Nové terapeutické strategie pro pacienty s Ewingovým sarkomem Rodina nádorů, vysoce rizikovým rabdomyosarkomem a neuroblastomem

Pacient musí spadat do jedné z následujících diagnostických kategorií:

Rodina nádorů Ewingova sarkomu (ESF): Zahrnuje Ewingův sarkom (klasický, atypický, extraoseální), primitivní sarkom kosti, ektomesenchymom nebo periferní primitivní neuroektodermální nádor (periferní neuroepiteliom).

Rabdomyosarkom: Pacient musí mít buď

Vysoce rizikové rameno: Metastatické onemocnění při diagnóze (jakékoli místo, jakákoliv histologie);

NEBO

Rameno se středním rizikem: Nekompletně resekované (klinická skupina III) tumory stadia II a ALL tumory stadia III (bez ohledu na stupeň chirurgické resekce).

Neuroblastom: Každý pacient s metastatickým onemocněním při diagnóze (POG stadium D nebo Evansovo stadium IV); nebo pacienti s lokoregionálním metastatickým onemocněním (POG stadium C) nebo nádorem infiltrujícím přes střední linii (Evansovo stadium III), POKUD mají zvýšený sérový feritin (vyšší než 142 ng/ml), amplifikovaný počet kopií N-myc ( větší než 10 kopií podle Southernovy analýzy) nebo index DNA větší než 1,1.

Pacient nesmí být dříve léčen chemoterapií nebo radioterapií.

Pacienti musí být starší nebo rovni 1 roku věku, ale mladší nebo rovni 25 letům. Hmotnost pacienta musí být větší nebo rovna 15 kg.

Pacient (nebo jeho opatrovník, pokud je mladší 18 let) musí podepsat dokument, v němž uvede, že si je vědom vyšetřovací povahy tohoto léčebného protokolu a potenciálních rizik a přínosů, které lze očekávat.

Potenciálně fertilní pacientky musí mít zdokumentovaný negativní těhotenský test v moči nebo séru.

Pacienti musí mít zdokumentované negativní sérologické vyšetření HIV (Western Blot a/nebo ELISA).

Pacienti nesmějí mít abnormální srdeční funkce (ejekční frakce levé komory menší než 45 %, jak bylo naměřeno pomocí gated rovnovážné radionuklidové angiografie [MUGA scan] a potvrzeno echokardiografií).

Pacienti nesmějí mít zhoršenou funkci ledvin (sérový kreatinin vyšší nebo rovný dvojnásobku horní hranice normálu pro věk).

Pacienti s celkovým bilirubinem vyšším než 4,0 mg/dl (nebo přímým bilirubinem vyšším než 2,0 mg/dl) nebo SGOT/SGPT vyšším než pětinásobkem horní hranice normálu (NE na základě postižení jater nádorem) budou být vyloučen.

Pacienti s druhou malignitou po předchozí léčbě budou vyloučeni.

Pacienti, kteří byli dříve léčeni chemoterapií nebo radiační terapií (kromě omezené nouzové radiační terapie), budou vyloučeni.

Pacienti, kteří jsou infikováni HIV, budou vyloučeni.