Keski-ikään liittyvien mielialahäiriöiden hoito
Keski-iän mielialahäiriöiden dehydroepiandrosteronihoito naisilla ja miehillä
Dehydroepiandrosteroni (DHEA) on lisämunuaisen tuottama hormoni. Ihmisten ikääntyessä DHEA-tasot luonnollisesti laskevat. Matala DHEA-taso on yhdistetty useisiin haitallisiin vaikutuksiin, mukaan lukien lisääntynyt sydänsairaus, heikentynyt immuunijärjestelmän toiminta, alentunut luutiheys (osteoporoosi), korkea kolesteroli ja lisääntynyt rasva-lihassuhde.
DHEA:n ja sen sulfaattimuodon DHEA-S:n pitoisuus veressä alkaa laskea, kun ihminen on 20-vuotias. Kun ihmiset ovat 40- ja 50-vuotiaita, DHEA- ja DHEA-S-tasot ovat 50 % huipuistaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näiden hormonien tasot liittyvät "hyvinvoinnin" tunteeseen ja "vapaa-ajan" nautintoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kiinnostuneita DHEA:n vaikutuksista mielialaan ja käyttäytymiseen miehillä ja naisilla, joilla on keski-iän mielialahäiriöitä. Erityisesti tutkijat haluaisivat selvittää, vähentääkö DHEA:n lisääntyminen näihin sairauksiin liittyviä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dehydroepiandrosteroni (DHEA) on lisämunuaisen tuottama hormoni, jonka pitoisuudet vähenevät iän myötä. Ihmisillä alhainen DHEA-taso on yhdistetty useisiin haitallisiin biologisiin seurauksiin, mukaan lukien lisääntynyt sydän- ja verisuonitauti, heikentynyt immuunitoiminta, alentunut luun tiheys, negatiivinen lipidiprofiili ja lisääntynyt rasva-lihassuhde.
Tässä tutkimuksessa tutkimme DHEA:n vaikutuksia mielialaan ja käyttäytymiseen miehillä ja naisilla, joilla on keski-ikään liittyviä mielialahäiriöitä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa. Kysymme erityisesti, lievittääkö DHEA-tason nostaminen jotakin tai kaikkia näille häiriöille ominaisia neurasthenia-tyyppisiä oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tämän tutkimuksen kohteet täyttävät seuraavat kriteerit:
Nykyinen lievän (3–4 kriteerin oiretta täyttävä) tai vakavan masennuksen kohtalainen tai vähemmän vakava masennuksen jakso masennuksen SCID-vakavuusasteikolla ja ei täytä DSM-IV-kriteerien oiretta nro 9 (itsemurha), joka määritetään lievän masennuksen antamisen perusteella SADS-L:n moduuli ja DSM-IV:n strukturoitu kliininen haastattelu. Lisäksi varmistaakseen, että koehenkilöt täyttävät masennuksen vakavuuden vähimmäiskynnyksen, koehenkilöillä on vähintään 10 pisteet joko Beck Depression Inventory (BDI) tai Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D) -asteikolla klo. vähintään kolme neljästä klinikkakäynnistä kahden kuukauden seulontavaiheen aikana. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: vakavampi kuin keskivaikea masennus, DSM-IV:n kriteeri nro 9 (itsemurha) tai kuka tahansa, joka tarvitsee välitöntä hoitoa kliinisen arvioinnin jälkeen, toiminnallinen vajaatoimintaluokitus viisi tai kuusi enemmän kuin seitsemän peräkkäistä päivää päivittäisillä luokituksilla;
Ikä 40-65;
Ei aikaisempaa hormonihoitoa vaihdevuosiin/andropaussiin liittyvien mielialan tai fyysisten oireiden hoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana;
Hyvässä lääketieteellisessä kunnossa.
POISTAMISKRITEERIT:
Seuraavat olosuhteet ovat ristiriidassa DHEA-hoidon kanssa ja estävät potilaan osallistumisen tähän protokollaan:
Positiivinen (kynnys) vaste SCID:n vakavaan masennukseen, kohta #9, itsemurha-ajatukset;
Kaikki, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa kliinisen arvioinnin jälkeen;
SCID:n vakavuusluokitukset ovat yli kohtalaisia;
Päivittäisarvioinnissa toimintavammaluokitus viisi tai kuusi yli seitsemänä peräkkäisenä päivänä
Nykyinen hoito masennuslääkkeillä
Eturauhasen kyhmyt tai syöpä
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun kohtalaiset oireet, kuten epäröinti, kiire, tiheä virtsaaminen ja epätäydellisen virtsan tunne
Historiallinen iskeeminen sydänsairaus
Munuaissairaus
Maksan toimintahäiriö
Naiset, joilla on ollut rintasyöpä, tai naiset, joiden suvussa on esiintynyt seuraavia: premenopausaalinen rintasyöpä tai kahdenvälinen rintasyöpä ensimmäisen asteen sukulaisella; useilla perheenjäsenillä (yli kolme sukulaista), joilla on postmenopausaalinen rintasyöpä
Naiset, joilla on ollut kohtusyöpä
Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä DHEA:lle tai muille androgeeneille
Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schmidt PJ, Nieman L, Danaceau MA, Tobin MB, Roca CA, Murphy JH, Rubinow DR. Estrogen replacement in perimenopause-related depression: a preliminary report. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):414-20. doi: 10.1067/mob.2000.106004.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau MA, Adams LF, Rubinow DR. Dehydroepiandrosterone treatment of midlife dysthymia. Biol Psychiatry. 1999 Jun 15;45(12):1533-41. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00066-9.
- Morales AJ, Nolan JJ, Nelson JC, Yen SS. Effects of replacement dose of dehydroepiandrosterone in men and women of advancing age. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Jun;78(6):1360-7. doi: 10.1210/jcem.78.6.7515387. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab 1995 Sep;80(9):2799.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 950151
- 95-M-0151
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .