CD4+ T リンパ球数が少ない HIV 陰性患者の評価
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陰性 CD4 T リンパ球欠損患者の疫学、臨床症状、病因、および免疫学の評価
この研究では、CD4+ T リンパ球 (白血球の一種) のレベルが異常に低い HIV 陰性患者を評価し、この問題の臨床症状、原因、免疫学、および生物学についてさらに学びます。 CD4+ T リンパ球は免疫機能において重要な役割を果たしており、数が少ないと異常な感染症にかかりやすくなる可能性があります。 CD4+ T 細胞の欠損は、HIV 感染に関連することが最も多いです。
CD4+ T 細胞数が 300 細胞/mm3 未満で、標準的な血液検査で HIV 感染が陰性である 8 歳以上の患者は、この研究に適格である可能性があります。 患者の家族やパートナーも登録して、この問題における遺伝的要因または何らかの病原体への曝露の可能性のある役割を調査することができます.
患者は NIH 臨床センターで少なくとも 1 回、通常は 2 回以上評価されます。 入院患者または外来患者ベースで行われる評価には、以下の検査および手順の一部またはすべてが含まれます。
- 完全な身体検査。
- 性的接触、静脈内薬物使用、旅行、輸血、性感染症を含む以前の病気、および家族の健康に関する質問を含む病歴。
- 尿検査。
- HIV、肝炎、梅毒、その他の感染症の検査、免疫機能の評価、HIV ファミリーのウイルスの培養など、ルーチンおよび研究目的の血液検査。 6 週間ごとに 1 パイント以下の血液が採取されます。
- 妊娠可能な女性のための妊娠検査。
- 結核と免疫機能の皮膚検査。 これらの検査では、検査対象の物質を皮膚のすぐ下に少量注射し、1 ~ 2 日後に盛り上がった部分を探します。
- アフェレーシス。 全血は腕の静脈から採取され(献血と同様)、成分を分離するために回転される細胞分離機を循環します。 その後、赤血球は同じ針またはもう一方の腕の針を通して患者に戻され、研究のために血漿と白血球が抽出されます。 この手順は 1 ~ 2 時間かかり、3 回まで繰り返すことができます。
家族は 60 cc (大さじ 4 杯) の血液を採取して、CD4+ T 細胞数を測定します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
18歳以上の成人。
CD4 カウントは、2 つの連続したサンプルで 300 細胞/mmL 未満です。
確認用ウエスタンブロットを使用したELISAで決定されるように、HIVに感染していません
CD4細胞数の合理的な代替説明を提供する可能性がある、または評価を混乱させる可能性のある疾患または治療の欠如。 このような疾患の例としては、CD4 細胞数が得られた時点で解決していない急性の重度の医学的疾患があります。活動性結核;白血病またはリンパ腫;または以前に特徴付けられた免疫不全障害。 合理的な代替説明を提供する可能性のある治療には、骨髄に影響を与える可能性のある領域での化学療法または超生理学的グルココルチコイド療法が含まれます。
-インフォームドコンセントを提供できる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roger PM, Bernard-Pomier G, Counillon E, Breittmayer JP, Bernard A, Dellamonica P. Overexpression of Fas/CD95 and Fas-induced apoptosis in a patient with idiopathic CD4+ T lymphocytopenia. Clin Infect Dis. 1999 May;28(5):1012-6. doi: 10.1086/514739.
- Cunningham-Rundles C, Murray HW, Smith JP. Treatment of idiopathic CD4 T lymphocytopenia with IL-2. Clin Exp Immunol. 1999 May;116(2):322-5. doi: 10.1046/j.1365-2249.1999.00886.x.
- Aldrich J, Gross R, Adler M, King K, MacGregor RR, Gluckman SJ. The effect of acute severe illness on CD4+ lymphocyte counts in nonimmunocompromised patients. Arch Intern Med. 2000 Mar 13;160(5):715-6. doi: 10.1001/archinte.160.5.715. No abstract available.
- Zonios DI, Falloon J, Bennett JE, Shaw PA, Chaitt D, Baseler MW, Adelsberger JW, Metcalf JA, Polis MA, Kovacs SB, Kovacs JA, Davey RT, Lane HC, Masur H, Sereti I. Idiopathic CD4+ lymphocytopenia: natural history and prognostic factors. Blood. 2008 Jul 15;112(2):287-94. doi: 10.1182/blood-2007-12-127878. Epub 2008 May 2. Erratum In: Blood. 2014 Jul 17;124(3):463. Kovacs, Stephen J [corrected to Kovacs, Stephen B].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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