- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001877
Pentoxifylline으로 폐 Sarcoidosis의 치료
사르코이드증은 폐에 가장 일반적으로 영향을 미치는 질병이지만 림프절, 피부, 간, 비장, 눈, 뼈 및 땀샘도 침범할 수 있습니다. 질병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그것이 발생하면 돌이킬 수없는 장기 손상 및 장애로 이어지는 염증 반응을 일으킬 수 있습니다.
유육종증에서 육아종은 다양한 기관(주로 폐)에서 형성되어 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 육아종은 염증 세포의 클러스터에 의해 형성됩니다. 이러한 육아종의 형성은 일부 백혈구에서 발견되는 TNF-알파(종양 괴사 인자 알파)라는 물질의 방출에 의해 영향을 받습니다. 펜톡시필린(POF)으로 알려진 약물은 TNF-알파의 방출을 현저하게 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
유육종증의 표준 치료는 스테로이드 요법입니다. 그러나 스테로이드 요법은 심각한 부작용과 관련이 있으며 종종 중단해야 합니다. 불행하게도 이러한 환자 중 일부는 스테로이드 요법을 중단하면 재발할 수 있습니다. 이 때문에 연구자들은 유육종증 치료를 위한 대체 요법을 찾는 데 관심이 있습니다.
이 연구는 현재 스테로이드를 복용하고 있는 유육종증 환자에게 POF를 제공하는 효과를 평가할 것입니다. 연구자들은 스테로이드를 펜톡시필린과 함께 복용하는 환자와 스테로이드만 복용하는 환자 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 프로토콜에 가입하려면 임상 병력에 근거한 안구 유육종증이 있거나 없는 폐 유육종증의 진단과 폐, 흉부 또는 기타 림프절 또는 유육종증과 일치하는 내부 장기의 생검이 필요하며 다른 모든 육아종 원인은 배제됩니다. 연구에 등록하기 전에 환자는 진단 확인을 위해 병리학자가 생검 슬라이드를 검토하게 됩니다.
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드 요법이 필요한 폐 및 눈 이외의 주요 장기 (예 : 중추 신경계, 심장, 신장)의 활동성 유육종증 환자.
- 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 뇌출혈 또는 망막출혈 병력, 심부전(New York class III 이상), 신부전(투석 중), 간부전(문맥 고혈압 및 복수 포함), 암(비전이성 기저 또는 피부의 편평 세포 암종, 중증 빈혈(7g/dl 이하의 헤모글로빈)을 포함한 혈액 장애, 과립구 감소증, 혈소판 장애 또는 항응고 요법의 필요성.
- 폐쇄성 폐질환(즉, 천식, COPD, 낭포성 섬유증) 또는 기타 간질성 폐질환을 동반한 환자는 이러한 환자의 폐 기능 변화가 사르코이드증 단독으로 기인할 수 없기 때문입니다.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 허용되는 피임 방법이 없는 가임 여성.
- 인간 면역결핍 바이러스 또는 B형 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청 검사에서 양성인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- POF 또는 카페인, 테오필린 및 테오브로민과 같은 메틸크산틴에 알레르기가 있는 환자.
- 폐 유육종증, 테오필린, POF 또는 기타 크산틴 이외의 질병으로 현재 코르티코스테로이드를 복용하고 있는 환자 또는 이전 3개월 동안 이러한 약물을 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zabel P, Entzian P, Dalhoff K, Schlaak M. Pentoxifylline in treatment of sarcoidosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1665-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154873.
- Marques LJ, Zheng L, Poulakis N, Guzman J, Costabel U. Pentoxifylline inhibits TNF-alpha production from human alveolar macrophages. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):508-11. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9804085.
- Chesnutt AN. Enigmas in sarcoidosis. West J Med. 1995 Jun;162(6):519-26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 990057
- 99-H-0057
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .