Behandling af tørre øjne syndrom med Cyclosporin A øjendråber

Diagnose af CS med dokumenterede symptomer og tegn (som krævet nedenfor) på trods af konventionel behandling, som kan omfatte kunstige tårer, geler og salver, sympatomimetiske midler og parasympatomimetiske midler:

Schirmer (uden anæstesi) mindre end eller lig med 8 mm/5 min i mindst ét ​​øje; MEN, hvis Schirmer (uden bedøvelse) er nul (0) mm, Schirmer med nasal stimulation større end eller lig med 3 mm/5 min i det samme øje, ELLER;

Schirmer (med anæstesi) mindre end eller lig med 10 mm/5 min i mindst ét ​​øje og summen af ​​interpalpebral farvning større end eller lig med 3+ eller corneafarvning større end eller lig med 1+ i samme øje.

Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Vilje og evne til at opfylde opfølgningskrav.

Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige former for prævention under undersøgelsen.

Et negativt graviditetstestresultat hos kvinder i den fødedygtige alder.

Normal lågposition og lukning.

Følgende topiske (cremer, salver eller plastre) eller systemiske lægemidler er tilladt, så længe patienten har været på en stabil dosis i mindst 90 dage før baseline-besøget: Østrogen-progesteron eller andre østrogenderivater.

Hvis patienten bruger samtidig medicin, og patientens tilstand er stabil, skal patienten acceptere at forblive på en stabil dosis af hans eller hendes samtidige medicin gennem hele undersøgelsesperioden, eller hvis patientens tilstand ikke er stabil, skal patienten acceptere ikke at bruge samtidig medicin. medicin.

Gennemgang af brugsanvisningen for samtidig medicin under undersøgelsen, forud for øjenundersøgelsen, og aftale fra patienten om, at de vil følge instruktionerne. En kopi af vejledningen skal gives til patienten inden indskrivning.

Patienten må ikke have ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. hypertension, diabetes) eller tilstedeværelsen af ​​nogen væsentlig sygdom (f.eks. alvorlig mave-tarm-, nyre-, lever-, endokrin-, lunge-, hjerte-, neurologisk sygdom, cancer, AIDS eller cerebral dysfunktion), der kan , efter investigators vurdering, forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.

Patienter må ikke have brugt oftalmisk topisk eller systemisk cyclosporin inden for de seneste 90 dage.

Patienter må ikke have Schirmer-aflæsninger mindre end 3 mm/5 min, uden bedøvelse, i begge øjne efter stimulering, hvilket indikerer slutstadiet lacrimal kirtelsygdom.

Patienten må ikke have aktiv øjeninfektion eller ikke-KCS øjenbetændelse.

Patienten må ikke have en historie med tilbagevendende herpes keratitis eller aktiv sygdom inden for de sidste seks måneder.

Patienten må ikke have hornhindeforstyrrelser eller abnormiteter, der påvirker hornhindens følsomhed eller normal spredning af tårefilmen (undtagen SPK).

Patienten må ikke have alvorlig blepharitis eller tydelig betændelse i lågkanten, som efter investigators vurdering kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.

Ingen propplacering (laser-, kauteriserings-, silikone- eller kollagenimplantat) inden for en måned før screeningsbesøget.

Ingen punktlig okklusion udført under undersøgelsen.

Patienten må ikke have en anamnese med forreste segmentkirurgi eller traumer, som kan påvirke hornhindefølsomheden (f.eks. kataraktkirurgi eller enhver operation, der involverer et limbal- eller hornhindesnit inden for de sidste 12 måneder).

Patienten må ikke have KCS sekundært til ødelæggelsen af ​​bindebægerceller, som det sker ved A-vitaminmangel eller ardannelse, såsom det med cicatricial pemfigoid, alkaliforbrændinger, Stevens-Johnsons syndrom, trakom eller bestråling.

Patienter må ikke bruge Saligan eller antihistaminer mere end 3 gange om ugen.