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Studien zur Gehirnfunktion des Frontallappens bei Schizophrenie

11. August 2026 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studien der Frontallappenfunktion während der kognitiven Stimulation, gemessen mit Sauerstoff-15-Wasser-Positronenemissionstomographie bei normalen Probanden und Patienten mit neuropsychiatrischen Störungen

Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von Bildgebungstechnologie des Gehirns, um die Rolle des Frontallappens des Gehirns beim Denken von Personen mit Schizophrenie und anderen neuropsychiatrischen Störungen und gesunden Freiwilligen zu untersuchen.

Die Teilnehmer dieser Studie werden einer Positronen-Emissions-Tomographie (PET) des Gehirns unterzogen, während sie neuropsychologische Tests durchführen. Einige der Tests beinhalten kognitive Operationen, die vom frontalen Kortex abhängen. Die Wechselwirkungen zwischen Frontallappenaktivierung, kognitivem Verhalten und Neuropharmakologie werden durch Messen des regionalen zerebralen Blutflusses (rCBF) während der Behandlung mit Medikamenten, die die Physiologie des Frontallappens beeinflussen können, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle des Frontallappens und seine Verbindungen für die Kognition bei Gesundheit und bei neuropsychiatrischen Erkrankungen, insbesondere Schizophrenie, zu untersuchen. Der regionale zerebrale Blutfluss (rCBF) wird mit Sauerstoff-15-Wasser-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) gemessen, während die Probanden entweder in Ruhe sind oder verschiedene neuropsychologische Tests durchführen. Einige dieser Tests beinhalten kognitive Operationen, von denen angenommen wird, dass sie vom frontalen Kortex abhängen, wie z. B. die Verwendung des Arbeitsgedächtnisses für abstraktes Denken und Problemlösen, Bildung und Aufrechterhaltung von konzeptuellen Sätzen, Satzverschiebung, Sequenzierung und verzögerte Reaktion; andere kontrollieren unspezifische sensorische und motorische Aspekte dieser Messungen oder sind Kontrastbedingungen, von denen angenommen wird, dass sie von anderen Gehirnregionen abhängen. Die Wechselwirkungen zwischen regionaler Aktivierung, kognitivem Verhalten und Neuropharmakologie werden durch Messung des kognitiv bedingten rCBF während der Behandlung mit Arzneimitteln bewertet, die die Physiologie des Frontallappens beeinflussen können. Hypothesen über genetische Determinanten dieser Beziehungen werden auch getestet, indem rCBF-Maßnahmen zwischen Personen verglichen werden, die unterschiedliche Genotypen beherbergen (bestimmt durch Protokoll 95-M-0150).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1039

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung und normale Freiwillige

Beschreibung

  • EINSCHLUSS-/AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Die Teilnehmer dieser Studie werden die Vielfalt der Gemeinschaft widerspiegeln. Niemand wird aufgrund von Rasse, Geschlecht, Religion oder ethnischer Herkunft ausgegrenzt oder diskriminiert. Es wird jeder Versuch unternommen, Frauen und Minderheiten in die Studienpopulation einzubeziehen. Kinder werden aufgrund der Strahlenbelastungsgrenzen für diese Gruppe nicht untersucht.

Normale Kontrollsubjekte werden durch das normale Freiwilligenprogramm des NIH und durch Werbung in der Gemeinde und hauptsächlich durch die "Genetic Study" unter Protokoll 95-M-0150 rekrutiert. Eine zusätzliche Kontrollgruppe von nicht-schizophrenen Geschwistern von Patienten mit Schizophrenie wird ebenfalls rekrutiert (aus der Gemeinschaft und dem Protokoll 95-M-0150, A Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and Their Siblings). Kontrollpersonen werden den Patientengruppen nach Alter, Geschlecht und Händigkeit zugeordnet. Kontrollpersonen mit psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder medizinischen Erkrankungen oder Operationen, die für die Untersuchung der Gehirnphysiologie relevant sein könnten, werden ausgeschlossen. Normale Probanden, die Medikamente einnehmen, die für den zerebralen Blutfluss und den Stoffwechsel relevant sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Patienten mit Schizophrenie werden aus der stationären Population der NIMH-Stationen im NIH Clinical Center und dem Geschwisterstudienprotokoll 95-M-0150 rekrutiert. Die Diagnosen werden vom klinischen Personal des NIMH gemäß DSM-IV(R) gestellt. Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen in der Vorgeschichte als denen, die für die Studie von Interesse sind, oder anderen medizinischen Erkrankungen oder Operationen, die sich auf die Studie der Gehirnphysiologie auswirken könnten, werden ausgeschlossen. Stationäre Patienten auf der Schizophrenie-Station des NIMH, die das Protokoll 89-MH-160 „Stationäre Bewertung neuropsychiatrischer Patienten“ unterzeichnet haben, werden untersucht, wenn sie zwei bis vier Wochen lang von allen Medikamenten abgesetzt wurden. Sie werden auch untersucht, wenn sie mit Medikamenten stabilisiert sind; jedoch werden keine Behandlungsentscheidungen für stationäre oder ambulante Patienten auf dieser Studie basieren. Alle stationären Patienten werden auf den NIMH/NIH-Stationen gemäß Protokoll 89-MH-160 sorgfältig überwacht.

Zusätzliche neuropsychiatrische Patienten (z. B. solche mit affektiven Störungen, Morbus Parkinson, besonderen genetischen Störungen (z. Williams-Syndrom) und andere neuropsychiatrische Erkrankungen) werden aus der medizinischen Gemeinschaft, aus stationären und ambulanten Diensten des NIH und über die National Alliance for the Mentally Ill (NAMI) rekrutiert. Patienten werden durch das Vorhandensein typischer Symptome und Anzeichen identifiziert, die durch Anamnese und Untersuchung hervorgerufen werden. Die Diagnosen entsprechen gegebenenfalls anerkannten diagnostischen Richtlinien. Solche Patienten werden von der Studie ausgeschlossen wegen 1) psychiatrischer oder neurologischer Störungen in der Vorgeschichte, die nicht untersucht werden, 2) medizinischen Erkrankungen oder Operationen, die für die Untersuchung der Gehirnphysiologie relevant sein könnten, 3) aktuellen Medikamenten, die nicht untersucht werden, und so weiter Relevanz für die zerebrale Durchblutung und den Stoffwechsel haben und 4) IQ unter 70. Ambulante Patienten können bei Bedarf oder anderweitig anwendbar über Nacht aufgenommen werden (z. die von außerhalb).

In diesem Protokoll werden keine kognitiv beeinträchtigten nichtschizophrenen Probanden untersucht. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit werden Informationen von überweisenden Ärzten, von NIH-Krankenakten für Teilnehmer, die bereits in das NIH-System eingeschrieben sind, und telefonisch von dem potenziellen Teilnehmer eingeholt. Die weitere Beurteilung wird von einem Neurologen oder Psychiater bei der Ankunft im NIH durchgeführt. Bei Patienten mit Williams-Syndrom wird der IQ-Test außerhalb des Labors von einem zertifizierten klinischen Neuropsychologen durchgeführt, der Patienten für unsere Studie überweist und der eine große Anzahl dieser seltenen Personen seit Jahren beobachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung
2
normale Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen rCBF während der Frontallappenaufgaben und rCBF während der sensomotorischen Kontrolle
Zeitfenster: laufend
laufend
laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

10. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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