Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van hiv-negatieve patiënten met een laag aantal CD4+ T-lymfocyten

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluatie van de epidemiologie, klinische manifestaties, etiologieën en immunologie van patiënten met humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-negatieve CD4 T-lymfocytdeficiëntie

Deze studie zal hiv-negatieve patiënten evalueren met ongewoon lage niveaus van CD4+ T-lymfocyten (een type witte bloedcel) om meer te weten te komen over de klinische symptomen, oorzaak, immunologie en biologie van dit probleem. CD4+ T-lymfocyten spelen een belangrijke rol in de immuunfunctie, en een laag aantal kan mensen vatbaar maken voor ongewone infecties. CD4+ T-celdeficiënties worden meestal geassocieerd met HIV-infectie.

Patiënten van 8 jaar en ouder met een CD4+-T-celtelling van minder dan 300 cellen/mm3 die bij standaard bloedonderzoek negatief testen op HIV-infectie, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Familieleden en partners van patiënten kunnen ook worden ingeschreven om de mogelijke rol van een genetische factor of blootstelling aan een bepaald agens bij dit probleem te onderzoeken.

Patiënten worden minstens één keer en in het algemeen twee of meer keer geëvalueerd in het NIH Clinical Center. De evaluaties, die klinisch of poliklinisch kunnen worden uitgevoerd, omvatten enkele of alle van de volgende tests en procedures:

Compleet lichamelijk onderzoek.
Medische geschiedenis, inclusief vragen over seksuele contacten, intraveneus drugsgebruik, reizen, bloedtransfusies, eerdere ziekten, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen, en gezondheid van familieleden.
Urine test.
Bloedonderzoek voor routine- en onderzoeksdoeleinden, waaronder tests voor HIV, hepatitis, syfilis en andere infecties, evaluatie van de immuunfunctie en kweek voor virussen in de HIV-familie. Er wordt niet meer dan 1 liter bloed per 6 weken afgenomen.
Zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Huidtesten voor tuberculose en immuunfunctie. Bij deze tests wordt een kleine hoeveelheid van de te testen stof net onder de huid geïnjecteerd en wordt 1 tot 2 dagen later gezocht naar een verhoogd gebied.
Aferese. Volbloed wordt verzameld via een armader (vergelijkbaar met het doneren van bloed) en gecirculeerd door een celscheidingsmachine, waar het wordt rondgedraaid om de componenten te scheiden. De rode bloedcellen worden vervolgens via dezelfde naald of via een naald in de andere arm teruggegeven aan de patiënt, en het plasma en de witte bloedcellen worden geëxtraheerd voor onderzoek. De procedure, die 1 tot 2 uur duurt, kan tot 3 keer worden herhaald.

Familieleden zullen 60 cc (4 eetlepels) bloed laten afnemen om het aantal CD4+ T-cellen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een laag aantal CD4+ T-cellen zonder bekende etiologie wordt idiopathische CD4+ T-lymfocytopenie genoemd, en de CDC stelde een gevalsdefinitie vast als een CD4-telling van minder dan 300 cellen/ml op 2 opeenvolgende monsters bij een patiënt die niet besmet was met HIV en met geen andere ziekte of behandeling die een redelijke alternatieve verklaring zou kunnen bieden voor CD4-lymfocytopenie. Vroege onderzoeken concentreerden zich op een zoektocht naar een nieuw retrovirus, maar wij en anderen hebben geen bewijs gevonden voor zo'n retrovirus. De patiënten die we hebben gezien zijn heterogeen en het lijkt waarschijnlijk dat er meerdere etiologieën voor dit syndroom zullen zijn. We blijven momenteel proefpersonen op lange termijn volgen en nieuwe onderwerpen zien om de klinische aspecten van patiënten die aan de casusdefinitie voldoen te blijven karakteriseren; om de natuurlijke geschiedenis van ICL te bepalen en om monsters te verstrekken aan onderzoekers die geïnteresseerd zijn in onderzoek naar de pathogenese van ICL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar.

CD4-telling minder dan 300 cellen/mmL op 2 opeenvolgende monsters.

Niet geïnfecteerd met HIV zoals bepaald door ELISA met bevestigende Western Blot

Afwezigheid van ziekte of behandeling die een redelijke alternatieve verklaring zou kunnen bieden voor het aantal CD4-cellen of die de evaluatie zou kunnen verwarren. Voorbeelden van dergelijke ziekten zijn elke acute, ernstige medische ziekte die niet was verdwenen toen het aantal CD4-cellen werd verkregen; actieve tuberculose; leukemie of lymfoom; of eerder gekarakteriseerde immunodeficiëntiestoornis. Behandeling die een redelijke alternatieve verklaring zou kunnen bieden, omvat chemotherapie op een veld dat het beenmerg kan beïnvloeden of suprafysiologische glucocorticoïdtherapie.

In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1992

Studie voltooiing

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd