Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń nastroju wieku średniego

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Dehydroepiandrosteron Leczenie zaburzeń nastroju związanych z wiekiem średnim u kobiet i mężczyzn

Dehydroepiandrosteron (DHEA) to hormon produkowany przez nadnercza. Gdy ludzie się starzeją, poziomy DHEA naturalnie spadają. Niski poziom DHEA wiąże się z różnymi szkodliwymi skutkami, w tym zwiększoną liczbą chorób serca, zmniejszoną funkcją układu odpornościowego, zmniejszoną gęstością kości (osteoporoza), wysokim poziomem cholesterolu i zwiększonym stosunkiem tłuszczu do mięśni.

Poziomy we krwi DHEA i jego formy siarczanowej, DHEA-S, zaczynają spadać, gdy ludzie mają 20 lat. Do czasu, gdy ludzie osiągną wiek 40 i 50 lat, poziomy DHEA i DHEA-S osiągają 50% wartości szczytowej. Wcześniejsze badania wykazały, że poziomy tych hormonów są związane z poczuciem „dobrego samopoczucia” i przyjemności z „czasu wolnego”.

W tym badaniu naukowcy są zainteresowani wpływem na nastrój i zachowanie DHEA u mężczyzn i kobiet z zaburzeniami nastroju związanymi z wiekiem średnim. W szczególności naukowcy chcieliby dowiedzieć się, czy zwiększenie poziomu DHEA zmniejszy objawy związane z tymi zaburzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dehydroepiandrosteron (DHEA) jest hormonem produkowanym przez nadnercza w stężeniach, które zmniejszają się wraz z wiekiem. U ludzi niski poziom DHEA wiąże się z różnymi niekorzystnymi konsekwencjami biologicznymi, w tym zwiększoną chorobą sercowo-naczyniową, zmniejszoną funkcją odpornościową, zmniejszoną gęstością kości, ujemnym profilem lipidowym i zwiększonym stosunkiem tkanki tłuszczowej do mięśni.

W tym badaniu badamy wpływ DHEA na nastrój i zachowanie u mężczyzn i kobiet z zaburzeniami nastroju związanymi z wiekiem średnim w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próbie krzyżowej. W szczególności pytamy, czy zwiększenie poziomu DHEA złagodzi niektóre lub wszystkie objawy podobne do neurastenii charakterystyczne dla tych zaburzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Przedmioty do tego badania będą spełniać następujące kryteria:

Obecny epizod depresji mniejszej (spełniający 3-4 objawy kryterialne) lub dużej depresji o umiarkowanym nasileniu lub mniejszym na skali nasilenia depresji SCID i niespełniający kryteriów DSM-IV objaw nr 9 (samobójstwo) określony na podstawie zastosowania leku o mniejszej depresji moduł SADS-L i ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV. Dodatkowo, aby upewnić się, że osoby badane osiągną minimalny próg nasilenia depresji, osoby badane uzyskają wyniki większe lub równe 10 w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) lub w Skali Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja (CES-D) w ciągu co najmniej przynajmniej trzy z czterech wizyt w klinice podczas dwumiesięcznej fazy przesiewowej. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z następujących kryteriów: duża depresja o nasileniu większym niż umiarkowany, kryterium nr 9 DSM-IV (samobójstwo) lub jakakolwiek osoba wymagająca natychmiastowego leczenia po ocenie klinicznej, stopień upośledzenia czynnościowego wynoszący pięć lub sześć przez ponad siedem kolejnych dni w dziennych ocenach;

Wiek 40-65 lat;

Brak wcześniejszej terapii hormonalnej w celu leczenia zaburzeń nastroju lub objawów fizycznych związanych z menopauzą/andropauzą w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;

W dobrym stanie zdrowia.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Następujące warunki będą stanowić sprzeczność z leczeniem DHEA i będą wykluczać udział podmiotu w tym protokole:

Pozytywna (progowa) odpowiedź na SCID, punkt 9 w sekcji dużej depresji, myśli samobójcze;

Każdy, kto wymaga natychmiastowego leczenia po ocenie klinicznej;

Oceny istotności większe niż umiarkowane w SCID;

Oceny upośledzenia czynnościowego wynoszące pięć lub sześć przez ponad siedem kolejnych dni w dziennych ocenach

Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi

Guzki prostaty lub rak

Umiarkowane objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego, takie jak wahanie, parcie na mocz, częste oddawanie moczu i uczucie niecałkowitego oddania moczu

Historia choroby niedokrwiennej serca

Choroba nerek

Dysfunkcja wątroby

Kobiety z historią raka piersi lub kobiety, u których w rodzinie występowały: rak piersi przed menopauzą lub obustronny rak piersi u krewnego pierwszego stopnia; wielu członków rodziny (więcej niż trzech krewnych) z rakiem piersi po menopauzie

Kobiety z historią raka macicy

Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na DHEA lub inne androgeny

Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1995

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 950151
  • 95-M-0151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj