Toksyna botulinowa w leczeniu mimowolnych zaburzeń ruchowych
7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Toksyna botulinowa w leczeniu zaburzeń neurologicznych
Zatrucie jadem kiełbasianym jest ciężką postacią zatrucia pokarmowego wywołanego przez bakterie. Bakteria ta wytwarza kilka toksyn, z których jedną jest toksyna botulinowa typu A. Toksyna ta powoduje objawy zatrucia pokarmowego. Niewielkie ilości toksyny botulinowej A były stosowane w leczeniu zaburzeń mowy, takich jak jąkanie i problemy z mięśniami oczu.
Badanie ocenia skuteczność toksyny botulinowej w leczeniu różnych zaburzeń ruchowych. Celem badania jest udoskonalenie techniki leczenia, aby zapewnić najlepsze wyniki, lepsze zrozumienie działania toksyny botulinowej na zaburzenia ruchowe oraz znalezienie innych schorzeń, które można leczyć toksyną botulinową.
Ponadto naukowcy planują również zbadać możliwość zastosowania samej toksyny botulinowej F oraz w połączeniu z toksyną botulinową A u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie toksyną botulinową A.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Skuteczność toksyny botulinowej (BTX) została obecnie wykazana w przypadku różnych chorób związanych z mimowolnymi skurczami lub ruchami mięśni.
Zastosowanie terapii toksyną botulinową w zaburzeniach ruchu wymaga leczenia dostosowanego do indywidualnego pacjenta oraz specyficznej techniki iniekcji.
Protokół ten 1) pozwala nam śledzić historię naturalną osób z zaburzeniami ruchowymi, które otrzymują standardowe zastrzyki z botoksu w celu leczenia zaburzeń ruchowych oraz 2) pozwala na wykonanie zastrzyków z toksyny botulinowej pacjentom uczestniczącym w innych badaniach dotyczących fizjologii układów czuciowo-ruchowych oraz na Fizjologiczne działanie toksyny botulinowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Debra J Ehrlich, M.D.
- Numer telefonu: (301) 443-7888
- E-mail: debra.ehrlich@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vivian S Koo
- Numer telefonu: (301) 435-8518
- E-mail: vivian.koo@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwotna kliniczna - Pacjenci są oceniani pod kątem leczenia BTX w klinice zaburzeń ruchu Sekcji Kontroli Motorycznej Człowieka lub przez sekcję Głosu i Mowy NINDS.
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjenci w wieku 2 lat i starsi kwalifikują się do udziału, jeśli mają zaburzenie, które w ocenie lekarza prowadzącego może nadawać się do leczenia BTX.
- Odpowiednie zaburzenia obejmują między innymi dystonię, połowiczy skurcz twarzy, skurcz powiek, drżenie, dysfonię kurczową, tiki, drżenie fałdów głosowych, dyskinezę języka ustnego, późną dyskinezę, spastyczność i dysfonię kurczową.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Kobiety, które planują zajść w ciążę, są w ciąży lub karmią piersią, na czas trwania choroby.
- Osoby wymagające leczenia antybiotykiem aminoglikozydowym do czasu zakończenia leczenia.
- W przypadku wstrzyknięć do krtani pacjenci muszą mieć paradoksalne ruchy fałdów głosowych z przerywanym stridorem z powodu refluksu żołądkowo-przełykowego lub zaburzeń emocjonalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci będą kwalifikować się do udziału, jeśli mają zaburzenie ruchowe, które w ocenie lekarza prowadzącego może kwalifikować się do leczenia BTX.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Studium historii naturalnej – analiza danych
Ramy czasowe: Bieżący
|
Zostaną zebrane dane dotyczące zaburzeń ruchowych podmiotu i obserwacji jego standardowego leczenia.
Dane mogą być wykorzystywane do przyszłych pytań badawczych, które są związane z zaburzeniami ruchowymi i/lub leczeniem pacjentów.
|
Bieżący
|
|
Utrzymuj kohortę przedmiotów
Ramy czasowe: Bieżący
|
Utrzymanie kohorty pacjentów z dystonią i innymi zaburzeniami ruchowymi do udziału w innych badaniach dotyczących fizjologii dystonii i iniekcji BTX
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 1989
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 1999
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 listopada 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
7 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850195
- 85-N-0195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
.Ponieważ ten protokół jest przede wszystkim protokołem badań przesiewowych, udostępnienie danych na poziomie indywidualnego pacjenta może nie być wykonalne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .