Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Mid-Life-relaterte stemningslidelser

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Dehydroepiandrosteron behandling av midtlivsrelaterte stemningslidelser hos kvinner og menn

Dehydroepiandrosteron (DHEA) er et hormon som produseres av binyrene. Når mennesker blir eldre reduseres nivåene av DHEA naturlig. Lave nivåer av DHEA har vært assosiert med en rekke skadelige effekter, inkludert økt hjertesykdom, nedsatt immunsystemfunksjon, redusert bentetthet (osteoporose), høyt kolesterol og økt fett til muskel-forhold.

Blodnivået av DHEA og dets sulfatform, DHEA-S, begynner å synke når mennesker er i 20-årene. Når mennesker er i 40- og 50-årene, er nivåene av DHEA og DHEA-S på 50 % av toppnivået. Tidligere studier har vist at nivåer av disse hormonene er assosiert med følelser av "velvære" og glede av "fritidsaktiviteter".

I denne studien er forskere interessert i effekten på humør og atferd av DHEA hos menn og kvinner med midtlivsrelaterte stemningslidelser. Spesielt ønsker forskere å finne ut om økende nivåer av DHEA vil redusere symptomene forbundet med disse lidelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dehydroepiandrosteron (DHEA) er et hormon som produseres av binyrene i konsentrasjoner som avtar med alderen. Hos mennesker har lave DHEA-nivåer blitt assosiert med en rekke uønskede biologiske konsekvenser, inkludert økt kardiovaskulær sykdom, nedsatt immunfunksjon, redusert bentetthet, negativ lipidprofil og økt fett/muskel-forhold.

I denne studien undersøker vi effekten på humør og oppførsel av DHEA hos menn og kvinner med midtlivsrelaterte stemningslidelser i en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie. Vi spør spesifikt om økende DHEA-nivåer vil dempe noen eller alle de nevrasteni-lignende symptomene som er karakteristiske for disse lidelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Emner for denne studien vil oppfylle følgende kriterier:

En nåværende episode med mindre (oppfyller 3-4 kriteriesymptomer) eller alvorlig depresjon av moderat alvorlighetsgrad eller mindre på SCID-alvorlighetsskalaen for depresjon og som ikke oppfyller DSM-IV-kriteriene symptom #9 (selvmord) som bestemt av administreringen av den mindre depresjonen modul av SADS-L og det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV. I tillegg, for å sikre at forsøkspersonene oppfyller en minimumsterskel for alvorlighetsgrad av depresjon, vil forsøkspersonene ha skårer høyere enn eller lik 10 på enten Beck Depression Inventory (BDI) eller Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D) Scale under kl. minst tre av de fire klinikkbesøkene i løpet av den to måneder lange screeningsfasen. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier: alvorlig depresjon av større enn moderat alvorlighetsgrad, DSM-IV kriterie #9 (selvmord), eller noen som trenger umiddelbar behandling etter klinisk vurdering, funksjonshemmingsvurderinger på fem eller seks for mer enn syv påfølgende dager på daglige vurderinger;

Alder 40-65;

Ingen tidligere hormonbehandling for behandling av menopause/andropauserelaterte humør eller fysiske symptomer i løpet av de siste seks månedene;

Ved god medisinsk helse.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Følgende forhold vil utgjøre motsetninger til behandling med DHEA og vil utelukke en subjekts deltakelse i denne protokollen:

Positiv (terskel) respons på SCID major depresjon seksjon nr. 9, selvmordstanker;

Alle som trenger umiddelbar behandling etter klinisk vurdering;

Alvorlighetsvurderinger høyere enn moderat på SCID;

Funksjonell svekkelsesvurdering på fem eller seks i mer enn syv påfølgende dager på daglige vurderinger

Nåværende behandling med antidepressive medisiner

Prostataknuter eller kreft

Moderate symptomer på benign prostatahypertrofi som nøling, haster, hyppig tømning og følelse av ufullstendig tømning

Historie om iskemisk hjertesykdom

Nyresykdom

Leverdysfunksjon

Kvinner med en historie med brystkreft, eller kvinner med en familiehistorie med følgende: premenopausal brystkreft eller bilateral brystkreft hos en førstegrads slektning; flere familiemedlemmer (flere enn tre slektninger) med postmenopausal brystkreft

Kvinner med en historie med livmorkreft

Pasienter med kjent overfølsomhet overfor DHEA eller andre androgener

Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Studiet fullført

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. april 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 950151
  • 95-M-0151

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Dehydroepiandrosteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere