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CD4+ T リンパ球数が少ない HIV 陰性患者の評価

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陰性 CD4 T リンパ球欠損患者の疫学、臨床症状、病因、および免疫学の評価

この研究では、CD4+ T リンパ球 (白血球の一種) のレベルが異常に低い HIV 陰性患者を評価し、この問題の臨床症状、原因、免疫学、および生物学についてさらに学びます。 CD4+ T リンパ球は免疫機能において重要な役割を果たしており、数が少ないと異常な感染症にかかりやすくなる可能性があります。 CD4+ T 細胞の欠損は、HIV 感染に関連することが最も多いです。

CD4+ T 細胞数が 300 細胞/mm3 未満で、標準的な血液検査で HIV 感染が陰性である 8 歳以上の患者は、この研究に適格である可能性があります。 患者の家族やパートナーも登録して、この問題における遺伝的要因または何らかの病原体への曝露の可能性のある役割を調査することができます.

患者は NIH 臨床センターで少なくとも 1 回、通常は 2 回以上評価されます。 入院患者または外来患者ベースで行われる評価には、以下の検査および手順の一部またはすべてが含まれます。

  • 完全な身体検査。
  • 性的接触、静脈内薬物使用、旅行、輸血、性感染症を含む以前の病気、および家族の健康に関する質問を含む病歴。
  • 尿検査。
  • HIV、肝炎、梅毒、その他の感染症の検査、免疫機能の評価、HIV ファミリーのウイルスの培養など、ルーチンおよび研究目的の血液検査。 6 週間ごとに 1 パイント以下の血液が採取されます。
  • 妊娠可能な女性のための妊娠検査。
  • 結核と免疫機能の皮膚検査。 これらの検査では、検査対象の物質を皮膚のすぐ下に少量注射し、1 ~ 2 日後に盛り上がった部分を探します。
  • アフェレーシス。 全血は腕の静脈から採取され(献血と同様)、成分を分離するために回転される細胞分離機を循環します。 その後、赤血球は同じ針またはもう一方の腕の針を通して患者に戻され、研究のために血漿と白血球が抽出されます。 この手順は 1 ~ 2 時間かかり、3 回まで繰り返すことができます。

家族は 60 cc (大さじ 4 杯) の血液を採取して、CD4+ T 細胞数を測定します。

調査の概要

詳細な説明

病因が不明な CD4+ T 細胞の減少は、特発性 CD4+ T リンパ球減少症と呼ばれ、CDC によって、HIV に感染していない患者の 2 つの連続したサンプルで CD4 数が 300 細胞/mL 未満であると定義されました。 CD4リンパ球減少症の合理的な代替説明を提供する可能性のある他の疾患または治療法はありません。 初期の調査は、新しいレトロウイルスの検索に集中していましたが、私たちも他の人も、そのようなレトロウイルスの証拠を発見していません. 私たちが見た患者は異質であり、この症候群には複数の病因があると思われます. 現在、症例定義を満たす患者の臨床的側面を特徴付け続けるために、被験者を長期的に追跡し、新しい被験者を観察し続けています。 ICL の自然史を決定し、ICL の病因の調査に関心のある研究者にサンプルを提供します。

研究の種類

観察的

入学

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

18歳以上の成人。

CD4 カウントは、2 つの連続したサンプルで 300 細胞/mmL 未満です。

確認用ウエスタンブロットを使用したELISAで決定されるように、HIVに感染していません

CD4細胞数の合理的な代替説明を提供する可能性がある、または評価を混乱させる可能性のある疾患または治療の欠如。 このような疾患の例としては、CD4 細胞数が得られた時点で解決していない急性の重度の医学的疾患があります。活動性結核;白血病またはリンパ腫;または以前に特徴付けられた免疫不全障害。 合理的な代替説明を提供する可能性のある治療には、骨髄に影響を与える可能性のある領域での化学療法または超生理学的グルココルチコイド療法が含まれます。

-インフォームドコンセントを提供できる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年9月1日

研究の完了

2003年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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