Лечение синдрома сухого глаза глазными каплями циклоспорина А

Диагноз КС с документально подтвержденными симптомами и признаками (как указано ниже), несмотря на традиционное лечение, которое может включать искусственные слезы, гели и мази, симпатомиметические и парасимпатомиметические средства:

Ширмера (без анестезии) меньше или равно 8 мм/5 мин как минимум в одном глазу; ОДНАКО, если ширина Ширмера (без анестезии) равна нулю (0) мм, ширина Ширмера при назальной стимуляции больше или равна 3 мм/5 мин в том же глазу, ИЛИ;

Ширмера (с анестезией) меньше или равно 10 мм/5 мин как минимум в одном глазу и сумма межпальпебрального окрашивания больше или равна 3+ или окрашивание роговицы больше или равно 1+ в том же глазу.

Способны и готовы дать информированное согласие.

Готовность и способность выполнять последующие требования.

Пациентки детородного возраста во время исследования должны использовать надежные формы контрацепции.

Отрицательный результат теста на беременность у женщин детородного возраста.

Нормальное положение и закрытие крышки.

Следующие местные (кремы, мази или пластыри) или системные препараты разрешены, если пациент принимал стабильную дозу в течение как минимум 90 дней до исходного визита: эстроген-прогестерон или другие производные эстрогена.

При использовании сопутствующих препаратов и стабильном состоянии пациента пациент должен согласиться оставаться на стабильной дозе сопутствующих препаратов в течение всего периода исследования, или, если состояние пациента нестабильно, то он должен согласиться не использовать сопутствующие препараты. лекарства.

Ознакомление с инструкциями по применению сопутствующих лекарственных средств во время исследования, до осмотра глаз и согласие пациента с тем, что они будут соблюдать инструкции. Копия инструкций должна быть предоставлена ​​пациенту до регистрации.

У пациента не должно быть неконтролируемых системных заболеваний (например, гипертензии, диабета) или каких-либо серьезных заболеваний (например, серьезных желудочно-кишечных, почечных, печеночных, эндокринных, легочных, сердечных, неврологических заболеваний, рака, СПИДа или церебральной дисфункции), которые могут , по мнению исследователя, мешают интерпретации результатов исследования.

Пациенты не должны использовать офтальмологический местный или системный циклоспорин в течение последних 90 дней.

У пациентов не должно быть показателей Ширмера менее 3 мм/5 мин без анестезии на обоих глазах после стимуляции, что указывает на терминальную стадию заболевания слезной железы.

У пациента не должно быть активной инфекции глаз или воспаления глаз, не связанного с KCS.

У пациента не должно быть в анамнезе рецидивирующего герпесного кератита или активного заболевания в течение последних шести месяцев.

У пациента не должно быть заболеваний роговицы или аномалий, влияющих на чувствительность роговицы или нормальное распространение слезной пленки (за исключением SPK).

У пациента не должно быть тяжелого блефарита или явного воспаления края века, которые, по мнению исследователя, могут помешать интерпретации результатов исследования.

Запрещается установка пломбы (лазер, прижигание, силиконовый или коллагеновый имплантат) в течение одного месяца до визита для скрининга.

Во время исследования точечная окклюзия не выполнялась.

У пациента не должно быть в анамнезе операций на переднем сегменте или травм, которые могут повлиять на чувствительность роговицы (например, операции по удалению катаракты или любые операции, связанные с лимбальным или роговичным разрезом в течение последних 12 месяцев).

У пациента не должно быть СКК, вторичного по отношению к разрушению бокаловидных клеток конъюнктивы, как это происходит при дефиците витамина А или рубцевании, например, при рубцовом пемфигоиде, щелочных ожогах, синдроме Стивенса-Джонсона, трахоме или облучении.

Пациентам нельзя применять салиган или антигистаминные препараты чаще 3 раз в неделю.