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중년 관련 기분 장애의 치료

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

여성과 남성의 중년 관련 기분 장애의 Dehydroepiandrosterone 치료

Dehydroepiandrosterone(DHEA)은 부신에서 생성되는 호르몬입니다. 인간이 나이가 들면서 DHEA 수치는 자연스럽게 감소합니다. 낮은 수준의 DHEA는 심장 질환 증가, 면역 체계 기능 감소, 골밀도 감소(골다공증), 고콜레스테롤, 지방 대 근육 비율 증가 등 다양한 유해한 영향과 관련이 있습니다.

DHEA와 그 황산염 형태인 DHEA-S의 혈중 농도는 인간이 20대가 되면 떨어지기 시작합니다. 인간이 40대와 50대가 되면 DHEA 및 DHEA-S 수치는 최고치의 50%에 이릅니다. 이전 연구에서는 이러한 호르몬 수치가 "웰빙" 및 "여가" 활동의 즐거움과 관련이 있음을 보여주었습니다.

이 연구에서 연구자들은 DHEA가 중년기 기분 장애와 관련된 남성과 여성의 기분과 행동에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 특히 연구자들은 DHEA 수치를 높이면 이러한 장애와 관련된 증상이 완화되는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

Dehydroepiandrosterone(DHEA)은 나이가 들면서 농도가 감소하는 부신에서 생성되는 호르몬입니다. 인간의 경우 DHEA 수치가 낮으면 심혈관 질환 증가, 면역 기능 감소, 골밀도 감소, 지질 프로필 저하, 지방 대 근육 비율 증가 등 다양한 생물학적 부작용과 관련이 있습니다.

이 연구에서는 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험에서 중년 관련 기분 장애가 있는 남성과 여성의 DHEA가 기분과 행동에 미치는 영향을 조사합니다. 우리는 특히 DHEA 수치를 높이면 이러한 장애의 특징인 신경쇠약 유사 증상의 일부 또는 전부를 완화할 수 있는지 묻습니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

이 연구의 피험자는 다음 기준을 충족합니다.

우울증에 대한 SCID 중증도 척도에서 경증(3-4 기준 증상 충족) 또는 중등도 이하의 주요 우울증의 현재 에피소드 및 경미한 우울증의 관리에 의해 결정된 DSM-IV 기준 증상 #9(자살)을 충족하지 않음 SADS-L의 모듈 및 DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰. 또한 대상자가 우울증의 중증도에 대한 최소 임계값을 충족하는지 확인하기 위해 대상자는 Beck Depression Inventory(BDI) 또는 Center for Epidemiologic Studies - Depression(CES-D) 척도에서 10 이상의 점수를 얻습니다. 2개월 스크리닝 단계 동안 4회 클리닉 방문 중 최소 3회. 피험자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다: 중등도 이상의 주요 우울증, DSM-IV 기준 #9(자살), 또는 임상 평가 후 즉각적인 치료가 필요한 사람, 이상의 경우 기능 손상 등급이 5 또는 6입니다. 7일 연속 일간 시청률;

40-65세;

지난 6개월 이내에 폐경/남성 갱년기 관련 기분 또는 신체적 증상의 치료를 위한 이전 호르몬 요법 없음;

좋은 의료 건강.

제외 기준:

다음 조건은 DHEA를 사용한 치료에 대한 모순을 구성하며 이 프로토콜에 대한 피험자의 참여를 배제합니다.

SCID 주요 우울증 섹션 항목 #9, 자살 생각에 대한 긍정적(임계값) 반응;

임상 평가 후 즉각적인 치료가 필요한 사람;

SCID에서 중등도 이상의 심각도 등급

일일 등급에서 연속 7일 이상 기능 장애 등급이 5 또는 6인 경우

항우울제를 사용한 현재 치료

전립선 결절 또는 암

전립선 비대증의 중등도 증상(예: 주저, 급박, 빈뇨, 불완전한 배뇨감)

허혈성 심장 질환의 병력

신장 질환

간 기능 장애

유방 암종 병력이 있는 여성 또는 다음의 가족력이 있는 여성: 직계 가족의 폐경 전 유방암 또는 양측성 유방암; 폐경 후 유방암을 앓고 있는 여러 가족 구성원(친척 3인 이상)

자궁암 병력이 있는 여성

DHEA 또는 다른 안드로겐에 대해 알려진 과민증이 있는 환자

임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 6월 1일

연구 완료

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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