Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania funkcjonowania płata czołowego mózgu w schizofrenii

24 maja 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badania funkcji płata czołowego podczas stymulacji poznawczej mierzonej pozytronową tomografią emisyjną tlenu-15 u osób zdrowych i pacjentów z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi

Celem tego badania jest wykorzystanie technologii obrazowania mózgu do zbadania roli płata czołowego mózgu w myśleniu osób ze schizofrenią i innymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi oraz zdrowych ochotników.

Uczestnicy tego badania zostaną poddani skanowaniu mózgu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) podczas przeprowadzania testów neuropsychologicznych. Niektóre testy obejmują operacje poznawcze, które zależą od kory czołowej. Interakcje między aktywacją płata czołowego, zachowaniem poznawczym i neurofarmakologią zostaną ocenione poprzez pomiar regionalnego mózgowego przepływu krwi (rCBF) podczas leczenia lekami, które mogą wpływać na fizjologię płata czołowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej pracy jest zbadanie roli płata czołowego i jego powiązań z funkcjami poznawczymi w zdrowiu i chorobach neuropsychiatrycznych, zwłaszcza schizofrenii. Regionalny mózgowy przepływ krwi (rCBF) będzie mierzony za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z tlenem-15 w wodzie, podczas gdy badani są w spoczynku lub wykonują różne testy neuropsychologiczne. Niektóre z tych testów obejmują operacje poznawcze, które przypuszczalnie zależą od kory czołowej, takie jak użycie pamięci roboczej do abstrakcyjnego rozumowania i rozwiązywania problemów, tworzenie i utrzymywanie zestawów pojęciowych, przesuwanie zestawów, sekwencjonowanie i opóźniona reakcja; inne kontrolują niespecyficzne sensoryczne i motoryczne aspekty tych pomiarów lub zakłada się, że warunki kontrastu zależą od innych regionów mózgu. Interakcje między aktywacją regionalną, zachowaniem poznawczym i neurofarmakologią zostaną ocenione poprzez pomiar rCBF związanego z funkcjami poznawczymi podczas leczenia lekami, które mogą wpływać na fizjologię płata czołowego. Hipotezy dotyczące genetycznych uwarunkowań tych zależności zostaną również przetestowane poprzez porównanie miar rCBF u osób posiadających różne genotypy (określone za pomocą protokołu 95-M-0150).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1039

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i normalni ochotnicy

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA/WYKLUCZENIA:

Uczestnicy tego badania będą odzwierciedlać różnorodność społeczności. Nikt nie będzie wykluczony ani dyskryminowany ze względu na rasę, płeć, religię lub pochodzenie etniczne. Podejmowane będą wszelkie próby włączenia kobiet i mniejszości do badanej populacji. Dzieci nie będą badane ze względu na limity ekspozycji na promieniowanie w tej grupie.

Zwykłe osoby kontrolne będą rekrutowane przez normalny program wolontariatu NIH i poprzez ogłoszenia w społeczności, a przede wszystkim poprzez „badanie genetyczne” zgodnie z protokołem 95-M-0150. Zrekrutowana zostanie również dodatkowa grupa kontrolna nieschizofrenicznego rodzeństwa pacjentów ze schizofrenią (ze społeczności i protokołu 95-M-0150, Badanie neurobiologiczne pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i ich rodzeństwa). Osoby kontrolne zostaną dopasowane do grup pacjentów według wieku, płci i ręczności. Osoby kontrolne z historią zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, chorób medycznych lub operacji, które mogą mieć znaczenie dla badania fizjologii mózgu, zostaną wykluczone. Osoby zdrowe przyjmujące leki mające wpływ na mózgowy przepływ krwi i metabolizm zostaną wykluczone z badania.

Pacjenci ze schizofrenią będą rekrutowani z populacji hospitalizowanych oddziałów NIMH w Centrum Klinicznym NIH i zgodnie z protokołem badania rodzeństwa 95-M-0150. Diagnozy będą przeprowadzane przez personel kliniczny NIMH zgodnie z DSM-IV(R). Pacjenci z historią chorób neurologicznych innych niż te, które są przedmiotem badania, lub innymi chorobami lub zabiegami chirurgicznymi, które mogą mieć wpływ na badanie fizjologii mózgu, zostaną wykluczeni. Pacjenci hospitalizowani na oddziale schizofrenii NIMH, którzy podpisali protokół 89-MH-160 „Ocena szpitalna pacjentów neuropsychiatrycznych”) będą badani po odstawieniu wszystkich leków na okres od dwóch do czterech tygodni. Będą również badane, gdy zostaną ustabilizowane lekami; jednak żadne decyzje dotyczące leczenia pacjentów hospitalizowanych lub ambulatoryjnych nie będą oparte na tym badaniu. Wszyscy pacjenci hospitalizowani będą dokładnie monitorowani na oddziałach NIMH/NIH zgodnie z protokołem 89-MH-160.

Dodatkowi pacjenci neuropsychiatryczni (tacy jak pacjenci z zaburzeniami afektywnymi, chorobą Parkinsona, specjalnymi zaburzeniami genetycznymi (np. zespół Williama) i inne zaburzenia neuropsychiatryczne) będą rekrutowani ze społeczności medycznej, z usług szpitalnych i ambulatoryjnych NIH oraz przez National Alliance for the Mentally Ill (NAMI). Pacjenci będą identyfikowani na podstawie obecności typowych objawów i oznak wywołanych przez wywiad i badanie. Tam, gdzie ma to zastosowanie, diagnozy będą zgodne z przyjętymi wytycznymi diagnostycznymi. Tacy pacjenci zostaną wykluczeni z badania z powodu 1) historii zaburzeń psychicznych lub neurologicznych innych niż te objęte badaniem, 2) chorób medycznych lub operacji, które mogą mieć znaczenie dla badania fizjologii mózgu, 3) aktualnie przyjmowanych leków, które nie są badane i które mają znaczenie dla mózgowego przepływu krwi i metabolizmu oraz 4) IQ poniżej 70. Pacjenci ambulatoryjni mogą być przyjmowani na noc, jeśli jest to konieczne lub w inny sposób stosowne (np. ci spoza miasta).

W tym protokole nie badano osób nieschizofrenicznych z upośledzeniem funkcji poznawczych. W przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona informacje uzyskuje się od lekarzy kierujących, z dokumentacji medycznej NIH dla uczestników już zarejestrowanych w systemie NIH oraz telefonicznie od potencjalnego uczestnika. Dalszą ocenę przeprowadza neurolog lub psychiatra po przybyciu do NIH. W przypadku pacjentów z zespołem Williamsa testy IQ są przeprowadzane poza placówką przez certyfikowanego neuropsychologa klinicznego, który kieruje pacjentów do naszego badania i który od lat obserwuje dużą liczbę tych rzadkich osób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
2
normalni ochotnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między rCBF podczas zadań płata czołowego a rCBF podczas kontroli sensomotorycznej
Ramy czasowe: trwający
trwający
trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

10 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tlen-15 Woda

3
Subskrybuj