Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi sul funzionamento del cervello del lobo frontale nella schizofrenia

11 agosto 2026 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studi sulla funzione del lobo frontale durante la stimolazione cognitiva misurata con la tomografia a emissione di positroni dell'acqua di ossigeno-15 in soggetti normali e pazienti con disturbi neuropsichiatrici

Lo scopo di questo studio è utilizzare la tecnologia di imaging cerebrale per indagare il ruolo del lobo frontale del cervello nel pensiero di individui con schizofrenia e altri disturbi neuropsichiatrici e volontari sani.

I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a una tomografia a emissione di positroni (PET) del cervello durante l'esecuzione di test neuropsicologici. Alcuni dei test coinvolgono operazioni cognitive che dipendono dalla corteccia frontale. Le interazioni tra attivazione del lobo frontale, comportamento cognitivo e neurofarmacologia saranno valutate misurando il flusso sanguigno cerebrale regionale (rCBF) durante il trattamento con farmaci che possono influenzare la fisiologia del lobo frontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo lavoro è indagare il ruolo del lobo frontale e le sue connessioni per la cognizione nella salute e nelle malattie neuropsichiatriche, in particolare la schizofrenia. Il flusso sanguigno cerebrale regionale (rCBF) sarà misurato con tomografia a emissione di positroni (PET) di ossigeno-15 acqua mentre i soggetti sono a riposo o stanno eseguendo una varietà di test neuropsicologici. Alcuni di questi test coinvolgono operazioni cognitive che si suppone dipendano dalla corteccia frontale, come l'uso della memoria di lavoro per il ragionamento astratto e la risoluzione di problemi, la formazione e il mantenimento di insiemi concettuali, lo spostamento di insiemi, il sequenziamento e la risposta ritardata; altri controllano aspetti sensoriali e motori non specifici di queste misurazioni o sono condizioni di contrasto che si suppone dipendano da altre regioni del cervello. Le interazioni tra attivazione regionale, comportamento cognitivo e neurofarmacologia saranno valutate misurando l'rCBF cognitivamente correlato durante il trattamento con farmaci che possono influenzare la fisiologia del lobo frontale. Le ipotesi sui determinanti genetici di queste relazioni saranno anche testate confrontando le misure di rCBF tra individui che ospitano diversi genotipi (determinati attraverso il protocollo 95-M-0150).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1039

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico e volontari normali

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE/ESCLUSIONE:

I partecipanti a questo studio rifletteranno la diversità della comunità. Nessuno sarà escluso o discriminato per motivi di razza, sesso, religione o origine etnica. Verrà fatto ogni tentativo per includere le donne e le minoranze nella popolazione dello studio. I bambini non saranno studiati a causa dei limiti di esposizione alle radiazioni su questo gruppo.

I normali soggetti di controllo saranno reclutati attraverso il normale programma di volontariato NIH e attraverso la pubblicità nella comunità e principalmente attraverso lo "Studio genetico" sotto il protocollo 95-M-0150. Verrà reclutato anche un ulteriore gruppo di controllo di fratelli non schizofrenici di pazienti con schizofrenia (dalla comunità e dal protocollo 95-M-0150, A Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and Their Siblings). I soggetti di controllo saranno abbinati ai gruppi di pazienti per età, sesso e manualità. Saranno esclusi soggetti di controllo con anamnesi di disturbi psichiatrici o neurologici o malattie mediche o interventi chirurgici che potrebbero avere rilevanza per l'indagine sulla fisiologia cerebrale. I soggetti normali che assumono farmaci rilevanti per il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo saranno esclusi dallo studio.

I pazienti con schizofrenia saranno reclutati dalla popolazione ospedaliera dei reparti NIMH presso il Centro clinico NIH e il protocollo di studio sui fratelli 95-M-0150. Le diagnosi saranno effettuate dal personale clinico NIMH in conformità con il DSM-IV(R). Saranno esclusi i pazienti con storia di malattie neurologiche diverse da quelle di interesse per lo studio, o altre malattie mediche o interventi chirurgici che potrebbero avere un impatto sullo studio della fisiologia cerebrale. I pazienti ricoverati nel reparto schizofrenia del NIMH che hanno firmato il protocollo 89-MH-160 "Valutazione ospedaliera dei pazienti neuropsichiatrici) saranno studiati quando sono stati ritirati da tutti i farmaci per due o quattro settimane. Saranno anche studiati quando saranno stabilizzati con i farmaci; tuttavia, nessuna decisione terapeutica, per pazienti ricoverati o ambulatoriali, sarà basata su questo studio. Tutti i pazienti ricoverati saranno attentamente monitorati nei reparti NIMH/NIH secondo il protocollo 89-MH-160.

Ulteriori pazienti neuropsichiatrici (come quelli con disturbo affettivo, morbo di Parkinson, disturbi genetici speciali (ad es. William's Syndrome) e altri disturbi neuropsichiatrici) saranno reclutati dalla comunità medica, dai servizi ospedalieri e ambulatoriali NIH e attraverso l'Alleanza nazionale per i malati di mente (NAMI). I pazienti saranno identificati dalla presenza di sintomi e segni tipici elicitati dall'anamnesi e dall'esame obiettivo. Le diagnosi saranno conformi alle linee guida diagnostiche accettate ove applicabile. Tali pazienti saranno esclusi dallo studio per 1) storia di disturbi psichiatrici o neurologici diversi da quelli oggetto di indagine, 2) malattie mediche o interventi chirurgici che potrebbero avere rilevanza per l'indagine sulla fisiologia cerebrale, 3) farmaci attuali che non sono oggetto di indagine e che hanno rilevanza per il flusso sanguigno cerebrale e il metabolismo e 4) QI inferiore a 70. I pazienti ambulatoriali possono essere ricoverati durante la notte se necessario o altrimenti applicabile (ad es. quelli di fuori città).

In questo protocollo non vengono studiati soggetti non schizofrenici con disturbi cognitivi. Per i pazienti con malattia di Parkinson, le informazioni sono ottenute dai medici di riferimento, dalle cartelle cliniche NIH per i partecipanti già iscritti al sistema NIH e per telefono dal potenziale partecipante. Un'ulteriore valutazione viene effettuata da un neurologo o psichiatra all'arrivo al NIH. Per i pazienti con sindrome di Williams, il test del QI viene eseguito fuori sede da un neuropsicologo clinico certificato che indirizza i pazienti al nostro studio e che ha seguito per anni un gran numero di questi rari individui.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico
2
normali volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra rCBF durante i compiti del lobo frontale e rCBF durante il controllo sensomotorio
Lasso di tempo: in corso
in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen F Berman, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 1993

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

10 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi