사이클로스포린 A 점안액으로 안구건조증 치료

인공 눈물, 젤 및 연고, 교감신경흥분제 및 부교감신경흥분제를 포함할 수 있는 통상적인 관리에도 불구하고 문서화된 증상 및 징후(아래 요구됨)로 CS의 진단:

쉬르머(마취 없이) 적어도 한쪽 눈에서 8mm/5분 이하; 그러나 Schirmer(마취 없음)가 0mm인 경우, 같은 눈에서 비강 자극이 3mm/5분 이상인 Schirmer, 또는;

쉬르머(마취 후) 적어도 한쪽 눈에서 10mm/5분 이하 및 같은 눈에서 안검간 염색의 합이 3+ 이상 또는 각막 염색의 합이 1+ 이상입니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

후속 요구 사항을 충족할 의지와 능력.

가임 여성 환자는 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

임신 가능성이 있는 여성의 임신 테스트 결과가 음성입니다.

정상적인 뚜껑 위치 및 폐쇄.

다음 국소(크림, 연고 또는 패치) 또는 전신 약물은 환자가 기준선 방문 전 최소 90일 동안 안정적인 용량을 유지하는 한 허용됩니다. 에스트로겐-프로게스테론 또는 기타 에스트로겐 유도체.

병용 약물을 사용하고 환자의 상태가 안정적인 경우 환자는 연구 기간 동안 병용 약물의 안정적인 용량을 유지하는 데 동의해야 하며, 환자의 상태가 안정적이지 않은 경우 병용 약물을 사용하지 않는 데 동의해야 합니다. 약물.

안구 검사 전에 연구 동안 병용 약물 사용에 대한 지침을 검토하고 지침을 준수할 것이라는 환자의 동의. 등록 전에 지침서 사본을 환자에게 제공해야 합니다.

환자는 조절되지 않는 전신 질환(예: 고혈압, 당뇨병) 또는 심각한 질병(예: 심각한 위장관, 신장, 간, 내분비, 폐, 심장, 신경계 질환, 암, AIDS 또는 뇌 기능 장애)이 없어야 합니다. , 연구자의 판단에 따라 연구 결과의 해석을 방해합니다.

환자는 지난 90일 동안 안과용 국소 또는 전신용 사이클로스포린을 사용한 적이 없어야 합니다.

환자는 자극 후 양쪽 눈에서 마취 없이 쉬르머 판독값이 3mm/5분 미만이어서 말기 누선 질환을 나타내지 않아야 합니다.

환자는 활동성 안구 감염 또는 비 KCS 안구 염증이 없어야 합니다.

환자는 지난 6개월 이내에 재발성 헤르페스 각막염 또는 활성 질환의 병력이 없어야 합니다.

환자는 각막 민감도 또는 눈물막의 정상적인 퍼짐에 영향을 미치는 각막 장애 또는 이상이 없어야 합니다(SPK 제외).

환자는 조사자의 판단에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 심각한 눈꺼풀염 또는 눈꺼풀 가장자리의 명백한 염증이 없어야 합니다.

스크리닝 방문 전 1개월 이내에 플러그 배치(레이저, 소작술, 실리콘 또는 콜라겐 이식)가 없습니다.

연구 동안 누점 폐색이 수행되지 않았습니다.

환자는 전안부 수술 또는 각막 민감도에 영향을 미칠 수 있는 외상(예: 백내장 수술 또는 지난 12개월 이내에 윤부 또는 각막 절개를 포함하는 수술)의 병력이 없어야 합니다.

환자는 반흔성 유천포창, 알칼리 화상, 스티븐스-존슨 증후군, 트라코마 또는 방사선 조사와 같은 흉터 또는 비타민 A 결핍으로 발생하는 결막 술잔 세포의 파괴에 이차적인 KCS를 가져서는 안 됩니다.

환자는 Saligan 또는 항히스타민제를 일주일에 3회 이상 사용해서는 안 됩니다.