Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av frontallappens hjernefunksjon ved schizofreni

11. august 2026 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studier av frontallappens funksjon under kognitiv stimulering målt med oksygen-15 vann-positronemisjonstomografi hos normale personer og pasienter med nevropsykiatriske lidelser

Hensikten med denne studien er å bruke hjerneavbildningsteknologi for å undersøke rollen til hjernens frontallapp i tenkningen til individer med schizofreni og andre nevropsykiatriske lidelser og friske frivillige.

Deltakerne i denne studien vil gjennomgå en positronemisjonstomografi (PET) skanning av hjernen mens de utfører nevropsykologiske tester. Noen av testene involverer kognitive operasjoner som avhenger av frontal cortex. Interaksjoner mellom frontallappens aktivering, kognitiv atferd og nevrofarmakologi vil bli vurdert ved å måle regional cerebral blodstrøm (rCBF) under behandling med legemidler som kan påvirke frontallappens fysiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med dette arbeidet er å undersøke rollen til frontallappen, og dens sammenhenger for kognisjon i helse og ved nevropsykiatriske sykdommer, spesielt schizofreni. Regional cerebral blodstrøm (rCBF) vil bli målt med oksygen-15 vann positron emisjonstomografi (PET) mens forsøkspersonene enten er i ro eller utfører en rekke nevropsykologiske tester. Noen av disse testene involverer kognitive operasjoner som antas å avhenge av frontal cortex, slik som bruk av arbeidsminne for abstrakt resonnement og problemløsning, dannelse og vedlikehold av konseptuelle sett, settskifting, sekvensering og forsinket respons; andre kontrollerer for uspesifikke sensoriske og motoriske aspekter ved disse målingene eller er kontrastforhold som antas å avhenge av andre hjerneregioner. Interaksjoner mellom regional aktivering, kognitiv atferd og nevrofarmakologi vil bli vurdert ved å måle kognitivt relatert rCBF under behandling med legemidler som kan påvirke frontallappens fysiologi. Hypoteser om genetiske determinanter for disse relasjonene vil også bli testet ved å sammenligne rCBF-mål på tvers av individer som har forskjellige genotyper (bestemt gjennom protokoll 95-M-0150).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1039

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelse og normale frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSJONS-/EXKLUSJONSKRITERIER:

Deltakerne i denne studien vil gjenspeile mangfoldet i samfunnet. Ingen vil bli ekskludert eller diskriminert på grunn av rase, kjønn, religion eller etnisk bakgrunn. Det vil bli gjort alle forsøk på å inkludere kvinner og minoriteter i studiepopulasjonen. Barn vil ikke bli studert på grunn av strålingseksponeringsgrenser for denne gruppen.

Normale kontrollpersoner vil bli rekruttert gjennom NIHs normale frivillige program og gjennom annonsering i samfunnet og primært gjennom "Genetic Study" under protokoll 95-M-0150. En ekstra kontrollgruppe av ikke-schizofreni søsken av pasienter med schizofreni vil også bli rekruttert (fra fellesskapet og protokoll 95-M-0150, A Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and Their Siblings). Kontrollpersoner vil bli tilpasset pasientgruppene etter alder, kjønn og behendighet. Kontrollpersoner med historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser eller medisinske sykdommer eller operasjoner som kan ha relevans for undersøkelsen av hjernefysiologi vil bli ekskludert. Normale forsøkspersoner som tar medisiner med relevans for cerebral blodstrøm og metabolisme vil bli ekskludert fra studien.

Pasienter med schizofreni vil bli rekruttert fra den innlagte befolkningen i NIMH-avdelingene ved NIH Clinical Center og søskenstudieprotokollen 95-M-0150. Diagnoser vil bli stilt av NIMHs kliniske personale i henhold til DSM-IV(R). Pasienter med andre nevrologiske sykdommer enn de som er av interesse for studien, eller andre medisinske sykdommer eller operasjoner som kan ha innvirkning på studiet av hjernefysiologi, vil bli ekskludert. Innlagte pasienter på NIMH Schizofreni-avdelingen som har signert protokoll 89-MH-160 "Inpatient Evaluation of Neuropsychiatric Patients) vil bli studert når de har blitt trukket tilbake fra alle medisiner i to til fire uker. De vil også bli studert når de er stabilisert på medisiner; Imidlertid vil ingen behandlingsbeslutninger, for innlagte eller polikliniske pasienter, være basert på denne studien. Alle innlagte pasienter vil bli nøye overvåket på NIMH/NIH-avdelingene i henhold til protokoll 89-MH-160.

Ytterligere nevropsykiatriske pasienter (som de med affektiv lidelse, Parkinsons sykdom, spesielle genetiske lidelser (f. Williams syndrom) og andre nevropsykiatriske lidelser) vil bli rekruttert fra det medisinske miljøet, fra NIH stasjonære og polikliniske tjenester, og gjennom National Alliance for Mentally Ill (NAMI). Pasienter vil bli identifisert ved tilstedeværelsen av typiske symptomer og tegn fremkalt av anamnese og undersøkelse. Diagnoser vil samsvare med aksepterte diagnostiske retningslinjer der det er aktuelt. Slike pasienter vil bli ekskludert fra studien på grunn av 1) historie med andre psykiatriske eller nevrologiske lidelser enn de som er under utredning, 2) medisinske sykdommer eller operasjoner som kan ha relevans for utredning av hjernefysiologi, 3) aktuelle medisiner som ikke er under utredning og som har relevans for cerebral blodstrøm og metabolisme, og 4) IQ mindre enn 70. Polikliniske pasienter kan legges inn over natten hvis det er nødvendig eller på annen måte aktuelt (f. de utenbys).

Ingen kognitivt svekkede ikke-schizofrene personer blir studert i denne protokollen. For pasienter med Parkinsons sykdom innhentes informasjon fra henvisende leger, fra NIHs medisinske journaler for deltakere som allerede er registrert i NIH-systemet, og per telefon fra den potensielle deltakeren. Videre vurdering foretas av nevrolog eller psykiater ved ankomst til NIH. For pasienter med Williams syndrom utføres IQ-testing utenfor stedet av en sertifisert klinisk nevropsykolog som henviser pasienter til vår studie og som har fulgt et stort antall av disse sjeldne personene i årevis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med schizofrenispektrumforstyrrelse
2
vanlige frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom rCBF under frontallappens oppgaver og rCBF under den sensorimotoriske kontrollen
Tidsramme: pågående
pågående
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 1993

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Antatt)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

10. august 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere