小児発症精神病性障害におけるクロザピンとオランザピンの比較

• 包含基準:

7歳から18歳までの男女

13歳の誕生日前の精神病症状の発症、および統合失調症、統合失調感情障害、MDI症候群、または精神病NOSのいずれかのDSM-IV診断（特に明記されていない）。

病気による現在の重大な障害（現在の精神病症状、学問的および社会的機能の低下、精神病症状による重大な不快感）。

-抗精神病薬（定型または非定型のいずれか）を適切な用量（クロルプロマジン当量で100 mg /日以上）および適切な期間（耐えられない副作用のために終了しない限り、少なくとも4週間）使用した2つの以前の試験の失敗. 失敗は、子供と親の報告、医療および学校の​​記録によると、子供の機能を著しく損なう症状の持続を伴う不十分な反応、またはクロザピンとオランザピン以外の薬物に対する耐え難い副作用のいずれかとして定義されます。

以前のオランザピンの治験で 20.mg/日の用量または 4 週間未満の期間に達しなかった場合、被験者を含めることができます。

クロザピンの以前の試験が200の用量に達しなかった場合、被験者は含まれる可能性があります. mg/日または 6 週間未満の期間。

過去12か月の併存精神障害は、臨床的に重要でない限り許可されます。

除外基準:

前精神病のフルスケール IQ が 70 未満。

-不安定な主要な神経学的または医学的状態。

-妊娠可能年齢の女性における現在の妊娠または最初の3か月間（研究の期間）に妊娠する予定;幼児を持つ女性の母乳育児。

-過去6か月間のDSM-IV薬物乱用または依存。

オランザピンまたはクロザピンのいずれかに対する真の非応答者。 真の無反応は、a) 適切な試験を妨げるいずれかの薬剤に対する不耐性、または b) いずれかの薬剤の適切な試験による利益が最小限 (20% 未満) である、として定義されます。 適切な試験では、オランザピンで 20 mg またはクロザピンで 200 mg の用量で、少なくとも 8 週間の投薬が行われます。