygodniowych sesji ćwiczeń oraz mierząc przyrosty siły wybranych grup mięśniowych. Zmierzymy biochemiczne markery tworzenia i resorpcji kości oraz hormonalne korelaty zmian gęstości mineralnej kości, w tym sterydy płciowe na początku badania, 6 miesięcy i 1 rok.

Uzyskaliśmy podwójne pobranie krwi, wykonane w odstępie jednego tygodnia, dla wszystkich kohort w każdym z trzech okresów pomiarowych. Zebraliśmy również podwójne skany absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w każdym okresie, aby śledzić zmiany w osiowym i wyrostkowym BMD oraz całkowitym i regionalnym składzie tkanki miękkiej w wyniku interwencji. Zebraliśmy obszerne zapisy dotyczące spożycia w ciągu pierwszego roku interwencji; będziemy monitorować spożycie pokarmu w 2-letniej obserwacji za pomocą kwestionariuszy częstotliwości jedzenia. Będziemy również mierzyć BMD, tkankę miękką oraz skład beztłuszczowej i tłuszczowej masy ciała przez 2 lata u wszystkich kobiet, które ukończyły pierwszy rok programu interwencyjnego.

Pierwszy rok interwencji ukończyło 266 kobiet. Badanie ma wskaźnik retencji wynoszący 92 procent w pierwszym roku dla pierwszych czterech kohort.

Ze względu na niedostatek informacji dotyczących długoterminowych skutków ćwiczeń oraz ze względu na zwiększony nacisk w społeczności naukowej na ocenę długoterminowej skuteczności interwencji ruchowych w zapobieganiu osteoporozie, to kompleksowe roczne badanie kliniczne i 2-letnia obserwacja wniesie ważny wkład w określenie przyszłej roli łączenia stopniowego oporu i ćwiczeń aerobowych z obciążeniem w zapobieganiu osteoporozie w dwóch populacjach kobiet po menopauzie (HTZ vs. bez HTZ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Ina Gittings Bldg. Body Composition Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-65 lat.
  • Postmenopauza (3-10.9 lat) z powodu histerektomii lub naturalnej menopauzy.
  • kobiety po menopauzie, 3-10 lat po menopauzie (menopauza naturalna lub chirurgiczna); jeśli pacjenci stosują obecnie hormonalną terapię zastępczą (HTZ), muszą stosować HTZ przez co najmniej 1 rok, ale nie dłużej niż 6 lat. Badani muszą prowadzić względnie siedzący tryb życia i nie wykonywać obecnie ćwiczeń siłowych.
  • Niepalący.
  • Bez raka przez ostatnie 5 lat (bez leczenia przez ostatnie 5 lat) z wyłączeniem raka skóry.
  • Mieszkaniec Tucson (48 z 52 tygodni w roku).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamań kości lub aktualna osteoporoza.
  • Obecnie przyjmuje leki kontrolujące poziom cholesterolu lub zmieniające gęstość mineralną kości.
  • Obecnie przyjmuje beta-blokery lub sterydy w dużych ilościach/częstotliwościach.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu naukowym.
  • Ilość aktywności fizycznej przekracza 120 minut umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo. Przykłady umiarkowanych ćwiczeń: szybki marsz, gra w golfa, praca w ogrodzie, prace domowe, malowanie domu. Potencjalnym podmiotem nie może być podnoszenie ciężarów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy G. Lohman, PhD, University of Arizona College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1995

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj