ペントキシフィリンによる肺サルコイドーシスの治療
サルコイドーシスは、最も一般的に肺に影響を与える疾患ですが、リンパ節、皮膚、肝臓、脾臓、目、骨、および腺にも影響を与える可能性があります. 病気の原因は不明です。 それが起こると、不可逆的な臓器の損傷と障害につながる炎症反応を引き起こす可能性があります.
サルコイドーシスでは、肉芽腫がさまざまな臓器 (主に肺) に形成され、その機能不全につながる可能性があります。 肉芽腫は、炎症細胞のクラスターによって形成されます。 これらの肉芽腫の形成は、一部の白血球に見られる TNF-アルファ (腫瘍壊死因子アルファ) と呼ばれる物質の放出によって影響を受けます。 ペントキシフィリン (POF) として知られる薬剤は、TNF-α の放出を著しく減少させることが知られています。
サルコイドーシスの標準治療はステロイド療法です。 ただし、ステロイド療法には重大な副作用が伴い、多くの場合中止する必要があります。 残念なことに、これらの患者の一部は、ステロイド療法を中止すると再発する可能性があります。 このため、研究者はサルコイドーシスの治療のための代替療法を見つけることに興味を持っています.
この研究では、現在ステロイドを服用しているサルコイドーシス患者にPOFを投与することの有効性を評価します。 研究者は、ペントキシフィリンと一緒にステロイドを服用している患者と、ステロイドのみを服用している患者の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- このプロトコルへの参加には、病歴に基づく眼サルコイドーシスの有無にかかわらず肺サルコイドーシスの診断、および肉芽腫の他のすべての原因を除外した、肺、胸腔内または他のリンパ節、またはサルコイドーシスと一致する内臓の生検が必要です。 研究に登録する前に、患者は診断の確認のために病理学者によって生検スライドをレビューされます。
- -コルチコステロイド療法を受けている18〜70歳の男性または女性。
除外基準:
- -コルチコステロイド療法を必要とする、肺および眼以外の主要臓器(中枢神経系、心臓、腎臓など)の活動性サルコイドーシスの患者。
- -制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、脳出血または網膜出血の病歴、心不全(ニューヨーククラスIII以上)、腎不全(透析中)、肝不全(門脈圧亢進症および腹水を伴う)、癌を除く非転移性の基礎または皮膚の扁平上皮癌、重度の貧血 (7 g/dl 以下のヘモグロビン) を含む血液疾患、顆粒球減少症、血小板障害、または抗凝固療法の必要性。
- 閉塞性肺疾患(すなわち、喘息、COPD、嚢胞性線維症)または他の間質性肺疾患を併発している患者。そのような患者の肺機能の変化は、サルコイドーシスだけに起因するものではありませんでした。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 容認された避妊法がなくても、出産の可能性がある女性。
- -ヒト免疫不全ウイルスまたはB型またはC型肝炎ウイルスの血清検査が陽性の患者。
- -インフォームドコンセントを与えることができない患者。
- POFまたはカフェイン、テオフィリン、テオブロミンなどのメチルキサンチンにアレルギーのある患者。
- -現在、肺サルコイドーシス、テオフィリン、POF、または他のキサンチン以外の疾患のためにコルチコステロイドを服用している患者、または過去3か月以内にこれらの薬を服用していた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zabel P, Entzian P, Dalhoff K, Schlaak M. Pentoxifylline in treatment of sarcoidosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1665-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154873.
- Marques LJ, Zheng L, Poulakis N, Guzman J, Costabel U. Pentoxifylline inhibits TNF-alpha production from human alveolar macrophages. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):508-11. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9804085.
- Chesnutt AN. Enigmas in sarcoidosis. West J Med. 1995 Jun;162(6):519-26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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