HIV-1 감염 소아의 단순포진 또는 수두/대상포진 감염 치료에서 Valacyclovir HCl의 안전성 및 유효성

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 항 레트로 바이러스.
• PCP 예방.
• IVIG, G-CSF 및 에리트로포이에틴.

동시 치료:

허용된:

• 수혈.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 국부적인 점막 피부 단순 포진 또는 파종되지 않은 수두 또는 대상 포진.
• HIV 양성. 참고: Varicella 환자는 AIDS에 걸리지 않아야 합니다.
• CD4 수 >= 100 세포/mm3(단순 포진 또는 대상 포진 환자) 또는 >= 250 세포/mm3(수두 환자).
• BSA > 0.6m2.
• 고형 제형을 삼킬 수 있는 능력.

이전 약물:

허용된:

• 이전 VZV 면역 글로불린 및/또는 IVIG.
• 최소 14일 동안 안정적인 용량의 항레트로바이러스제.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 폐렴의 임상적 증거.
• 심한 복통이나 허리 통증.
• 뇌병증.
• 출혈성 수두.
• 삼차신경의 눈가지를 침범한 대상포진.
• 심한 위장 장애.

동시 약물:

제외된:

• acyclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet 및 sorivudine과 같은 HSV 또는 VZV에 대한 잠재적 활성을 가진 약제.
• 프로베네시드.
• 약동학 샘플링 전 48시간 이내에 아스파타민.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 지난 30일 이내 2등급 크레아티닌 값.
• 지난 30일 이내의 3등급 혈액학적 또는 간 수치.
• 이전에 acyclovir에 대한 과민성 및/또는 알레르기 반응.
• 지난 30일 이내에 3등급 또는 4등급 정신 상태 변화.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 1주 이내에 Acyclovir.
• 수두 병변 발병 전 4주 이내의 스테로이드.