이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pentoxifylline으로 폐 Sarcoidosis의 치료

사르코이드증은 폐에 가장 일반적으로 영향을 미치는 질병이지만 림프절, 피부, 간, 비장, 눈, 뼈 및 땀샘도 침범할 수 있습니다. 질병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 그것이 발생하면 돌이킬 수없는 장기 손상 및 장애로 이어지는 염증 반응을 일으킬 수 있습니다.

유육종증에서 육아종은 다양한 기관(주로 폐)에서 형성되어 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 육아종은 염증 세포의 클러스터에 의해 형성됩니다. 이러한 육아종의 형성은 일부 백혈구에서 발견되는 TNF-알파(종양 괴사 인자 알파)라는 물질의 방출에 의해 영향을 받습니다. 펜톡시필린(POF)으로 알려진 약물은 TNF-알파의 방출을 현저하게 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

유육종증의 표준 치료는 스테로이드 요법입니다. 그러나 스테로이드 요법은 심각한 부작용과 관련이 있으며 종종 중단해야 합니다. 불행하게도 이러한 환자 중 일부는 스테로이드 요법을 중단하면 재발할 수 있습니다. 이 때문에 연구자들은 유육종증 치료를 위한 대체 요법을 찾는 데 관심이 있습니다.

이 연구는 현재 스테로이드를 복용하고 있는 유육종증 환자에게 POF를 제공하는 효과를 평가할 것입니다. 연구자들은 스테로이드를 펜톡시필린과 함께 복용하는 환자와 스테로이드만 복용하는 환자 간의 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

코르티코스테로이드는 현재 활동성 폐 유육종증에 대한 치료의 주류이며 안정적인 질병을 가진 많은 환자의 재발을 예방하는 데 사용됩니다. 유육종증의 폐 증상은 이질적이며 모든 환자가 코르티코스테로이드 요법을 필요로 하는 것은 아닙니다. 코르티코스테로이드는 종종 바람직하지 않은 부작용을 일으키므로 코르티코스테로이드 사용을 줄이거나 대체할 수 있는 다른 요법을 모색하고 있습니다. 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)가 육아종(질병의 병리학적 특징) 형성에 중추적인 역할을 하기 때문에 육아종의 생성/방출을 억제하는 약물이 이 질병의 치료에 효과적일 수 있습니다. Pentoxifylline(POF)은 말초 혈관 질환 치료에 수년 동안 사용된 크산틴 유도체로 활동성 유육종증 환자의 인간 말초 혈액 단핵 세포 및 폐포 대식세포에 의한 TNF-알파 방출을 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 이 약물이 유육종증 치료에 유익한지 여부를 평가하기 위해 코르티코스테로이드 요법에 대한 폐 유육종증 환자에서 POF를 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. 이 연구의 주요 목적은 POF 치료가 폐 유육종증 환자에서 코르티코스테로이드 요법의 보조 요법으로 유익할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 환자가 개선되었는지 여부에 따라 정의된 치료 반응을 설명하는 TNF-알파 및 기타 사이토카인(폐포 대식세포에서 방출됨)의 역할은 개선 가능성에 대한 치료 효과가 사이토카인 수준에 따라 달라지는지 여부를 테스트하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 이 프로토콜에 가입하려면 임상 병력에 근거한 안구 유육종증이 있거나 없는 폐 유육종증의 진단과 폐, 흉부 또는 기타 림프절 또는 유육종증과 일치하는 내부 장기의 생검이 필요하며 다른 모든 육아종 원인은 배제됩니다. 연구에 등록하기 전에 환자는 진단 확인을 위해 병리학자가 생검 슬라이드를 검토하게 됩니다.
  2. 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.

제외 기준:

  1. 코르티코 스테로이드 요법이 필요한 폐 및 눈 이외의 주요 장기 (예 : 중추 신경계, 심장, 신장)의 활동성 유육종증 환자.
  2. 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 뇌출혈 또는 망막출혈 병력, 심부전(New York class III 이상), 신부전(투석 중), 간부전(문맥 고혈압 및 복수 포함), 암(비전이성 기저 또는 피부의 편평 세포 암종, 중증 빈혈(7g/dl 이하의 헤모글로빈)을 포함한 혈액 장애, 과립구 감소증, 혈소판 장애 또는 항응고 요법의 필요성.
  3. 폐쇄성 폐질환(즉, 천식, COPD, 낭포성 섬유증) 또는 기타 간질성 폐질환을 동반한 환자는 이러한 환자의 폐 기능 변화가 사르코이드증 단독으로 기인할 수 없기 때문입니다.
  4. 임신 또는 수유중인 환자.
  5. 허용되는 피임 방법이 없는 가임 여성.
  6. 인간 면역결핍 바이러스 또는 B형 또는 C형 간염 바이러스에 대한 혈청 검사에서 양성인 환자.
  7. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
  8. POF 또는 카페인, 테오필린 및 테오브로민과 같은 메틸크산틴에 알레르기가 있는 환자.
  9. 폐 유육종증, 테오필린, POF 또는 기타 크산틴 이외의 질병으로 현재 코르티코스테로이드를 복용하고 있는 환자 또는 이전 3개월 동안 이러한 약물을 복용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 2월 1일

연구 완료

2004년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다