Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Botulinumtoksin for behandling av ufrivillige bevegelsesforstyrrelser

7. juni 2024 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Botulinumtoksin for behandling av nevrologiske lidelser

Botulisme er en alvorlig form for matforgiftning forårsaket av bakterier. Denne bakterien produserer flere giftstoffer, hvorav ett er botulinumtoksin A. Dette toksinet forårsaker symptomene på matforgiftning. Små mengder botulinumtoksin A har blitt brukt til å behandle taleforstyrrelser som stamming og problemer med øynene.

Studien undersøker effektiviteten av botulinumtoksin som behandling for en rekke bevegelsesforstyrrelser. Målet med studien er å avgrense behandlingsteknikken for å gi de beste resultatene, å forbedre forståelsen av hvordan botulinumtoksin virker på bevegelsesforstyrrelser, og finne andre tilstander som kan behandles med botulinumtoksin.

I tillegg planlegger forskere også å studere mulig bruk av botulinumtoksin F alene og i kombinasjon med botulinumtoksin A hos pasienter som ikke responderer på botulinum A-toksinbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Effekten av botulinumtoksin (BTX) har nå blitt demonstrert for en rekke sykdommer assosiert med ufrivillige muskelspasmer eller bevegelser. Anvendelsen av botulinumtoksinbehandling på bevegelsesforstyrrelser krever behandling tilpasset den enkelte pasient og spesifikke injeksjonsteknikker. Denne protokollen 1) lar oss følge den naturlige historien til personer med bevegelsesforstyrrelser som mottar standard botox-injeksjoner for behandling av bevegelsesforstyrrelser og 2) lar oss gi botulinumtoksin-injeksjoner til pasienter som deltar i andre studier om fysiologi av sensorimotoriske systemer og på de fysiologiske effektene av botulinumtoksin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk- Pasienter blir evaluert for behandling med BTX i bevegelsesforstyrrelsesklinikken til Human Motor Control Section eller av Voice and Speech-seksjonen, NINDS.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Pasienter 2 år og eldre vil være kvalifisert for deltakelse hvis de har en lidelse som, etter den behandlende legens vurdering, kan være mottakelig for behandling med BTX.
    2. Anvendelige lidelser inkluderer, men er ikke begrenset til, dystoni, hemifacial spasmer, blefarospasme, tremor, spasmodisk dysfoni, tics, stemmefoldskjelving, oral lingual dyskinesi, tardiv dyskinesi, spastisitet og spasmodisk dysfoni.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Kvinner som planlegger å bli gravide, er gravide eller ammer, så lenge tilstanden varer.
  2. Personer som trenger behandling med et aminoglykosid-antibiotikum, inntil behandlingen er fullført.
  3. For larynxinjeksjoner må forsøkspersonene ha en paradoksal stemmebåndbevegelse med intermitterende stridor på grunn av enten gastroøsofageal refluks eller emosjonelle forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter vil være kvalifisert for deltakelse dersom de har en bevegelsesforstyrrelse som, etter den behandlende legens vurdering, kan være mottagelig for behandling med BTX.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer Naturhistorie- dataanalyse
Tidsramme: Pågående
Data om pasientens bevegelsesforstyrrelse og observasjoner av standardbehandlingen vil bli samlet inn. Data kan brukes til fremtidige forskningsspørsmål som er relatert til emner bevegelsesforstyrrelse og/eller behandling.
Pågående
Opprettholde kohort av fag
Tidsramme: Pågående
Å opprettholde en kohort av pasienter med dystoni og andre bevegelsesforstyrrelser for deltakelse i andre studier om fysiologien til dystoni og BTX-injeksjon
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 1989

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Antatt)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

7. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 850195
  • 85-N-0195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Siden denne protokollen primært er en screeningsprotokoll, kan det hende at det ikke er mulig å gjøre data tilgjengelig på individuelt pasientnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere