統合失調症における前頭葉脳機能の研究
認知刺激中の前頭葉機能の研究(健常者および神経精神障害患者における酸素 15 水陽電子放出断層撮影法で測定)
この研究の目的は、脳イメージング技術を使用して、統合失調症やその他の神経精神障害を持つ個人、および健康なボランティアの思考における脳の前頭葉の役割を調査することです。
この研究の参加者は、神経心理学的検査を行いながら、脳の陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンを受けます。 一部のテストには、前頭皮質に依存する認知操作が含まれます。 前頭葉の活性化、認知行動、および神経薬理学の間の相互作用は、前頭葉の生理学に影響を与える可能性のある薬物による治療中に局所脳血流(rCBF)を測定することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含/除外基準:
この研究の参加者は、コミュニティの多様性を反映しています。 人種、性別、宗教、民族的背景を理由に排除または差別されることはありません。 研究集団に女性とマイノリティを含めるためにあらゆる試みがなされます。 このグループの放射線被ばく制限のため、子供は研究されません。
正常な対照被験者は、NIH の通常のボランティア プログラムおよびコミュニティでの広告を通じて、また主にプロトコル 95-M-0150 に基づく「遺伝子研究」を通じて募集されます。 統合失調症患者の非統合失調症兄弟の追加の対照群も募集されます(コミュニティおよびプロトコル95-M-0150、統合失調症スペクトラム障害を持つ患者とその兄弟の神経生物学的調査から)。 コントロール被験者は、年齢、性別、および利き手によって患者グループに一致します。 脳生理学の調査に関連する可能性のある精神障害または神経障害、または医学的疾患または手術の病歴を持つ対照被験者は除外されます。 脳血流と代謝に関連する薬を服用している正常な被験者は、研究から除外されます。
統合失調症の患者は、NIH 臨床センターの NIMH 病棟の入院患者集団と兄弟研究プロトコル 95-M-0150 から募集されます。 診断は、DSM-IV(R)に従ってNIMHの臨床スタッフによって行われます。 研究に関心のあるもの以外の神経疾患、または脳生理学の研究に影響を与える可能性のある他の医学的疾患または手術の病歴を持つ患者は除外されます。 プロトコル 89-MH-160「神経精神病患者の入院評価」に署名した NIMH 統合失調症病棟の入院患者は、2 ~ 4 週間すべての投薬を中止したときに調査されます。 彼らはまた、投薬で安定したときに研究されます。ただし、入院患者または外来患者の治療決定は、この研究に基づいていません。 すべての入院患者はプロトコル 89-MH-160 に従って NIMH/NIH 病棟で注意深く監視されます。
追加の神経精神病患者(情動障害、パーキンソン病、特殊な遺伝性障害(例: ウィリアムズ症候群)、およびその他の神経精神障害)は、医学界、NIH の入院患者および外来患者サービスから、そして全米精神病連合 (NAMI) を通じて募集されます。 患者は、病歴および検査によって引き出される典型的な症状および徴候の存在によって識別される。 診断は、該当する場合、承認された診断ガイドラインに準拠します。 そのような患者は、1)調査中のもの以外の精神障害または神経障害の病歴、2)脳生理学の調査に関連する可能性のある医学的疾患または手術、3)調査中ではない現在の薬物療法の研究から除外されます。脳血流と代謝に関連性があり、4) IQ が 70 未満。 外来患者は、必要に応じて一晩入院することができます。 市外の方)。
このプロトコルでは、認知障害のある非統合失調症の被験者は研究されていません。 パーキンソン病患者の情報は、紹介医から、すでに NIH システムに登録されている参加者の NIH 医療記録から、潜在的な参加者から電話で入手されます。 NIHに到着すると、神経科医または精神科医によってさらなる評価が行われます。 ウィリアムズ症候群患者の IQ テストは、私たちの研究のために患者を紹介し、これらのまれな個人を何年も追跡してきた認定臨床神経心理学者によってオフサイトで行われます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
統合失調症スペクトラム障害の患者
|
|
|
2
通常のボランティア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前頭葉タスク中の rCBF と感覚運動制御中の rCBF の違い
時間枠:進行中
|
進行中
|
進行中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen F Berman, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wei SM, Baller EB, Kohn PD, Kippenhan JS, Kolachana B, Soldin SJ, Rubinow DR, Schmidt PJ, Berman KF. Brain-derived neurotrophic factor Val66Met genotype and ovarian steroids interactively modulate working memory-related hippocampal function in women: a multimodal neuroimaging study. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):1066-1075. doi: 10.1038/mp.2017.72. Epub 2017 Apr 18.
- Berman KF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Danaceau MA, Van Horn JD, Esposito G, Ostrem JL, Weinberger DR. Modulation of cognition-specific cortical activity by gonadal steroids: a positron-emission tomography study in women. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Aug 5;94(16):8836-41. doi: 10.1073/pnas.94.16.8836.
- Berman KF, Torrey EF, Daniel DG, Weinberger DR. Regional cerebral blood flow in monozygotic twins discordant and concordant for schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1992 Dec;49(12):927-34. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820120015004.
- Mattay VS, Berman KF, Ostrem JL, Esposito G, Van Horn JD, Bigelow LB, Weinberger DR. Dextroamphetamine enhances "neural network-specific" physiological signals: a positron-emission tomography rCBF study. J Neurosci. 1996 Aug 1;16(15):4816-22. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-15-04816.1996.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。