Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af HIV-negative patienter med lave CD4+ T-lymfocyttal

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluering af epidemiologi, kliniske manifestationer, ætiologier og immunologi af humant immundefektvirus (HIV) negative CD4 T-lymfocytdeficiente patienter

Denne undersøgelse vil evaluere HIV-negative patienter med usædvanligt lave niveauer af CD4+ T-lymfocytter (en type hvide blodlegemer) for at lære mere om de kliniske symptomer, årsag, immunologi og biologi af dette problem. CD4+ T-lymfocytter spiller en vigtig rolle i immunfunktionen, og lave tal kan efterlade mennesker modtagelige for usædvanlige infektioner. CD4+ T-cellemangler er oftest forbundet med HIV-infektion.

Patienter på 8 år og ældre med CD4+ T-celletal under 300 celler/mm3, som tester negativt for HIV-infektion ved standard blodprøver, kan være berettiget til denne undersøgelse. Patienters familiemedlemmer og partnere kan også blive tilmeldt for at undersøge den mulige rolle af en genetisk faktor eller eksponering for et eller andet middel i dette problem.

Patienter vil blive evalueret på NIH Clinical Center mindst én gang og generelt to eller flere gange. Evalueringerne, som kan udføres på en indlæggelse eller ambulant basis, vil omfatte nogle eller alle af følgende tests og procedurer:

  • Fuldstændig fysisk undersøgelse.
  • Sygehistorie, herunder spørgsmål om seksuelle kontakter, intravenøs stofbrug, rejser, blodtransfusioner, tidligere sygdomme, herunder seksuelt overførte sygdomme og familiemedlemmers helbred.
  • Urinprøve.
  • Blodprøver til rutine- og forskningsformål, herunder test for HIV, hepatitis, syfilis og andre infektioner, evaluering af immunfunktion og dyrkning for vira i HIV-familien. Der vil ikke blive udtaget mere end 1 pint blod hver 6. uge.
  • Graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
  • Hudtest for tuberkulose og immunfunktion. Disse test involverer indsprøjtning af en lille mængde af stoffet, der skal testes, lige under huden og leder efter et hævet område 1 til 2 dage senere.
  • Aferese. Fuldblod opsamles gennem en armvene (svarende til at donere blod) og cirkuleres gennem en celleseparatormaskine, hvor det centrifugeres for at adskille komponenterne. De røde blodlegemer returneres derefter til patienten enten gennem den samme nål eller gennem en nål i den anden arm, og plasmaet og de hvide blodlegemer ekstraheres til undersøgelse. Proceduren, som tager 1 til 2 timer, kan gentages op til 3 gange.

Familiemedlemmer vil få udtaget 60 cc (4 spiseskefulde) blod for at bestemme antallet af CD4+ T-celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lave CD4+ T-celler i fravær af kendt ætiologi er blevet kaldt idiopatisk CD4+ T-lymfocytopeni, og en casedefinition blev etableret af CDC som et CD4-tal mindre end 300 celler/mL på 2 på hinanden følgende prøver i en patient, der ikke var inficeret med HIV og med ingen anden sygdom eller behandling, der kan give en rimelig alternativ forklaring på CD4-lymfocytopeni. Tidlige undersøgelser centrerede sig om en søgning efter et nyt retrovirus, men vi og andre har ikke fundet beviser for et sådant retrovirus. De patienter, vi har set, er heterogene, og det forekommer sandsynligt, at der vil være flere ætiologier for dette syndrom. Vi fortsætter i øjeblikket med at følge emner på lang sigt og se nye emner for fortsat at karakterisere de kliniske aspekter af patienter, der opfylder case-definitionen; at bestemme den naturlige historie af ICL og at give prøver til forskere, der er interesserede i undersøgelser af patogenesen af ​​ICL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Voksne over eller lig med 18 år.

CD4 tæller mindre end 300 celler/mmL på 2 på hinanden følgende prøver.

Uinficeret med HIV som bestemt ved ELISA med bekræftende Western Blot

Fravær af sygdom eller behandling, der kan give en rimelig alternativ forklaring på CD4-celletallet eller kan forvirre evalueringen. Eksempler på sådanne sygdomme ville være enhver akut, alvorlig medicinsk sygdom, som ikke var forsvundet, da CD4-celletal blev opnået; aktiv tuberkulose; leukæmi eller lymfom; eller tidligere karakteriseret immundefektlidelse. Behandling, der kan give en rimelig alternativ forklaring, omfatter kemoterapi over et felt, der kan påvirke knoglemarv eller suprafysiologisk glukokortikoidbehandling.

I stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1992

Studieafslutning

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. juli 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 920256
  • 92-I-0256

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CD4 lymfocytopeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner