La seguridad y eficacia del clorhidrato de valaciclovir en el tratamiento de infecciones por herpes simple o varicela/zoster en niños infectados por el VIH-1

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitió:

• Antirretrovirales.
• Profilaxis de PCP.
• IVIG, G-CSF y eritropoyetina.

Tratamiento concurrente:

Permitió:

• Transfusiones.

Los pacientes deben tener:

• Herpes simple mucocutáneo localizado O varicela o zóster no diseminado.
• VIH positivo. NOTA: Los pacientes con varicela NO deben tener SIDA.
• Recuento de CD4 >= 100 células/mm3 (pacientes con herpes simple o zóster) O >= 250 células/mm3 (pacientes con varicela).
• SBA > 0,6 m2.
• Capacidad para tragar formulaciones de dosificación sólidas.

Medicamentos previos:

Permitió:

• Inmunoglobulina VVZ previa y/o IVIG.
• Antirretrovirales si a una dosis estable durante al menos 14 días.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Evidencia clínica de neumonitis.
• Dolor abdominal intenso o dolor de espalda.
• Encefalopatía.
• Varicela hemorrágica.
• Zóster que afecta a la rama oftálmica del nervio trigémino.
• Trastorno gastrointestinal severo.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes con actividad potencial contra HSV o VZV, como aciclovir, famciclovir, ganciclovir, foscarnet y sorivudina.
• probenecid.
• Aspartamina dentro de las 48 horas anteriores a los muestreos farmacocinéticos.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Valor de creatinina de grado 2 en los últimos 30 días.
• Valores hematológicos o hepáticos de grado 3 en los últimos 30 días.
• Hipersensibilidad previa y/o reacción alérgica al aciclovir.
• Cambios en el estado mental de grado 3 o 4 en los últimos 30 días.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Aciclovir en la semana anterior al ingreso al estudio.
• Esteroides dentro de las 4 semanas previas al inicio de las lesiones de varicela.