- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001319
낮은 CD4+ T 림프구 수를 가진 HIV 음성 환자의 평가
인간면역결핍바이러스(HIV) 음성 CD4 T 림프구 결핍 환자의 역학, 임상양상, 병인 및 면역학 평가
이 연구는 CD4+ T 림프구(백혈구의 일종) 수치가 비정상적으로 낮은 HIV 음성 환자를 평가하여 이 문제의 임상 증상, 원인, 면역학 및 생물학에 대해 자세히 알아볼 것입니다. CD4+ T 림프구는 면역 기능에서 중요한 역할을 하며 낮은 수치는 사람들을 비정상적인 감염에 취약하게 만들 수 있습니다. CD4+ T 세포 결핍은 대부분 HIV 감염과 관련이 있습니다.
CD4+ T 세포 수가 300 cells/mm3 미만이고 표준 혈액 검사에서 HIV 감염에 대해 음성 판정을 받은 8세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자의 가족 구성원 및 파트너는 이 문제에서 유전적 요인의 가능한 역할 또는 일부 인자에 대한 노출을 조사하기 위해 등록할 수도 있습니다.
환자는 NIH 임상 센터에서 적어도 한 번, 일반적으로 두 번 이상 평가됩니다. 입원 환자 또는 외래 환자 기준으로 수행될 수 있는 평가에는 다음 테스트 및 절차 중 일부 또는 전부가 포함됩니다.
- 신체 검사를 완료하십시오.
- 성적 접촉, 정맥 주사 약물 사용, 여행, 수혈, 성병을 포함한 이전 질병 및 가족 구성원의 건강에 대한 질문을 포함한 병력.
- 소변 검사.
- HIV, 간염, 매독 및 기타 감염 검사, 면역 기능 평가, HIV 계열의 바이러스 배양을 포함한 일상 및 연구 목적의 혈액 검사. 6주마다 1파인트 이하의 혈액을 채취합니다.
- 가임기 여성을 위한 임신 테스트.
- 결핵 및 면역 기능에 대한 피부 검사. 이 검사는 검사할 물질을 피부 바로 아래에 소량 주입하고 1~2일 후에 융기된 부위를 찾는 것입니다.
- 성분채집술. 전혈은 팔 정맥(헌혈과 유사)을 통해 수집되고 세포 분리기를 통해 순환되며 여기에서 성분을 분리하기 위해 회전됩니다. 그런 다음 동일한 바늘이나 다른 쪽 팔의 바늘을 통해 적혈구를 환자에게 되돌려주고 연구를 위해 혈장과 백혈구를 추출합니다. 1~2시간 정도 소요되는 시술이며 최대 3회까지 반복 가능합니다.
가족 구성원은 CD4+ T 세포 수를 확인하기 위해 60cc(4테이블스푼)의 혈액을 채취합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
18세 이상의 성인.
2개의 연속 샘플에서 CD4 카운트가 300 cells/mmL 미만입니다.
확증적 웨스턴 블롯으로 ELISA에 의해 결정된 HIV에 감염되지 않음
CD4 세포 수에 대한 합리적인 대체 설명을 제공하거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 질병 또는 치료의 부재. 이러한 질병의 예는 CD4 세포 수를 얻었을 때 해결되지 않은 급성 중증 의학적 질병입니다. 활동성 결핵; 백혈병 또는 림프종; 또는 이전에 특성화된 면역결핍 장애. 합리적인 대체 설명을 제공할 수 있는 치료에는 골수 또는 초생리학적 글루코코르티코이드 요법에 영향을 미칠 수 있는 분야에 대한 화학 요법이 포함됩니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roger PM, Bernard-Pomier G, Counillon E, Breittmayer JP, Bernard A, Dellamonica P. Overexpression of Fas/CD95 and Fas-induced apoptosis in a patient with idiopathic CD4+ T lymphocytopenia. Clin Infect Dis. 1999 May;28(5):1012-6. doi: 10.1086/514739.
- Cunningham-Rundles C, Murray HW, Smith JP. Treatment of idiopathic CD4 T lymphocytopenia with IL-2. Clin Exp Immunol. 1999 May;116(2):322-5. doi: 10.1046/j.1365-2249.1999.00886.x.
- Aldrich J, Gross R, Adler M, King K, MacGregor RR, Gluckman SJ. The effect of acute severe illness on CD4+ lymphocyte counts in nonimmunocompromised patients. Arch Intern Med. 2000 Mar 13;160(5):715-6. doi: 10.1001/archinte.160.5.715. No abstract available.
- Zonios DI, Falloon J, Bennett JE, Shaw PA, Chaitt D, Baseler MW, Adelsberger JW, Metcalf JA, Polis MA, Kovacs SB, Kovacs JA, Davey RT, Lane HC, Masur H, Sereti I. Idiopathic CD4+ lymphocytopenia: natural history and prognostic factors. Blood. 2008 Jul 15;112(2):287-94. doi: 10.1182/blood-2007-12-127878. Epub 2008 May 2. Erratum In: Blood. 2014 Jul 17;124(3):463. Kovacs, Stephen J [corrected to Kovacs, Stephen B].
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