ユーイング肉腫ファミリーの腫瘍、高リスク横紋筋肉腫、および神経芽腫の患者に対する新しい治療戦略

患者は次の診断カテゴリのいずれかに該当する必要があります。

ユーイング肉腫ファミリーの腫瘍 (ESF): ユーイング肉腫 (古典的、異型、骨外)、原始骨肉腫、外胚葉間葉腫、または末梢原始神経外胚葉腫瘍 (末梢神経上皮腫) が含まれます。

横紋筋肉腫: 患者は次のいずれかを持っている必要があります。

高リスク群：診断時に転移性疾患（任意の部位、任意の組織型）。

また

中リスク群: 不完全切除 (臨床グループ III) ステージ II の腫瘍およびステージ III のすべての腫瘍 (外科的切除の程度に関係なく)。

神経芽腫：診断時に転移性疾患を有する患者（POG ステージ D またはエバンスステージ IV）。または、局所領域転移性疾患（POG ステージ C）または正中線を越えて浸潤している腫瘍（エバンス ステージ III）の患者で、血清フェリチンの上昇（142 ng/ml 以上）、N-myc コピー数の増幅（サザン分析で 10 コピーを超える）、または 1.1 を超える DNA インデックス。

患者はこれまでに化学療法または放射線療法を受けていてはなりません。

患者は1歳以上25歳以下でなければなりません。 患者の体重は 15 kg 以上である必要があります。

患者（または 18 歳未満の場合はその保護者）は、この治療プロトコルの治験上の性質および予想される潜在的なリスクと利点を認識していることを示す文書に署名する必要があります。

妊娠する可能性のある女性患者は、尿または血清の妊娠検査結果が陰性であることが文書化されていなければなりません。

患者は、HIV 血清学的評価 (ウェスタンブロットおよび/または ELISA) が陰性であることが文書化されていなければなりません。

患者は異常な心機能を有してはなりません（ゲート平衡核種血管造影法［MUGAスキャン］で測定され、心エコー検査で確認された左心室駆出率が45％未満）。

患者は腎機能に障害があってはなりません（血清クレアチニンが年齢の正常上限の2倍以上）。

総ビリルビンが 4.0 mg/dl を超える患者（または直接ビリルビンが 2.0 mg/dl を超える）、または SGOT/SGPT が正常の上限の 5 倍を超える患者（腫瘍による肝障害に基づくものではない）は、除外される。

以前の治療後に二次悪性腫瘍を患った患者は除外される。

以前に化学療法または放射線療法（限定的な緊急放射線療法を除く）を受けた患者は除外されます。

HIVに感染している患者は除外されます。