Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pacjentów HIV-ujemnych z niską liczbą limfocytów T CD4+

Ocena epidemiologii, objawów klinicznych, etiologii i immunologii pacjentów z niedoborem limfocytów T CD4 z ujemnym wynikiem badania ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV)

W tym badaniu oceniani będą pacjenci HIV-ujemni z wyjątkowo niskim poziomem limfocytów T CD4+ (rodzaj białych krwinek), aby dowiedzieć się więcej o objawach klinicznych, przyczynach, immunologii i biologii tego problemu. Limfocyty T CD4+ odgrywają ważną rolę w funkcjonowaniu układu odpornościowego, a niska ich liczba może narazić ludzi na nietypowe infekcje. Niedobory limfocytów T CD4+ są najczęściej związane z zakażeniem wirusem HIV.

Pacjenci w wieku 8 lat i starsi z liczbą limfocytów T CD4+ poniżej 300 komórek/mm3, u których wynik testu na obecność wirusa HIV na podstawie standardowych badań krwi jest ujemny, mogą kwalifikować się do tego badania. Członkowie rodzin i partnerzy pacjentów mogą również zostać włączeni do badania możliwej roli czynnika genetycznego lub narażenia na jakiś czynnik w tym problemie.

Pacjenci będą oceniani w Centrum Klinicznym NIH co najmniej raz, a zazwyczaj dwa lub więcej razy. Oceny, które mogą być przeprowadzane w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, będą obejmować niektóre lub wszystkie z następujących testów i procedur:

  • Pełne badanie fizykalne.
  • Historia medyczna, w tym pytania dotyczące kontaktów seksualnych, dożylnego zażywania narkotyków, podróży, transfuzji krwi, wcześniejszych chorób, w tym chorób przenoszonych drogą płciową, oraz stanu zdrowia członków rodziny.
  • Badanie moczu.
  • Badania krwi do celów rutynowych i badawczych, w tym testy na obecność wirusa HIV, zapalenia wątroby, kiły i innych infekcji, ocena funkcji odpornościowych i hodowla wirusów z rodziny HIV. Nie więcej niż 1 pinta krwi będzie pobierana co 6 tygodni.
  • Test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.
  • Testy skórne na gruźlicę i funkcje odpornościowe. Testy te polegają na wstrzyknięciu niewielkiej ilości badanej substancji tuż pod skórę i szukaniu podniesionego obszaru 1 do 2 dni później.
  • Afereza. Krew pełna jest pobierana przez żyłę ramienia (podobnie jak w przypadku oddawania krwi) i krąży w maszynie do oddzielania komórek, gdzie jest wirowana w celu oddzielenia składników. Krwinki czerwone są następnie zwracane pacjentowi przez tę samą igłę lub przez igłę w drugim ramieniu, a osocze i krwinki białe są pobierane do badań. Zabieg trwający od 1 do 2 godzin można powtarzać do 3 razy.

Członkowie rodziny pobiorą 60 cm3 (4 łyżki stołowe) krwi w celu określenia liczby limfocytów T CD4+.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niska liczba limfocytów T CD4+ przy braku znanej etiologii została nazwana idiopatyczną limfocytopenią T CD4+, a CDC ustaliła definicję przypadku jako liczbę CD4 mniejszą niż 300 komórek/ml w 2 kolejnych próbkach u pacjenta niezakażonego wirusem HIV i z żadnej innej choroby ani leczenia, które mogłyby stanowić rozsądne alternatywne wyjaśnienie limfocytopenii CD4. Wczesne badania koncentrowały się na poszukiwaniu nowego retrowirusa, ale my i inni nie znaleźliśmy dowodów na istnienie takiego retrowirusa. Pacjenci, których widzieliśmy, są heterogenni i wydaje się prawdopodobne, że będzie wiele etiologii tego zespołu. Obecnie kontynuujemy długoterminową obserwację pacjentów i obserwujemy nowych pacjentów, aby nadal charakteryzować aspekty kliniczne pacjentów, którzy spełniają definicję przypadku; w celu określenia historii naturalnej MLK i dostarczenia próbek badaczom zainteresowanym badaniami nad patogenezą MLK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat.

Liczba CD4 mniejsza niż 300 komórek/mmL w 2 kolejnych próbkach.

Niezakażone wirusem HIV, jak określono za pomocą testu ELISA z potwierdzającym Western Blot

Brak choroby lub leczenia, które mogłyby stanowić rozsądne alternatywne wyjaśnienie liczby komórek CD4 lub mogłyby zakłócić ocenę. Przykładami takich chorób byłaby jakakolwiek ostra, ciężka choroba medyczna, która nie ustąpiła po uzyskaniu liczby komórek CD4; aktywna gruźlica; białaczka lub chłoniak; lub wcześniej scharakteryzowane zaburzenie niedoboru odporności. Leczenie, które może dostarczyć rozsądnego alternatywnego wyjaśnienia, obejmuje chemioterapię w zakresie, który może wpływać na szpik kostny lub terapię glikokortykosteroidami suprafizjologicznymi.

Zdolne do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1992

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj