Avaliação de pacientes HIV negativos com baixa contagem de linfócitos T CD4+
Avaliação da Epidemiologia, Manifestações Clínicas, Etiologias e Imunologia de Pacientes com Deficiência de Linfócitos T CD4 Negativos pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
Este estudo avaliará pacientes HIV negativos com níveis anormalmente baixos de linfócitos T CD4+ (um tipo de glóbulo branco) para aprender mais sobre os sintomas clínicos, causa, imunologia e biologia deste problema. Os linfócitos T CD4+ desempenham um papel importante na função imunológica, e contagens baixas podem deixar as pessoas suscetíveis a infecções incomuns. As deficiências de células T CD4+ são mais frequentemente associadas à infecção pelo HIV.
Pacientes com 8 anos de idade ou mais com contagens de células T CD4+ abaixo de 300 células/mm3 com teste negativo para infecção por HIV por exames de sangue padrão podem ser elegíveis para este estudo. Familiares e parceiros dos pacientes também podem ser recrutados para investigar o possível papel de um fator genético ou exposição a algum agente nesse problema.
Os pacientes serão avaliados no NIH Clinical Center pelo menos uma vez e geralmente duas ou mais vezes. As avaliações, que podem ser feitas em regime de internação ou ambulatorial, incluirão alguns ou todos os seguintes testes e procedimentos:
- Exame físico completo.
- Histórico médico, incluindo perguntas sobre contatos sexuais, uso de drogas intravenosas, viagens, transfusões de sangue, doenças anteriores, incluindo doenças sexualmente transmissíveis e saúde de familiares.
- Teste de urina.
- Exames de sangue para fins de rotina e pesquisa, incluindo testes para HIV, hepatite, sífilis e outras infecções, avaliação da função imunológica e cultura de vírus da família HIV. Não mais do que 1 litro de sangue será coletado a cada 6 semanas.
- Teste de gravidez para mulheres com potencial para engravidar.
- Testes cutâneos para tuberculose e função imunológica. Esses testes envolvem a injeção de uma pequena quantidade da substância a ser testada logo abaixo da pele e a procura de uma área elevada 1 a 2 dias depois.
- Aférese. O sangue total é coletado por uma veia do braço (semelhante à doação de sangue) e circulado por uma máquina separadora de células, onde é girado para separar os componentes. Os glóbulos vermelhos são então devolvidos ao paciente através da mesma agulha ou através de uma agulha no outro braço, e o plasma e os glóbulos brancos são extraídos para estudo. O procedimento, que leva de 1 a 2 horas, pode ser repetido até 3 vezes.
Os membros da família terão 60 cc (4 colheres de sopa) de sangue coletado para determinar a contagem de células T CD4+.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Adultos maiores ou iguais a 18 anos.
Contagem de CD4 inferior a 300 células/mmL em 2 amostras consecutivas.
Não infectado pelo HIV conforme determinado por ELISA com Western Blot confirmatório
Ausência de doença ou tratamento que possa fornecer uma explicação alternativa razoável para a contagem de células CD4 ou que possa confundir a avaliação. Exemplos de tais doenças seriam qualquer doença médica aguda e grave que não tenha sido resolvida quando as contagens de células CD4 foram obtidas; tuberculose ativa; leucemia ou linfoma; ou distúrbio de imunodeficiência previamente caracterizado. O tratamento que pode fornecer uma explicação alternativa razoável inclui quimioterapia em um campo que pode afetar a medula óssea ou terapia suprafisiológica com glicocorticóides.
Capaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roger PM, Bernard-Pomier G, Counillon E, Breittmayer JP, Bernard A, Dellamonica P. Overexpression of Fas/CD95 and Fas-induced apoptosis in a patient with idiopathic CD4+ T lymphocytopenia. Clin Infect Dis. 1999 May;28(5):1012-6. doi: 10.1086/514739.
- Cunningham-Rundles C, Murray HW, Smith JP. Treatment of idiopathic CD4 T lymphocytopenia with IL-2. Clin Exp Immunol. 1999 May;116(2):322-5. doi: 10.1046/j.1365-2249.1999.00886.x.
- Aldrich J, Gross R, Adler M, King K, MacGregor RR, Gluckman SJ. The effect of acute severe illness on CD4+ lymphocyte counts in nonimmunocompromised patients. Arch Intern Med. 2000 Mar 13;160(5):715-6. doi: 10.1001/archinte.160.5.715. No abstract available.
- Zonios DI, Falloon J, Bennett JE, Shaw PA, Chaitt D, Baseler MW, Adelsberger JW, Metcalf JA, Polis MA, Kovacs SB, Kovacs JA, Davey RT, Lane HC, Masur H, Sereti I. Idiopathic CD4+ lymphocytopenia: natural history and prognostic factors. Blood. 2008 Jul 15;112(2):287-94. doi: 10.1182/blood-2007-12-127878. Epub 2008 May 2. Erratum In: Blood. 2014 Jul 17;124(3):463. Kovacs, Stephen J [corrected to Kovacs, Stephen B].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 920256
- 92-I-0256
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