シクロスポリンA点眼薬によるドライアイ症候群の治療

-人工涙液、ジェル、軟膏、交感神経刺激薬、副交感神経刺激薬を含む従来の管理にもかかわらず、文書化された症状と徴候（以下で必要とされる）を伴うCSの診断：

シルマー (麻酔なし) 少なくとも片眼で 8 mm/5 分以下;ただし、シルマー (麻酔なし) がゼロ (0) mm の場合、同じ眼で鼻刺激が 3 mm/5 分以上のシルマー、または。

シルマー (麻酔あり) 少なくとも片眼で 10 mm/5 分以下、同じ眼で眼瞼間染色の合計が 3+ 以上または角膜染色が 1+ 以上。

-インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

フォローアップ要件を満たす意欲と能力。

妊娠の可能性のある女性患者は、研究中に信頼できる避妊法を使用する必要があります。

妊娠検査が陰性の場合、出産の可能性がある女性になります。

通常の蓋の位置と閉鎖。

次の局所薬（クリーム、軟膏、またはパッチ）または全身薬は、患者がベースライン訪問の少なくとも 90 日前に安定した用量を使用している限り許可されます：エストロゲン - プロゲステロン、またはその他のエストロゲン誘導体。

併用薬を使用しており、患者の状態が安定している場合、患者は研究期間を通じて併用薬の安定した用量を維持することに同意する必要があります。または、患者の状態が安定していない場合は、併用しないことに同意する必要があります。薬。

研究中の併用薬の使用説明書のレビュー、目の検査の前、および指示に従うという患者からの同意。 登録前に、説明書のコピーを患者に渡さなければなりません。

-患者は、制御されていない全身性疾患（高血圧、糖尿病など）または重大な病気（重篤な胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、肺、心臓、神経疾患、癌、AIDS、または脳機能障害など）の存在があってはなりません。 、研究者の判断で、研究結果の解釈を妨げる。

-患者は、過去90日間に眼科局所または全身シクロスポリンを使用してはなりません。

患者は、麻酔なしで、刺激後に両眼のシルマー測定値が 3 mm/5 分未満であってはならず、それによって末期の涙腺疾患が示されます。

-患者は活動的な眼感染症または非KCS眼炎症を持ってはなりません。

-患者は、過去6か月以内にヘルペス角膜炎または活動性疾患の再発の病歴があってはなりません。

患者は、角膜過敏症または涙液層の正常な広がりに影響を与える角膜障害または異常があってはなりません (SPK を除く)。

-患者は重度の眼瞼炎または眼瞼縁の明らかな炎症を持ってはなりません。研究者の判断で研究結果の解釈を妨げる可能性があります。

-スクリーニング訪問前の1か月以内にプラグの配置（レーザー、焼灼、シリコン、またはコラーゲンインプラント）がない。

研究中に涙点閉塞は行われませんでした。

-患者は、角膜の感度に影響を与える可能性のある前眼部手術または外傷の病歴があってはなりません（例：白内障手術、または過去12か月以内の輪部または角膜切開を含む手術）。

患者は、瘢痕性類天疱瘡、アルカリ火傷、スティーブンス・ジョンソン症候群、トラコーマ、または放射線によるものなどのビタミンA欠乏症または瘢痕化によって発生する結膜杯細胞の破壊に続発するKCSを持ってはなりません.

患者はサリガンまたは抗ヒスタミン薬を週に 3 回以上使用してはなりません。