不随意運動障害の治療のためのボツリヌス毒素
神経疾患の治療のためのボツリヌス毒素
ボツリヌス中毒症は、細菌によって引き起こされる重度の食中毒です。 この細菌は、ボツリヌス毒素 A を含むいくつかの毒素を産生します。この毒素は、食中毒の症状を引き起こします。 少量のボツリヌス毒素 A は、吃音や目の筋肉の問題などの言語障害の治療に使用されてきました。
この研究では、さまざまな運動障害の治療としてのボツリヌス毒素の有効性を調べています。 この研究の目標は、治療技術を改良して最良の結果を提供し、ボツリヌス毒素が運動障害にどのように作用するかについての理解を深め、ボツリヌス毒素で治療できる可能性のある他の状態を見つけることです.
さらに、研究者は、ボツリヌス毒素治療に反応しない患者において、ボツリヌス毒素 F 単独およびボツリヌス毒素 A との併用の可能性を研究することも計画しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ボツリヌス毒素 (BTX) の有効性は、不随意の筋肉の痙攣または運動に関連するさまざまな疾患に対して実証されています。
ボツリヌス毒素療法を運動障害に適用するには、個々の患者に合わせた治療と特定の注射技術が必要です。
このプロトコルにより、1) 運動障害の治療のために標準的なボトックス注射を受ける運動障害のある被験者の自然史をたどることができ、2) 感覚運動系の生理学に関する他の研究に参加している患者にボツリヌス毒素注射を提供することができます。ボツリヌス毒素の生理作用。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Debra J Ehrlich, M.D.
- 電話番号：(301) 443-7888
- メール：debra.ehrlich@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vivian S Koo
- 電話番号：(301) 435-8518
- メール：vivian.koo@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一次臨床 - 患者は、人間運動制御セクションの運動障害クリニックで、または音声とスピーチのセクションである NINDS によって、BTX による治療について評価されます。
説明
包含基準:
- 2 歳以上の患者は、担当医の判断で BTX による治療に適している可能性がある障害がある場合、参加資格があります。
- 該当する障害には、ジストニア、片側顔面痙攣、眼瞼痙攣、振戦、痙性発声障害、チック、声帯振戦、口腔舌ジスキネジア、遅発性ジスキネジア、痙性、および痙性発声障害が含まれますが、これらに限定されません。
除外基準:
- 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性は、この状態の期間中.
- -治療が完了するまで、アミノグリコシド系抗生物質による治療が必要な被験者。
- 喉頭注射の場合、被験者は胃食道逆流または情緒障害のいずれかによる断続的な喘鳴を伴う逆説的な声帯の動きを持っている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
患者は、担当医の判断でBTXによる治療に適している可能性がある運動障害を持っている場合、参加の資格があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然史の研究 - データ分析
時間枠：進行中
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被験者の運動障害に関するデータと標準治療の観察が収集されます。
データは、被験者の運動障害および/または治療に関連する将来の研究課題に使用される場合があります。
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進行中
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被験者のコホートを維持する
時間枠：進行中
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ジストニアおよびBTX注射の生理学に関する他の研究に参加するために、ジストニアおよび他の運動障害を有する患者のコホートを維持する
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Debra J Ehrlich, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1989年10月26日
試験登録日
最初に提出
1999年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月3日
最初の投稿 (推定)
1999年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年2月7日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。