- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001258
정신분열병 환자의 전두엽 뇌 기능에 관한 연구
정상인과 신경정신질환자에서 Oxygen-15 Water Positron Emission Tomography로 측정한 인지자극 중 전두엽 기능에 관한 연구
이 연구의 목적은 뇌 영상 기술을 사용하여 정신분열증 및 기타 신경 정신 장애가 있는 개인과 건강한 지원자를 생각할 때 뇌의 전두엽의 역할을 조사하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 신경 심리 검사를 수행하는 동안 뇌의 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. 일부 테스트에는 전두엽 피질에 의존하는 인지 작업이 포함됩니다. 전두엽 활성화, 인지 행동 및 신경약리학 사이의 상호작용은 전두엽 생리학에 영향을 미칠 수 있는 약물로 치료하는 동안 국소 대뇌 혈류(rCBF)를 측정함으로써 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함/제외 기준:
이 연구의 참가자는 커뮤니티의 다양성을 반영합니다. 어느 누구도 인종, 성별, 종교 또는 민족적 배경을 이유로 배제되거나 차별받지 않습니다. 연구 모집단에 여성과 소수자를 포함시키려는 모든 시도가 이루어질 것입니다. 이 그룹에 대한 방사선 노출 제한 때문에 어린이는 연구되지 않습니다.
정상 통제 피험자는 NIH 정상 자원 봉사 프로그램과 커뮤니티 광고를 통해 그리고 주로 프로토콜 95-M-0150에 따른 "유전 연구"를 통해 모집됩니다. 정신분열증 환자의 비정신분열증 형제의 추가 대조군도 모집할 것입니다(커뮤니티 및 프로토콜 95-M-0150, A Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and Their Siblings). 통제 대상은 연령, 성별 및 손을 기준으로 환자 그룹과 일치됩니다. 뇌 생리학 조사와 관련이 있을 수 있는 정신과 또는 신경학적 장애 또는 의학적 질병 또는 수술의 병력이 있는 통제 대상은 제외됩니다. 뇌혈류 및 대사와 관련된 약물을 복용하는 정상인은 연구에서 제외된다.
정신분열증 환자는 NIH 임상 센터 및 형제 연구 프로토콜 95-M-0150에서 NIMH 병동의 입원 환자 모집단에서 모집됩니다. 진단은 DSM-IV(R)에 따라 NIMH 임상 직원이 수행합니다. 연구에 관심이 있는 환자 이외의 신경계 질환 병력이 있거나 뇌 생리학 연구에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 질환 또는 수술 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 프로토콜 89-MH-160 "신경 정신병 환자의 입원 환자 평가"에 서명한 NIMH 정신분열병 병동의 입원 환자는 2~4주 동안 모든 약물 치료를 중단했을 때 연구를 받게 됩니다. 그들은 또한 그들이 약물로 안정화되었을 때 연구될 것입니다; 그러나 입원 환자 또는 외래 환자에 대한 치료 결정은 이 연구를 기반으로 하지 않습니다. 모든 입원 환자는 프로토콜 89-MH-160에 따라 NIMH/NIH 병동에서 주의 깊게 모니터링됩니다.
추가 신경정신병 환자(예: 정동 장애, 파킨슨병, 특수 유전 장애(예: William's Syndrome) 및 기타 신경 정신 장애)는 의료계, NIH 입원 환자 및 외래 환자 서비스, NAMI(National Alliance for the Mentally Ill)를 통해 모집됩니다. 환자는 병력 및 검사에 의해 유도된 전형적인 증상 및 징후의 존재에 의해 식별될 것이다. 진단은 해당되는 경우 승인된 진단 지침을 따릅니다. 이러한 환자는 1) 조사 대상 이외의 정신과 또는 신경학적 장애 병력, 2) 뇌 생리학 조사와 관련이 있을 수 있는 의학적 질병 또는 수술, 3) 조사 대상이 아닌 현재 약물 및 다음과 같은 이유로 연구에서 제외됩니다. 뇌혈류 및 신진대사와 관련성이 있고, 4) IQ가 70 미만인 자. 외래 환자는 필요하거나 적용 가능한 경우 야간에 입원할 수 있습니다(예: 시외에서 온 사람들).
인지 장애가 있는 비정신분열증 환자는 이 프로토콜에서 연구되지 않습니다. 파킨슨병 환자의 경우 의뢰 의사, NIH 시스템에 이미 등록된 참가자의 NIH 의료 기록 및 잠재적 참가자의 전화를 통해 정보를 얻습니다. NIH에 도착하면 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 추가 평가를 수행합니다. 윌리엄스 증후군 환자의 경우 IQ 테스트는 인증된 임상 신경심리학자가 우리 연구를 위해 환자를 추천하고 수년 동안 이러한 희귀한 사람들을 많이 추적한 외부에서 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
정신분열증 스펙트럼 장애 환자
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2
일반 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 작업 중 rCBF와 감각 운동 제어 중 rCBF의 차이점
기간: 전진
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전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wei SM, Baller EB, Kohn PD, Kippenhan JS, Kolachana B, Soldin SJ, Rubinow DR, Schmidt PJ, Berman KF. Brain-derived neurotrophic factor Val66Met genotype and ovarian steroids interactively modulate working memory-related hippocampal function in women: a multimodal neuroimaging study. Mol Psychiatry. 2018 Apr;23(4):1066-1075. doi: 10.1038/mp.2017.72. Epub 2017 Apr 18.
- Berman KF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Danaceau MA, Van Horn JD, Esposito G, Ostrem JL, Weinberger DR. Modulation of cognition-specific cortical activity by gonadal steroids: a positron-emission tomography study in women. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Aug 5;94(16):8836-41. doi: 10.1073/pnas.94.16.8836.
- Berman KF, Torrey EF, Daniel DG, Weinberger DR. Regional cerebral blood flow in monozygotic twins discordant and concordant for schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 1992 Dec;49(12):927-34. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820120015004.
- Mattay VS, Berman KF, Ostrem JL, Esposito G, Van Horn JD, Bigelow LB, Weinberger DR. Dextroamphetamine enhances "neural network-specific" physiological signals: a positron-emission tomography rCBF study. J Neurosci. 1996 Aug 1;16(15):4816-22. doi: 10.1523/JNEUROSCI.16-15-04816.1996.
연구 기록 날짜
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