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中年期関連の気分障害の治療

2008年3月3日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)

女性および男性における中年期関連の気分障害のデヒドロエピアンドロステロン治療

デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) は、副腎によって生成されるホルモンです。 人間が年をとるにつれて、DHEAのレベルは自然に減少します. 低レベルの DHEA は、心臓病の増加、免疫系機能の低下、骨密度の低下 (骨粗鬆症)、高コレステロール、脂肪と筋肉の比率の増加など、さまざまな有害な影響と関連しています。

DHEA とその硫酸塩型である DHEA-S の血中濃度は、人間が 20 代になると低下し始めます。 人間が 40 代と 50 代になる頃には、DHEA と DHEA-S のレベルはピークの 50% になります。 以前の研究では、これらのホルモンのレベルが「幸福感」や「余暇」活動の楽しさと関連していることが示されています。

この研究では、研究者は、中年期に関連する気分障害を持つ男性と女性の DHEA の気分と行動への影響に関心を持っています。 具体的には、研究者は、DHEA のレベルを上げると、これらの障害に関連する症状が軽減されるかどうかを調べたいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) は、年齢とともに減少する濃度で副腎によって生成されるホルモンです。 ヒトでは、低 DHEA レベルは、心血管疾患の増加、免疫機能の低下、骨密度の低下、負の脂質プロファイル、脂肪と筋肉の比率の増加など、さまざまな生物学的悪影響と関連しています。

この研究では、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験で、中年期に関連した気分障害を持つ男性と女性の DHEA の気分と行動への影響を調査します。 DHEA レベルの増加が、これらの障害に特徴的な神経衰弱様症状の一部またはすべてを緩和するかどうかを具体的に尋ねます.

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究の被験者は、次の基準を満たします。

-軽度の現在のエピソード（3〜4の基準症状を満たす）またはうつ病のSCID重症度スケールで中等度以下の重度のうつ病であり、軽度のうつ病の管理によって決定されるDSM-IV基準の症状＃9（自殺）を満たしていないSADS-L のモジュールと DSM-IV の構造化臨床面接。 さらに、被験者がうつ病の重症度の最小しきい値を満たしていることを確認するために、被験者はベックうつ病インベントリ（BDI）または疫学研究センター - うつ病（CES-D）スケールのいずれかで10以上のスコアを持ちます。 2か月のスクリーニング段階で、4回のクリニック訪問のうち少なくとも3回。 次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます：中等度を超える重度の大うつ病、DSM-IV基準＃9（自殺）、または臨床評価後に直ちに治療を必要とする人、5または6以上の機能障害評価毎日の評価で連続 7 日間。

40～65 歳。

過去6か月以内に更年期障害/更年期障害に関連する気分または身体症状の治療のための以前のホルモン療法はありません;

健康状態が良好であること。

除外基準:

次の条件は、DHEA による治療に矛盾を構成し、被験者のこのプロトコルへの参加を妨げます。

SCID大うつ病セクション項目＃9、自殺念慮に対する陽性（閾値）反応。

臨床評価後すぐに治療が必要な人;

SCID で中等度を超える重大度評価。

毎日の評価で 7 日以上連続して 5 または 6 の機能障害評価

抗うつ薬による現在の治療

前立腺結節または前立腺がん

ためらい、切迫感、頻繁な排尿、不完全な排尿感などの良性前立腺肥大症の中程度の症状

虚血性心疾患の病歴

腎疾患

肝機能障害

乳癌の既往歴のある女性、または次の家族歴のある女性：閉経前乳癌または第一度近親者の両側性乳癌;閉経後乳がんの複数の家族（3人以上の近親者）

子宮がんの既往歴のある女性

DHEAまたは他のアンドロゲンに対する既知の過敏症のある患者

妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年6月1日

研究の完了

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 950151
  • 95-M-0151

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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