Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Mid-Life-relaterede humørsygdomme

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Dehydroepiandrosteron behandling af midtvejsrelaterede humørsygdomme hos kvinder og mænd

Dehydroepiandrosteron (DHEA) er et hormon, der produceres af binyrerne. Når mennesker bliver ældre, falder niveauet af DHEA naturligt. Lave niveauer af DHEA er blevet forbundet med en række skadelige virkninger, herunder øget hjertesygdom, nedsat immunsystemfunktion, nedsat knogletæthed (osteoporose), højt kolesteroltal og øget fedt til muskel-forhold.

Blodniveauer af DHEA og dets sulfatform, DHEA-S, begynder at falde, når mennesker er i 20'erne. Når mennesker er i 40'erne og 50'erne, er niveauerne af DHEA og DHEA-S på 50% af deres top. Tidligere undersøgelser har vist, at niveauer af disse hormoner er forbundet med følelser af "velvære" og nydelse af "fritidsaktiviteter".

I denne undersøgelse er forskere interesserede i virkningerne på humør og adfærd af DHEA hos mænd og kvinder med midtvejsrelaterede humørsygdomme. Specifikt vil forskere gerne finde ud af, om stigende niveauer af DHEA vil mindske symptomerne forbundet med disse lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dehydroepiandrosteron (DHEA) er et hormon, der produceres af binyrerne i koncentrationer, der falder med alderen. Hos mennesker er lave DHEA-niveauer blevet forbundet med en række uønskede biologiske konsekvenser, herunder øget hjerte-kar-sygdom, nedsat immunfunktion, nedsat knogletæthed, negativ lipidprofil og et øget fedt/muskelforhold.

I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne på humør og adfærd af DHEA hos mænd og kvinder med midlife-relaterede humørsygdomme i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-forsøg. Vi spørger specifikt, om stigende DHEA-niveauer vil afbøde nogen eller alle de neurasteni-lignende symptomer, der er karakteristiske for disse lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Emner til denne undersøgelse vil opfylde følgende kriterier:

En aktuel episode med mindre (opfylder 3-4 kriteriesymptomer) eller større depression af moderat sværhedsgrad eller mindre på SCID-sværhedsskalaen for depression og ikke opfylder DSM-IV-kriterierne symptom #9 (selvmord) som bestemt ved administrationen af ​​den mindre depression modul i SADS-L og det strukturerede kliniske interview for DSM-IV. For at sikre, at forsøgspersoner opfylder en minimumstærskel for sværhedsgraden af ​​depression, vil forsøgspersoner desuden have scorer større end eller lig med 10 på enten Beck Depression Inventory (BDI) eller Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) skalaen under kl. mindst tre af de fire klinikbesøg i løbet af to måneders screeningsfasen. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier: svær depression af større end moderat sværhedsgrad, DSM-IV-kriteriet #9 (selvmord) eller enhver, der kræver øjeblikkelig behandling efter klinisk vurdering, funktionsnedsættelser på fem eller seks for mere end syv på hinanden følgende dage på daglige vurderinger;

Alder 40-65;

Ingen forudgående hormonbehandling til behandling af menopause/andropause-relaterede humør eller fysiske symptomer inden for de sidste seks måneder;

Ved godt medicinsk helbred.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Følgende forhold vil udgøre modsætninger til behandling med DHEA og vil udelukke en forsøgspersons deltagelse i denne protokol:

Positiv (tærskel) respons på SCID major depression sektion punkt #9, selvmordstanker;

Enhver, der kræver øjeblikkelig behandling efter klinisk vurdering;

Alvorlighedsvurderinger større end moderat på SCID;

Funktionelle værdiforringelser på fem eller seks i mere end syv på hinanden følgende dage på daglige vurderinger

Nuværende behandling med antidepressiv medicin

Prostata knuder eller kræft

Moderate symptomer på benign prostatahypertrofi såsom tøven, haster, hyppig tømning og følelse af ufuldstændig tømning

Anamnese med iskæmisk hjertesygdom

Nyresygdom

Leverdysfunktion

Kvinder med en historie med brystkarcinom eller kvinder med en familiehistorie med følgende: præmenopausal brystkræft eller bilateral brystkræft hos en førstegradsslægtning; flere familiemedlemmer (flere end tre slægtninge) med postmenopausal brystkræft

Kvinder med en historie med livmoderkræft

Patienter med kendt overfølsomhed over for DHEA eller andre androgener

Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1995

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950151
  • 95-M-0151

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Dehydroepiandrosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner