HIV-1 感染小児における単純ヘルペスまたは水痘/帯状疱疹感染症の治療におけるバラシクロビル HCl の安全性と有効性

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 抗レトロウイルス薬。
• PCP予防。
• IVIG、G-CSF、およびエリスロポエチン。

同時治療:

許可された：

• 輸血。

患者は以下を持っている必要があります：

• 限局性皮膚粘膜ヘルペス単純ヘルペスまたは非播種性水痘または帯状疱疹。
• HIV陽性。 注:水痘患者はエイズにかかってはいけません。
• CD4 数 >= 100 細胞/mm3 (単純ヘルペスまたは帯状疱疹患者) または >= 250 細胞/mm3 (水痘患者)。
• BSA > 0.6 m2。
• 固形製剤を飲み込む能力。

以前の投薬：

許可された：

• -以前のVZV免疫グロブリンおよび/またはIVIG。
• 少なくとも 14 日間安定した用量であれば、抗レトロウイルス薬。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• 肺炎の臨床的証拠。
• 激しい腹痛や背中の痛み。
• 脳症。
• 出血性水痘。
• 三叉神経の眼枝を含む帯状疱疹。
• 重度の胃腸障害。

同時投薬：

除外:

• アシクロビル、ファムシクロビル、ガンシクロビル、ホスカルネット、ソリブジンなど、HSV または VZV に対して潜在的な活性を持つ薬剤。
• プロベネシド。
• -薬物動態サンプリングの48時間前までのアスパルタミン。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• 過去30日以内のグレード2のクレアチニン値。
• -過去30日以内のグレード3の血液学的または肝臓的値。
• -アシクロビルに対する以前の過敏症および/またはアレルギー反応。
• 過去 30 日以内にグレード 3 または 4 の精神状態の変化。

以前の投薬：

除外:

• -研究登録前の1週間以内のアシクロビル。
• -水痘病変の発症前4週間以内のステロイド。