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Estudios del funcionamiento del cerebro del lóbulo frontal en la esquizofrenia

29 de febrero de 2024 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Estudios de la función del lóbulo frontal durante la estimulación cognitiva medida con tomografía por emisión de positrones de agua con oxígeno-15 en sujetos normales y pacientes con trastornos neuropsiquiátricos

El propósito de este estudio es utilizar tecnología de imágenes cerebrales para investigar el papel del lóbulo frontal del cerebro en el pensamiento de personas con esquizofrenia y otros trastornos neuropsiquiátricos y voluntarios sanos.

Los participantes en este estudio se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) del cerebro mientras realizan pruebas neuropsicológicas. Algunas de las pruebas involucran operaciones cognitivas que dependen de la corteza frontal. Las interacciones entre la activación del lóbulo frontal, el comportamiento cognitivo y la neurofarmacología se evaluarán midiendo el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) durante el tratamiento con medicamentos que pueden afectar la fisiología del lóbulo frontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este trabajo es investigar el papel del lóbulo frontal y sus conexiones para la cognición en la salud y en las enfermedades neuropsiquiátricas, particularmente la esquizofrenia. El flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) se medirá con tomografía por emisión de positrones (PET) con agua y oxígeno-15 mientras los sujetos están en reposo o realizando una variedad de pruebas neuropsicológicas. Algunas de estas pruebas implican operaciones cognitivas que se supone que dependen de la corteza frontal, como el uso de la memoria de trabajo para el razonamiento abstracto y la resolución de problemas, la formación y el mantenimiento de conjuntos conceptuales, el cambio de conjuntos, la secuenciación y la respuesta retardada; otros controlan aspectos sensoriales y motores no específicos de estas mediciones o se postula que las condiciones de contraste dependen de otras regiones del cerebro. Las interacciones entre la activación regional, el comportamiento cognitivo y la neurofarmacología se evaluarán midiendo el rCBF relacionado con la cognición durante el tratamiento con medicamentos que pueden afectar la fisiología del lóbulo frontal. Las hipótesis sobre los determinantes genéticos de estas relaciones también se probarán comparando las medidas de rCBF entre individuos que albergan diferentes genotipos (determinados a través del protocolo 95-M-0150).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1039

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno del espectro esquizofrénico y voluntarios normales

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN:

Los participantes en este estudio reflejarán la diversidad de la comunidad. Nadie será excluido o discriminado por motivos de raza, sexo, religión o etnia. Se hará todo lo posible para incluir mujeres y minorías en la población de estudio. Los niños no serán estudiados debido a los límites de exposición a la radiación en este grupo.

Los sujetos de control normales se reclutarán a través del programa de voluntarios normales de los NIH ya través de anuncios en la comunidad y principalmente a través del "Estudio genético" según el protocolo 95-M-0150. También se reclutará un grupo de control adicional de hermanos no esquizofrénicos de pacientes con esquizofrenia (de la comunidad y el protocolo 95-M-0150, Una investigación neurobiológica de pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y sus hermanos). Los sujetos de control se emparejarán con los grupos de pacientes por edad, sexo y destreza manual. Se excluirán los sujetos de control con antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos o enfermedades médicas o cirugías que puedan tener relevancia para la investigación de la fisiología cerebral. Los sujetos normales que toman medicamentos relacionados con el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo serán excluidos del estudio.

Los pacientes con esquizofrenia serán reclutados de la población de pacientes hospitalizados de las salas de NIMH en el Centro Clínico NIH y el protocolo de estudio de hermanos 95-M-0150. El personal clínico del NIMH realizará los diagnósticos de acuerdo con el DSM-IV(R). Serán excluidos los pacientes con antecedentes de enfermedades neurológicas distintas a las de interés del estudio, u otras enfermedades médicas o quirúrgicas que puedan tener impacto en el estudio de la fisiología cerebral. Los pacientes hospitalizados en el Pabellón de esquizofrenia del NIMH que hayan firmado el protocolo 89-MH-160 "Evaluación de pacientes neuropsiquiátricos hospitalizados") serán estudiados cuando se les hayan retirado todos los medicamentos durante dos a cuatro semanas. También se estudiarán cuando estén estabilizados con medicación; sin embargo, ninguna decisión de tratamiento, para pacientes hospitalizados o ambulatorios, se basará en este estudio. Todos los pacientes hospitalizados serán monitoreados cuidadosamente en las salas de NIMH/NIH según el protocolo 89-MH-160.

Pacientes neuropsiquiátricos adicionales (como aquellos con trastorno afectivo, enfermedad de Parkinson, trastornos genéticos especiales (p. síndrome de William) y otros trastornos neuropsiquiátricos) serán reclutados de la comunidad médica, de los servicios para pacientes hospitalizados y ambulatorios de los NIH y a través de la Alianza Nacional para los Enfermos Mentales (NAMI). Los pacientes serán identificados por la presencia de síntomas y signos típicos obtenidos por la historia y el examen. Los diagnósticos se ajustarán a las pautas de diagnóstico aceptadas cuando corresponda. Dichos pacientes serán excluidos del estudio por 1) antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos distintos de los que están bajo investigación, 2) enfermedades médicas o cirugías que podrían tener relevancia para la investigación de la fisiología cerebral, 3) medicamentos actuales que no están bajo investigación y que tienen relevancia para el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo, y 4) CI inferior a 70. Los pacientes ambulatorios pueden ser admitidos durante la noche si es necesario o aplicable (p. los de fuera de la ciudad).

En este protocolo no se estudian sujetos no esquizofrénicos con deterioro cognitivo. Para los pacientes con la enfermedad de Parkinson, la información se obtiene de los médicos remitentes, de los registros médicos de los NIH para los participantes que ya están inscritos en el sistema de los NIH y por teléfono del participante potencial. Un neurólogo o psiquiatra realiza una evaluación adicional al llegar al NIH. Para los pacientes con síndrome de Williams, las pruebas de coeficiente intelectual las realiza un neuropsicólogo clínico certificado que deriva a los pacientes para nuestro estudio y que ha seguido a un gran número de estas raras personas durante años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con trastorno del espectro esquizofrénico
2
voluntarios normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias entre rCBF durante las tareas del lóbulo frontal y rCBF durante el control sensoriomotor
Periodo de tiempo: en curso
en curso
en curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

10 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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