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낮은 CD4+ T 림프구 수를 가진 HIV 음성 환자의 평가

인간면역결핍바이러스(HIV) 음성 CD4 T 림프구 결핍 환자의 역학, 임상양상, 병인 및 면역학 평가

이 연구는 CD4+ T 림프구(백혈구의 일종) 수치가 비정상적으로 낮은 HIV 음성 환자를 평가하여 이 문제의 임상 증상, 원인, 면역학 및 생물학에 대해 자세히 알아볼 것입니다. CD4+ T 림프구는 면역 기능에서 중요한 역할을 하며 낮은 수치는 사람들을 비정상적인 감염에 취약하게 만들 수 있습니다. CD4+ T 세포 결핍은 대부분 HIV 감염과 관련이 있습니다.

CD4+ T 세포 수가 300 cells/mm3 미만이고 표준 혈액 검사에서 HIV 감염에 대해 음성 판정을 받은 8세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자의 가족 구성원 및 파트너는 이 문제에서 유전적 요인의 가능한 역할 또는 일부 인자에 대한 노출을 조사하기 위해 등록할 수도 있습니다.

환자는 NIH 임상 센터에서 적어도 한 번, 일반적으로 두 번 이상 평가됩니다. 입원 환자 또는 외래 환자 기준으로 수행될 수 있는 평가에는 다음 테스트 및 절차 중 일부 또는 전부가 포함됩니다.

  • 신체 검사를 완료하십시오.
  • 성적 접촉, 정맥 주사 약물 사용, 여행, 수혈, 성병을 포함한 이전 질병 및 가족 구성원의 건강에 대한 질문을 포함한 병력.
  • 소변 검사.
  • HIV, 간염, 매독 및 기타 감염 검사, 면역 기능 평가, HIV 계열의 바이러스 배양을 포함한 일상 및 연구 목적의 혈액 검사. 6주마다 1파인트 이하의 혈액을 채취합니다.
  • 가임기 여성을 위한 임신 테스트.
  • 결핵 및 면역 기능에 대한 피부 검사. 이 검사는 검사할 물질을 피부 바로 아래에 소량 주입하고 1~2일 후에 융기된 부위를 찾는 것입니다.
  • 성분채집술. 전혈은 팔 정맥(헌혈과 유사)을 통해 수집되고 세포 분리기를 통해 순환되며 여기에서 성분을 분리하기 위해 회전됩니다. 그런 다음 동일한 바늘이나 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 적혈구를 환자에게 되돌려주고 연구를 위해 혈장과 백혈구를 추출합니다. 1~2시간 정도 소요되는 시술이며 최대 3회까지 반복 가능합니다.

가족 구성원은 CD4+ T 세포 수를 확인하기 위해 60cc(4테이블스푼)의 혈액을 채취합니다.

연구 개요

상세 설명

알려진 병인이 없는 낮은 CD4+ T-세포는 특발성 CD4+ T 림프구 감소증이라고 불리며, CDC는 HIV에 감염되지 않은 환자의 2개 연속 샘플에서 CD4 수가 300 세포/mL 미만으로 사례 정의를 수립했습니다. CD4 림프구 감소증에 대한 합리적인 대체 설명을 제공할 수 있는 다른 질병이나 치료법은 없습니다. 초기 조사는 새로운 레트로바이러스 검색에 중점을 두었지만 우리와 다른 사람들은 그러한 레트로바이러스에 대한 증거를 찾지 못했습니다. 우리가 본 환자들은 이질적이며 이 증후군에 대한 여러 병인이 있을 가능성이 있는 것으로 보입니다. 우리는 현재 사례 정의를 충족하는 환자의 임상적 측면을 특성화하기 위해 지속적으로 피험자를 장기적으로 추적하고 새로운 피험자를 확인하고 있습니다. ICL의 자연사를 결정하고 ICL의 병인에 대한 조사에 관심이 있는 연구자에게 샘플을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

18세 이상의 성인.

2개의 연속 샘플에서 CD4 카운트가 300 cells/mmL 미만입니다.

확증적 웨스턴 블롯으로 ELISA에 의해 결정된 HIV에 감염되지 않음

CD4 세포 수에 대한 합리적인 대체 설명을 제공하거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 질병 또는 치료의 부재. 이러한 질병의 예는 CD4 세포 수를 얻었을 때 해결되지 않은 급성 중증 의학적 질병입니다. 활동성 결핵; 백혈병 또는 림프종; 또는 이전에 특성화된 면역결핍 장애. 합리적인 대체 설명을 제공할 수 있는 치료에는 골수 또는 초생리학적 글루코코르티코이드 요법에 영향을 미칠 수 있는 분야에 대한 화학 요법이 포함됩니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 9월 1일

연구 완료

2003년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2003년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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