Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-negatiivisten potilaiden, joilla on alhainen CD4+ T -lymfosyyttimäärä, arviointi

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) negatiivisten CD4 T -lymfosyyttipuutospotilaiden epidemiologian, kliinisten ilmenemismuotojen, etiologioiden ja immunologian arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan HIV-negatiivisia potilaita, joilla on epätavallisen alhainen CD4+ T-lymfosyyttien (eräs valkosolutyyppi) taso saadakseen lisätietoja tämän ongelman kliinisistä oireista, syystä, immunologiasta ja biologiasta. CD4+ T-lymfosyyteillä on tärkeä rooli immuunitoiminnassa, ja alhainen määrä voi tehdä ihmiset alttiiksi epätavallisille infektioille. CD4+ T-solujen puutteet liittyvät useimmiten HIV-infektioon.

8-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joiden CD4+ T-solujen määrä on alle 300 solua/mm3 ja joiden HIV-infektio on negatiivinen tavallisilla verikokeilla, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaiden perheenjäseniä ja kumppaneita voidaan myös ottaa mukaan tutkimaan geneettisen tekijän tai jollekin aineelle altistumisen mahdollista merkitystä tässä ongelmassa.

Potilaat arvioidaan NIH Clinical Centerissä vähintään kerran ja yleensä kaksi tai useampaa kertaa. Arvioinnit, jotka voidaan tehdä sairaalahoidossa tai avohoidossa, sisältävät osan tai kaikki seuraavista testeistä ja menettelyistä:

  • Täydellinen fyysinen tarkastus.
  • Lääketieteellinen historia, mukaan lukien kysymykset seksuaalisista kontakteista, suonensisäisten huumeiden käytöstä, matkustamisesta, verensiirroista, aiemmista sairauksista, mukaan lukien sukupuolitaudit, ja perheenjäsenten terveydestä.
  • Virtsatesti.
  • Verikokeet rutiini- ja tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien HIV-, hepatiitti-, syfilis- ja muiden infektioiden testit, immuunitoiminnan arviointi ja viljely HIV-perheen virusten varalta. Enintään 1 pintti verta otetaan 6 viikon välein.
  • Raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  • Ihotestit tuberkuloosin ja immuunitoiminnan varalta. Näissä testeissä ruiskutetaan pieni määrä testattavaa ainetta ihon alle ja koholla olevan alueen etsiminen 1–2 päivää myöhemmin.
  • Afereesi. Kokoveri kerätään käsivarren laskimon kautta (samanlainen kuin verenluovutuksessa) ja kierrätetään solunerottimen läpi, jossa se kehrätään komponenttien erottamiseksi. Punasolut palautetaan sitten potilaalle joko saman neulan kautta tai toisessa käsivarressa olevan neulan kautta, ja plasma ja valkosolut uutetaan tutkimusta varten. Toimenpide, joka kestää 1-2 tuntia, voidaan toistaa enintään 3 kertaa.

Perheenjäsenille otetaan 60 cc (4 ruokalusikallista) verta CD4+ T-solujen määrän määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhaista CD4+ T-solujen määrää tunnetun etiologian puuttuessa on kutsuttu idiopaattiseksi CD4+ T-lymfosytopeniaksi, ja CDC vahvisti tapausmääritelmän CD4-määräksi alle 300 solua/ml kahdessa peräkkäisessä näytteessä potilaalla, jolla ei ole HIV-tartuntaa ja jolla on mitään muuta sairautta tai hoitoa, joka voisi tarjota järkevän vaihtoehtoisen selityksen CD4-lymfosytopenialle. Varhaiset tutkimukset keskittyivät uuden retroviruksen etsimiseen, mutta me emmekä muut ole löytäneet todisteita tällaisesta retroviruksesta. Potilaat, joita olemme nähneet, ovat heterogeenisiä, ja näyttää todennäköiseltä, että tälle oireyhtymälle on useita syitä. Jatkamme tällä hetkellä tutkimusaiheiden seurantaa pitkällä aikavälillä ja näemme uusia koehenkilöitä jatkaaksemme tapausmääritelmän täyttävien potilaiden kliinisten näkökohtien karakterisointia; määrittää ICL:n luonnollinen historia ja tarjota näytteitä tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita ICL:n patogeneesin tutkimuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.

CD4-määrä alle 300 solua/mmL kahdessa peräkkäisessä näytteessä.

Ei HIV-tartunnan saanut ELISA-testillä vahvistettuna Western Blot -testillä

Sellaisen sairauden tai hoidon puuttuminen, joka voisi tarjota järkevän vaihtoehtoisen selityksen CD4-solujen määrälle tai saattaa hämmentää arviointia. Esimerkkejä sellaisista sairauksista ovat mikä tahansa akuutti, vakava lääketieteellinen sairaus, joka ei ollut parantunut, kun CD4-solumäärät saatiin; aktiivinen tuberkuloosi; leukemia tai lymfooma; tai aiemmin luonnehdittu immuunikatohäiriö. Hoitoon, joka voisi tarjota järkevän vaihtoehtoisen selityksen, kuuluu kemoterapia alueella, joka voi vaikuttaa luuytimeen, tai suprafysiologinen glukokortikoidihoito.

Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 1992

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CD4 Lymfosytopenia

3
Tilaa