Vergleich von Clozapin vs. Olanzapin bei psychotischen Störungen im Kindesalter

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Männer und Frauen im Alter von 7 bis 18 Jahren

Beginn psychotischer Symptome vor dem 13. Geburtstag und eine DSM-IV-Diagnose von entweder Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, MDI-Syndrom oder Psychose NOS (nicht anders angegeben).

Aktuelle erhebliche Beeinträchtigung aufgrund der Krankheit (aktuelle psychotische Symptome, Rückgang der schulischen und sozialen Funktionsfähigkeit, erhebliche Beschwerden aufgrund psychotischer Symptome).

Misserfolg von zwei früheren Studien mit antipsychotischen Medikamenten (entweder typisch oder atypisch), die in angemessenen Dosen (größer als oder gleich 100 mg/Tag in Chlorpromazin-Äquivalenten) und für eine angemessene Dauer (mindestens 4 Wochen, sofern nicht aufgrund von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen abgebrochen) verwendet wurden . Versagen wird definiert als entweder unzureichendes Ansprechen mit anhaltenden Symptomen, die die Funktionsfähigkeit des Kindes erheblich beeinträchtigen, laut Berichten von Kindern und Eltern sowie medizinischen und schulischen Aufzeichnungen, oder als nicht tolerierbare Nebenwirkungen auf andere Arzneimittel als Clozapin und Olanzapin.

Patienten können eingeschlossen werden, wenn ihre vorherigen Studien mit Olanzapin die Dosis von 20, mg/Tag oder eine Dauer von weniger als vier Wochen nicht erreichten.

Probanden können eingeschlossen werden, wenn ihre vorherige(n) Studie(n) mit Clozapin die Dosis von 200 nicht erreichten. mg/Tag oder eine Dauer von weniger als sechs Wochen.

Komorbide psychiatrische Störungen in den letzten 12 Monaten sind zulässig, solange sie nicht klinisch signifikant sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Präpsychotischer Gesamt-IQ unter 70.

Instabile schwere neurologische oder medizinische Erkrankungen.

Aktuelle Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der ersten drei Monate (Dauer der Studie) bei Frauen im gebärfähigen Alter; Stillen bei Frauen mit Säuglingen.

DSM-IV-Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 6 Monaten.

Echte Non-Responder auf Olanzapin oder Clozapin. Echtes Nichtansprechen ist definiert als: a) Unverträglichkeit gegenüber einem der Medikamente, die einen angemessenen Versuch verhindert, oder b) nur minimaler Nutzen (weniger als 20 %) durch den angemessenen Versuch mit einem der Medikamente. Eine angemessene Studie besteht aus mindestens 8 Wochen der Medikation mit einer Dosis von 20 mg Olanzapin oder 200 mg Clozapin.