Безопасность и эффективность валацикловира гидрохлорида при лечении инфекций простого герпеса или ветряной оспы/зостера у детей, инфицированных ВИЧ-1

Критерии включения

Одновременное лечение:

Позволил:

• Антиретровирусные препараты.
• Профилактика ПКП.
• ВВИГ, Г-КСФ и эритропоэтин.

Параллельное лечение:

Позволил:

• Переливания.

Пациенты должны иметь:

• Локализованный кожно-слизистый простой герпес ИЛИ недиссеминированная ветряная оспа или опоясывающий лишай.
• ВИЧ положительный. ПРИМЕЧАНИЕ. У пациентов с ветряной оспой НЕ должно быть СПИДа.
• Количество CD4 >= 100 клеток/мм3 (пациенты с простым или опоясывающим герпесом) ИЛИ >= 250 клеток/мм3 (пациенты с ветряной оспой).
• BSA > 0,6 м2.
• Способность проглатывать твердые лекарственные формы.

Предшествующее лечение:

Позволил:

• Предшествующий ВЗВ иммуноглобулин и/или ВВИГ.
• Антиретровирусные препараты в стабильной дозе не менее 14 дней.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Клинические проявления пневмонита.
• Сильная боль в животе или спине.
• Энцефалопатия.
• Геморрагическая ветряная оспа.
• Опоясывающий лишай с вовлечением глазной ветви тройничного нерва.
• Тяжелое желудочно-кишечное расстройство.

Одновременное лечение:

Не входит:

• Агенты с потенциальной активностью против HSV или VZV, такие как ацикловир, фамцикловир, ганцикловир, фоскарнет и соривудин.
• Пробенецид.
• Аспартамин в течение 48 часов до фармакокинетических проб.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• Уровень креатинина 2 степени за последние 30 дней.
• Гематологические или печеночные показатели 3 степени за последние 30 дней.
• Гиперчувствительность и/или аллергическая реакция на ацикловир в анамнезе.
• Изменения психического статуса 3 или 4 степени в течение последних 30 дней.

Предшествующее лечение:

Не входит:

• Ацикловир в течение 1 недели до включения в исследование.
• Стероиды в течение 4 недель до появления очагов ветряной оспы.