Confronto tra clozapina e olanzapina nei disturbi psicotici ad esordio infantile

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Maschi e femmine, dai 7 ai 18 anni

Insorgenza di sintomi psicotici prima del 13° compleanno e diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, sindrome MDI o psicosi SAI (non altrimenti specificato).

Compromissione significativa attuale dovuta alla malattia (sintomi psicotici attuali, declino del funzionamento accademico e sociale, disagio significativo dovuto a sintomi psicotici).

Fallimento di due studi precedenti con farmaci antipsicotici (tipici o atipici) utilizzati a dosi adeguate (maggiori o uguali a 100 mg/die in equivalenti di clorpromazina) e per una durata adeguata (almeno 4 settimane, a meno che non vengano interrotti a causa di effetti collaterali intollerabili) . Il fallimento è definito come risposta insufficiente con persistenza dei sintomi che compromettono significativamente il funzionamento del bambino, secondo i referti del bambino e dei genitori e le cartelle cliniche e scolastiche, o effetti collaterali intollerabili a farmaci diversi dalla clozapina e dall'olanzapina.

I soggetti possono essere inclusi se le loro precedenti prove con olanzapina non sono riuscite a raggiungere la dose di 20 mg/die o una durata inferiore a quattro settimane.

I soggetti possono essere inclusi se le loro precedenti prove con clozapina non sono riuscite a raggiungere la dose di 200. mg/die o una durata inferiore a sei settimane.

Disturbi psichiatrici in comorbilità negli ultimi 12 mesi sono consentiti purché non clinicamente significativi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

QI prepsicotico su vasta scala inferiore a 70.

Condizioni neurologiche o mediche maggiori instabili.

Gravidanza in corso o pianificazione di una gravidanza durante i primi tre mesi (la durata dello studio) in una donna in età fertile; allattamento nelle donne con bambini.

Abuso o dipendenza da sostanze del DSM-IV negli ultimi 6 mesi.

Veri non-responder all'olanzapina o alla clozapina. La vera mancata risposta è definita come: a) intolleranza a uno dei farmaci che impedisce una sperimentazione adeguata, oppure b) beneficio solo minimo (meno del 20%) con la sperimentazione adeguata di uno dei farmaci. Prova adeguata costituisce almeno 8 settimane del farmaco con la dose di 20 mg su olanzapina o 200 mg di clozapina.