Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av HIV-negative pasienter med lave CD4+ T-lymfocyttall

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluering av epidemiologien, kliniske manifestasjoner, etiologier og immunologi av humant immunsviktvirus (HIV) negative CD4 T-lymfocyttmangelpasienter

Denne studien vil evaluere HIV-negative pasienter med uvanlig lave nivåer av CD4+ T-lymfocytter (en type hvite blodceller) for å lære mer om de kliniske symptomene, årsaken, immunologien og biologien til dette problemet. CD4+ T-lymfocytter spiller en viktig rolle i immunfunksjonen, og lavt antall kan gjøre personer mottakelige for uvanlige infeksjoner. CD4+ T-cellemangler er oftest assosiert med HIV-infeksjon.

Pasienter 8 år og eldre med CD4+ T-celletall under 300 celler/mm3 som tester negativt for HIV-infeksjon ved standard blodprøver kan være kvalifisert for denne studien. Pasienters familiemedlemmer og partnere kan også bli registrert for å undersøke den mulige rollen til en genetisk faktor eller eksponering for et eller annet middel i dette problemet.

Pasienter vil bli evaluert ved NIH Clinical Center minst én gang, og vanligvis to eller flere ganger. Evalueringene, som kan gjøres på stasjonær eller poliklinisk basis, vil inkludere noen eller alle av følgende tester og prosedyrer:

  • Fullfør fysisk undersøkelse.
  • Medisinsk historie, inkludert spørsmål om seksuelle kontakter, intravenøs bruk av narkotika, reiser, blodoverføringer, tidligere sykdommer, inkludert seksuelt overførbare sykdommer, og familiemedlemmers helse.
  • Urinprøve.
  • Blodprøver for rutine- og forskningsformål, inkludert tester for HIV, hepatitt, syfilis og andre infeksjoner, evaluering av immunfunksjon og kultur for virus i HIV-familien. Det vil ikke bli tatt mer enn 1 halvliter blod hver 6. uke.
  • Graviditetstest for kvinner i fertil alder.
  • Hudprøver for tuberkulose og immunfunksjon. Disse testene innebærer å injisere en liten mengde av stoffet som skal testes rett under huden og se etter et hevet område 1 til 2 dager senere.
  • Aferese. Helblod samles opp gjennom en armvene (ligner på å donere blod), og sirkuleres gjennom en celleseparatormaskin, hvor det spinnes for å skille komponentene. De røde blodcellene blir deretter returnert til pasienten enten gjennom den samme nålen eller gjennom en nål i den andre armen, og plasma og hvite celler ekstraheres for undersøkelse. Prosedyren, som tar 1 til 2 timer, kan gjentas opptil 3 ganger.

Familiemedlemmer vil få 60 cc (4 spiseskjeer) blod tappet for å bestemme CD4+ T-celletall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lave CD4+ T-celler i fravær av kjent etiologi har blitt kalt idiopatisk CD4+ T-lymfocytopeni, og en saksdefinisjon ble etablert av CDC som et CD4-tall mindre enn 300 celler/mL på 2 påfølgende prøver hos en pasient som ikke er infisert av HIV og med ingen annen sykdom eller behandling som kan gi en rimelig alternativ forklaring på CD4-lymfocytopeni. Tidlige undersøkelser sentrerte seg om et søk etter et nytt retrovirus, men vi og andre har ikke funnet bevis for et slikt retrovirus. Pasientene vi har sett er heterogene, og det virker sannsynlig at det vil være flere årsaker til dette syndromet. Vi fortsetter for tiden å følge emner på lang sikt og å se nye emner for å fortsette å karakterisere de kliniske aspektene ved pasienter som oppfyller kasusdefinisjonen; å fastslå naturhistorien til ICL, og å gi prøver til forskere som er interessert i undersøkelser av patogenesen til ICL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Voksne eldre enn eller lik 18 år.

CD4 teller mindre enn 300 celler/mmL på 2 påfølgende prøver.

Uinfisert av HIV som bestemt ved ELISA med bekreftende Western Blot

Fravær av sykdom eller behandling som kan gi en rimelig alternativ forklaring på CD4-celletallet eller som kan forvirre evalueringen. Eksempler på slike sykdommer vil være enhver akutt, alvorlig medisinsk sykdom som ikke hadde forsvunnet når CD4-celletall ble oppnådd; aktiv tuberkulose; leukemi eller lymfom; eller tidligere karakterisert immunsviktforstyrrelse. Behandling som kan gi en rimelig alternativ forklaring inkluderer kjemoterapi over et felt som kan påvirke benmarg eller suprafysiologisk glukokortikoidbehandling.

Kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1992

Studiet fullført

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. juli 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 920256
  • 92-I-0256

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CD4 lymfocytopeni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere