아동기 발병 정신병적 장애에서 Clozapine과 Olanzapine의 비교

• 포함 기준:

만 7~18세 남녀

13세 이전에 정신병적 증상이 시작되고 정신분열증, 분열정동장애, MDI 증후군 또는 정신병 NOS(다르게 명시되지 않음)의 DSM-IV 진단.

질병으로 인한 현재 심각한 장애(현재의 정신병적 증상, 학업 및 사회적 기능 저하, 정신병적 증상으로 인한 상당한 불편함).

적절한 용량(클로르프로마진 등가물에서 100mg/일 이상)과 적절한 기간(참을 수 없는 부작용으로 인해 종료되지 않는 한 최소 4주)으로 사용된 항정신병 약물(전형적 또는 비전형적)에 대한 이전 2건의 시험 실패 . 실패는 아동 및 부모 보고서, 의료 및 학교 기록에 따르면 아동의 기능을 크게 손상시키는 증상이 지속되는 불충분한 반응 또는 클로자핀 및 올란자핀 이외의 약물에 대한 견딜 수 없는 부작용으로 정의됩니다.

올란자핀의 이전 시험(들)이 20. mg/일의 용량에 도달하지 못하거나 지속 기간이 4주 미만인 경우 피험자가 포함될 수 있습니다.

클로자핀에 대한 이전 시험이 200 용량에 도달하지 못한 경우 피험자가 포함될 수 있습니다. mg/일 또는 6주 미만의 기간.

지난 12개월 동안의 동반이환 정신 장애는 임상적으로 중요하지 않은 한 허용됩니다.

제외 기준:

전정신병 전체 IQ 70 미만.

불안정한 주요 신경학적 또는 의학적 상태.

가임기 여성의 현재 임신 ​​또는 처음 3개월(연구 기간) 동안 임신할 계획; 유아를 둔 여성의 모유 수유.

지난 6개월 동안 DSM-IV 약물 남용 또는 의존.

olanzapine 또는 clozapine에 대한 진정한 무반응자. 진정한 무반응은 다음과 같이 정의됩니다. a) 적절한 시험을 방해하는 약물 중 하나에 대한 불내성, 또는 b) 약물 중 하나의 적절한 시험으로 인한 최소한의(20% 미만) 이점만 있습니다. 적절한 시도는 올란자핀 20mg 또는 클로자핀 200mg의 용량으로 최소 8주간의 약물 치료로 구성됩니다.