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Estudos do funcionamento do cérebro do lobo frontal na esquizofrenia

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Estudos da função do lobo frontal durante a estimulação cognitiva medida com tomografia por emissão de pósitrons de oxigênio-15 em indivíduos normais e pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos

O objetivo deste estudo é usar a tecnologia de imagem cerebral para investigar o papel do lobo frontal do cérebro no pensamento de indivíduos com esquizofrenia e outros distúrbios neuropsiquiátricos e voluntários saudáveis.

Os participantes deste estudo serão submetidos a uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) do cérebro durante a realização de testes neuropsicológicos. Alguns dos testes envolvem operações cognitivas que dependem do córtex frontal. As interações entre ativação do lobo frontal, comportamento cognitivo e neurofarmacologia serão avaliadas pela medição do fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) durante o tratamento com drogas que podem afetar a fisiologia do lobo frontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste trabalho é investigar o papel do lobo frontal e suas conexões para a cognição na saúde e nas doenças neuropsiquiátricas, particularmente a esquizofrenia. O fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) será medido com tomografia por emissão de pósitrons de oxigênio-15 (PET) enquanto os indivíduos estão em repouso ou realizando uma variedade de testes neuropsicológicos. Alguns desses testes envolvem operações cognitivas que supostamente dependem do córtex frontal, como o uso da memória de trabalho para raciocínio abstrato e resolução de problemas, formação e manutenção de conjuntos conceituais, deslocamento de conjuntos, sequenciamento e resposta atrasada; outros controlam aspectos sensoriais e motores inespecíficos dessas medições ou são condições de contraste postuladas como dependentes de outras regiões do cérebro. As interações entre ativação regional, comportamento cognitivo e neurofarmacologia serão avaliadas medindo o rCBF relacionado cognitivamente durante o tratamento com drogas que podem afetar a fisiologia do lobo frontal. Hipóteses sobre determinantes genéticos dessas relações também serão testadas comparando medidas de rCBF entre indivíduos portadores de diferentes genótipos (determinados pelo protocolo 95-M-0150).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1039

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transtorno do espectro da esquizofrenia e voluntários normais

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO/EXCLUSÃO:

Os participantes deste estudo irão refletir a diversidade da comunidade. Ninguém será excluído ou discriminado por motivos de raça, sexo, religião ou etnia. Todo esforço será feito para incluir mulheres e minorias na população do estudo. As crianças não serão estudadas devido aos limites de exposição à radiação neste grupo.

Indivíduos de controle normais serão recrutados por meio do programa de voluntários normais do NIH e por meio de anúncios na comunidade e principalmente por meio do "Estudo Genético" sob o protocolo 95-M-0150. Um grupo de controle adicional de irmãos não esquizofrênicos de pacientes com esquizofrenia também será recrutado (da comunidade e do protocolo 95-M-0150, Uma investigação neurobiológica de pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia e seus irmãos). Os indivíduos de controle serão combinados com os grupos de pacientes por idade, sexo e mão. Serão excluídos indivíduos controle com histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos ou doenças médicas ou cirurgias que possam ter relevância para a investigação da fisiologia cerebral. Indivíduos normais que tomam medicamentos com relevância para o fluxo sanguíneo cerebral e metabolismo serão excluídos do estudo.

Os pacientes com esquizofrenia serão recrutados da população internada das enfermarias do NIMH no NIH Clinical Center e do protocolo de estudo de irmãos 95-M-0150. Os diagnósticos serão feitos pela equipe clínica do NIMH de acordo com o DSM-IV(R). Serão excluídos pacientes com história de doença neurológica que não seja de interesse do estudo, ou outra doença médica ou cirurgia que possa ter impacto no estudo da fisiologia cerebral. Pacientes internados na ala de esquizofrenia do NIMH que assinaram o protocolo 89-MH-160 "Avaliação de pacientes neuropsiquiátricos internados) serão estudados quando todos os medicamentos forem retirados por duas a quatro semanas. Eles também serão estudados quando estiverem estabilizados com medicação; no entanto, nenhuma decisão de tratamento, para pacientes internados ou ambulatoriais, será baseada neste estudo. Todos os pacientes internados serão cuidadosamente monitorados nas enfermarias do NIMH/NIH de acordo com o protocolo 89-MH-160.

Pacientes neuropsiquiátricos adicionais (como aqueles com transtorno afetivo, doença de Parkinson, distúrbios genéticos especiais (p. William's Syndrome) e outros transtornos neuropsiquiátricos) serão recrutados na comunidade médica, nos serviços de internação e ambulatório do NIH e por meio da National Alliance for the Mentally Ill (NAMI). Os pacientes serão identificados pela presença de sintomas e sinais típicos provocados pela história e exame. Os diagnósticos estarão em conformidade com as diretrizes de diagnóstico aceitas, quando aplicável. Esses pacientes serão excluídos do estudo por 1) histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos além daqueles sob investigação, 2) doenças médicas ou cirurgias que possam ter relevância para a investigação da fisiologia cerebral, 3) medicamentos atuais que não estão sob investigação e que têm relevância para o fluxo sanguíneo cerebral e metabolismo, e 4) QI inferior a 70. Pacientes ambulatoriais podem ser internados durante a noite, se necessário ou aplicável (por exemplo, os de fora da cidade).

Nenhum sujeito não esquizofrênico com deficiência cognitiva é estudado neste protocolo. Para pacientes com Doença de Parkinson, as informações são obtidas dos médicos que os encaminham, dos registros médicos do NIH para os participantes já inscritos no sistema do NIH e por telefone do participante em potencial. Avaliação adicional é realizada por um neurologista ou psiquiatra na chegada ao NIH. Para pacientes com síndrome de Williams, o teste de QI é feito fora do local por um neuropsicólogo clínico certificado que encaminha pacientes para nosso estudo e que acompanha um grande número desses raros indivíduos há anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com transtorno do espectro da esquizofrenia
2
voluntários normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre rCBF durante as tarefas do lobo frontal e rCBF durante o controle sensório-motor
Prazo: em progresso
em progresso
em progresso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

10 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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