Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkce mozku frontálního laloku u schizofrenie

11. srpna 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie funkce frontálního laloku během kognitivní stimulace měřené vodní pozitronovou emisní tomografií kyslíku-15 u normálních subjektů a pacientů s neuropsychiatrickými poruchami

Účelem této studie je využít technologii zobrazování mozku ke zkoumání role frontálního laloku mozku v myšlení jedinců se schizofrenií a jinými neuropsychiatrickými poruchami a zdravých dobrovolníků.

Účastníci této studie podstoupí sken mozku pozitronovou emisní tomografií (PET) při provádění neuropsychologických testů. Některé z testů zahrnují kognitivní operace, které závisí na frontálním kortexu. Interakce mezi aktivací frontálního laloku, kognitivním chováním a neurofarmakologií budou hodnoceny měřením regionálního průtoku krve mozkem (rCBF) během léčby léky, které mohou ovlivnit fyziologii frontálního laloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této práce je prozkoumat roli frontálního laloku a jeho souvislosti pro kognici ve zdraví a u neuropsychiatrických onemocnění, zejména schizofrenie. Regionální průtok krve mozkem (rCBF) bude měřen vodní pozitronovou emisní tomografií kyslíku-15 (PET), zatímco subjekty jsou buď v klidu nebo provádějí různé neuropsychologické testy. Některé z těchto testů zahrnují kognitivní operace, o kterých se předpokládá, že závisejí na frontální kůře, jako je použití pracovní paměti pro abstraktní uvažování a řešení problémů, vytváření a udržování pojmových souborů, posun množin, řazení a zpožděná odezva; jiné kontrolují nespecifické senzorické a motorické aspekty těchto měření nebo jsou kontrastní podmínky, které závisí na jiných oblastech mozku. Interakce mezi regionální aktivací, kognitivním chováním a neurofarmakologií budou hodnoceny měřením kognitivně souvisejícího rCBF během léčby léky, které mohou ovlivnit fyziologii frontálního laloku. Hypotézy o genetických determinantách těchto vztahů budou také testovány porovnáním měření rCBF u jedinců s různými genotypy (stanovených protokolem 95-M-0150).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1039

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poruchou schizofrenního spektra a normální dobrovolníci

Popis

  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ/VYLOUČENÍ:

Účastníci této studie budou odrážet rozmanitost komunity. Nikdo nebude vyloučen nebo diskriminován na základě rasy, pohlaví, náboženství nebo etnického původu. Učiníme veškeré snahy o začlenění žen a menšin do studované populace. Děti nebudou studovány kvůli limitům radiační expozice pro tuto skupinu.

Normální kontrolní subjekty budou rekrutovány prostřednictvím programu normálních dobrovolníků NIH a prostřednictvím reklamy v komunitě a především prostřednictvím "Genetické studie" podle protokolu 95-M-0150. Bude také přijata další kontrolní skupina neschizofrenních sourozenců pacientů se schizofrenií (z komunity a protokolu 95-M-0150, Neurobiologické vyšetřování pacientů s poruchami schizofrenního spektra a jejich sourozenců). Kontrolní subjekty budou přiřazeny ke skupinám pacientů podle věku, pohlaví a rukou. Kontrolní subjekty s anamnézou psychiatrických nebo neurologických poruch nebo lékařských onemocnění nebo operací, které by mohly mít význam pro vyšetřování fyziologie mozku, budou vyloučeny. Normální subjekty užívající léky s významem pro průtok krve mozkem a metabolismus budou ze studie vyloučeny.

Pacienti se schizofrenií se budou rekrutovat z lůžkové populace oddělení NIMH v klinickém centru NIH a podle protokolu sourozenecké studie 95-M-0150. Diagnostiku bude provádět klinický personál NIMH v souladu s DSM-IV(R). Pacienti s anamnézou neurologického onemocnění, které není předmětem zájmu studie, nebo s jiným zdravotním onemocněním nebo chirurgickým zákrokem, které by mohly mít vliv na studium fyziologie mozku, budou vyloučeni. Pacienti na oddělení pro schizofrenii NIMH, kteří podepsali protokol 89-MH-160 „Hodnocení neuropsychiatrických pacientů na lůžku), budou studováni, když jim byla na dva až čtyři týdny vysazena jakákoliv medikace. Budou také studovány, až budou stabilizovány medikací; avšak žádná rozhodnutí o léčbě, pro hospitalizované nebo ambulantní pacienty, nebudou založena na této studii. Všichni hospitalizovaní pacienti budou pečlivě sledováni na odděleních NIMH/NIH podle protokolu 89-MH-160.

Další neuropsychiatričtí pacienti (jako jsou pacienti s afektivní poruchou, Parkinsonovou chorobou, speciálními genetickými poruchami (např. Williamův syndrom) a další neuropsychiatrické poruchy) se budou rekrutovat z lékařské komunity, z lůžkových a ambulantních služeb NIH a prostřednictvím Národní aliance pro duševně nemocné (NAMI). Pacienti budou identifikováni podle přítomnosti typických symptomů a známek vyvolaných anamnézou a vyšetřením. Diagnostika bude v případě potřeby odpovídat přijatým diagnostickým pokynům. Takoví pacienti budou ze studie vyloučeni z důvodu 1) jiných psychiatrických nebo neurologických poruch v anamnéze než těch, které jsou předmětem vyšetřování, 2) lékařských onemocnění nebo operací, které by mohly mít význam pro vyšetřování fyziologie mozku, 3) současných léků, které nejsou předmětem zkoumání a které mají význam pro průtok krve mozkem a metabolismus a 4) IQ nižší než 70. Ambulantní pacienti mohou být přijati přes noc, pokud je to nutné nebo jinak relevantní (např. ti mimo město).

V tomto protokolu nejsou studováni žádní neschizofrenní jedinci s kognitivní poruchou. U pacientů s Parkinsonovou nemocí se informace získávají od doporučujících lékařů, ze zdravotních záznamů NIH pro účastníky, kteří jsou již zapsáni do systému NIH, a telefonicky od potenciálního účastníka. Další posouzení provádí neurolog nebo psychiatr po příjezdu do NIH. U pacientů s Williamsovým syndromem provádí testování IQ mimo pracoviště certifikovaný klinický neuropsycholog, který pacienty posílá do naší studie a který roky sleduje velké množství těchto vzácných jedinců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s poruchou schizofrenního spektra
2
normální dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi rCBF během úloh frontálního laloku a rCBF během senzomotorického řízení
Časové okno: pokračující
pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 1993

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

10. srpna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit