Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botulinumtoxine voor de behandeling van onwillekeurige bewegingsstoornissen

29 juni 2024 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Botulinumtoxine voor de behandeling van neurologische aandoeningen

Botulisme is een ernstige vorm van voedselvergiftiging veroorzaakt door bacteriën. Deze bacterie produceert verschillende gifstoffen, waaronder botulinumtoxine A. Dit gif veroorzaakt de symptomen van voedselvergiftiging. Kleine hoeveelheden botulinetoxine A zijn gebruikt om spraakstoornissen zoals stotteren en problemen met de oogspieren te behandelen.

De studie onderzoekt de effectiviteit van botulinetoxine als behandeling voor verschillende bewegingsstoornissen. Het doel van het onderzoek is om de behandeltechniek te verfijnen om de beste resultaten te verkrijgen, om het begrip van hoe botulinumtoxine werkt bij bewegingsstoornissen te verbeteren en om andere aandoeningen te vinden die mogelijk met botulinumtoxine kunnen worden behandeld.

Daarnaast zijn onderzoekers ook van plan om het mogelijke gebruik van botulinumtoxine F alleen en in combinatie met botulinumtoxine A te bestuderen bij patiënten die niet reageren op behandeling met botulinum A-toxine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De werkzaamheid van botulinumtoxine (BTX) is nu aangetoond voor een verscheidenheid aan ziekten die verband houden met onwillekeurige spierspasmen of beweging. De toepassing van botulinetoxinetherapie bij bewegingsstoornissen vereist een op de individuele patiënt toegesneden behandeling en specifieke injectietechnieken. Dit protocol 1) stelt ons in staat om de natuurlijke geschiedenis te volgen van proefpersonen met bewegingsstoornissen die standaard botox-injecties krijgen voor de behandeling van bewegingsstoornissen en 2) stelt ons in staat om botulinumtoxine-injecties te geven aan patiënten die deelnemen aan andere studies over de fysiologie van sensomotorische systemen en over de fysiologische effecten van botulinetoxine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Primair klinisch - Patiënten worden geëvalueerd voor behandeling met BTX in de bewegingsstoornissenkliniek van de sectie Human Motor Control of door de sectie Stem en spraak, NINDS.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Patiënten van 2 jaar en ouder komen in aanmerking voor deelname als zij een aandoening hebben die naar het oordeel van de behandelend arts mogelijk in aanmerking komt voor behandeling met BTX.
    2. Toepasselijke aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, dystonie, hemifaciale spasme, blefarospasme, tremor, spastische dysfonie, tics, stemplooitremor, orale linguale dyskinesie, tardieve dyskinesie, spasticiteit en spastische dysfonie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden, zwanger zijn of borstvoeding geven, voor de duur van de aandoening.
  2. Onderwerpen die behandeling met een aminoglycoside-antibioticum nodig hebben, totdat de behandeling is voltooid.
  3. Voor larynxinjecties moeten proefpersonen een paradoxale beweging van de stemplooien hebben met intermitterende stridor als gevolg van gastro-oesofageale reflux of emotionele stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten komen in aanmerking voor deelname als zij een bewegingsstoornis hebben die naar het oordeel van de behandelend arts mogelijk in aanmerking komt voor behandeling met BTX.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie Natural History - data-analyse
Tijdsspanne: Voortdurende
Gegevens over de bewegingsstoornis van de proefpersoon en observaties van hun standaardbehandeling zullen worden verzameld. Gegevens kunnen worden gebruikt voor toekomstige onderzoeksvragen die betrekking hebben op onderwerpen bewegingsstoornis en/of behandeling.
Voortdurende
Cohort onderwerpen bijhouden
Tijdsspanne: Voortdurende
Een cohort van patiënten met dystonie en andere bewegingsstoornissen onderhouden voor deelname aan andere onderzoeken naar de fysiologie van dystonie en BTX-injectie
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 1989

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2024

Laatst geverifieerd

7 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 850195
  • 85-N-0195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Aangezien dit protocol in de eerste plaats een screeningsprotocol is, is het wellicht niet haalbaar om gegevens op individueel patiëntniveau beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren