Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valacyclovir HCl bei der Behandlung von Herpes-simplex- oder Varizellen-/Zoster-Infektionen bei HIV-1-infizierten Kindern

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Antiretrovirale Medikamente.
• PCP-Prophylaxe.
• IVIG, G-CSF und Erythropoetin.

Gleichzeitige Behandlung:

Erlaubt:

• Transfusionen.

Patienten müssen haben:

• Lokalisierter mukokutaner Herpes simplex ODER nicht disseminierte Varizellen oder Zoster.
• HIV-positiv. HINWEIS: Varizellen-Patienten dürfen KEIN AIDS haben.
• CD4-Zahl >= 100 Zellen/mm3 (Herpes-simplex- oder Zoster-Patienten) ODER >= 250 Zellen/mm3 (Varizellen-Patienten).
• BSA > 0,6 m2.
• Fähigkeit, feste Dosierungsformulierungen zu schlucken.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Vorheriges VZV-Immunglobulin und/oder IVIG.
• Antiretrovirale Arzneimittel, wenn sie mindestens 14 Tage lang in stabiler Dosis verabreicht werden.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Klinischer Nachweis einer Pneumonitis.
• Starke Bauchschmerzen oder Rückenschmerzen.
• Enzephalopathie.
• Hämorrhagische Varizellen.
• Zoster mit Augenast des Trigeminusnervs.
• Schwere Magen-Darm-Erkrankung.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Wirkstoffe mit potenzieller Aktivität gegen HSV oder VZV, wie Aciclovir, Famciclovir, Ganciclovir, Foscarnet und Sorivudin.
• Probenecid.
• Aspartamin innerhalb von 48 Stunden vor pharmakokinetischen Probenahmen.

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

• Kreatininwert Grad 2 innerhalb der letzten 30 Tage.
• Hämatologische oder hepatische Werte Grad 3 innerhalb der letzten 30 Tage.
• Frühere Überempfindlichkeit und/oder allergische Reaktion auf Aciclovir.
• Veränderungen des mentalen Status Grad 3 oder 4 innerhalb der letzten 30 Tage.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Aciclovir innerhalb von 1 Woche vor Studieneintritt.
• Steroide innerhalb von 4 Wochen vor Auftreten von Varizellenläsionen.