Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosarkoidoosin hoito pentoksifylliinillä

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Sarkoidoosi on yleisimmin keuhkoihin vaikuttava sairaus, mutta se voi koskea myös imusolmukkeita, ihoa, maksaa, pernaa, silmiä, luita ja rauhasia. Taudin syytä ei tiedetä. Kun se tapahtuu, se voi aiheuttaa tulehdusreaktion, joka johtaa peruuttamattomiin elinvaurioihin ja vammautumiseen.

Sarkoidoosissa granuloomia voi muodostua eri elimiin (ensisijaisesti keuhkoihin), mikä voi johtaa sen toimintahäiriöihin. Granulooma muodostuu tulehduksellisten solujen ryhmistä. Näiden granuloomien muodostumiseen vaikuttaa TNF-alfa (tuumorinekroositekijä alfa) -nimisen aineen vapautuminen, jota esiintyy joissakin valkosoluissa. Pentoksifylliininä (POF) tunnetun lääkkeen tiedetään vähentävän merkittävästi TNF-alfan vapautumista.

Sarkoidoosin tavallinen lääkehoito on steroidihoito. Steroidihoitoon liittyy kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, ja se on usein lopetettava. Valitettavasti jotkut näistä potilaista voivat uusiutua, kun steroidihoito lopetetaan. Tämän vuoksi tutkijat ovat kiinnostuneita löytämään vaihtoehtoisia hoitomuotoja sarkoidoosin hoitoon.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan POF:n antamisen tehokkuutta sarkoidoosipotilaille, jotka käyttävät tällä hetkellä steroideja. Tutkijat vertaavat tuloksia potilaiden välillä, jotka käyttävät steroideja pentoksifylliinin kanssa, ja niiden potilaiden välillä, jotka käyttävät pelkästään steroideja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kortikosteroidit ovat tällä hetkellä aktiivisen keuhkosarkoidoosin hoidon päätekijä, ja niitä käytetään estämään uusiutumista monilla potilailla, joilla on vakaa sairaus. Sarkoidoosin keuhkoihin liittyvät oireet ovat heterogeenisiä, eivätkä kaikki potilaat tarvitse kortikosteroidihoitoa. Kortikosteroidit aiheuttavat usein ei-toivottuja sivuvaikutuksia, ja siksi etsitään muita hoitoja, jotka voivat vähentää tai korvata kortikosteroidien käyttöä. Koska tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) näyttelee keskeistä roolia granuloomien muodostumisessa (sairauden patologinen tunnusmerkki), sen tuotantoa/vapautumista estävät lääkkeet voivat osoittautua tehokkaiksi tämän taudin hoidossa. Pentoksifylliinin (POF), ksantiinijohdannaisen, jota on käytetty useita vuosia perifeeristen verisuonitautien hoidossa, tiedetään estävän TNF-alfan vapautumista ihmisen ääreisveren mononukleaarisista soluista ja alveolaarisista makrofageista potilaista, joilla on aktiivinen sarkoidoosi. Arvioidaksemme, onko tämä lääke hyödyllinen sarkoidoosin hoidossa, ehdotamme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun POF-tutkimuksen suorittamista potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi ja jotka saavat kortikosteroidihoitoa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko POF-hoito olla hyödyllinen kortikosteroidihoidon lisänä potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi. TNF-alfan ja muiden (alveolaarisista makrofageista vapautuvien) sytokiinien roolia hoitovasteiden selittämisessä sen perusteella, onko potilas parantunut vai ei, arvioidaan testaamalla, vaihteleeko hoidon vaikutus paranemisen todennäköisyyteen sytokiinitasojen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Pääsy tähän protokollaan edellyttää keuhkojen sarkoidoosin diagnoosia silmän sarkoidoosin kanssa tai ilman silmän sarkoidoosia kliinisen historian perusteella ja biopsian joko keuhko-, rintakehän tai muista imusolmukkeista tai sarkoidoosiin soveltuvista sisäelimistä. Kaikki muut granulooman syyt suljetaan pois. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista patologi tarkastaa potilaiden biopsialevyt diagnoosin vahvistamiseksi.
  2. 18–70-vuotiaat miehet tai naiset, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, joilla on muiden tärkeimpien elinten kuin keuhkojen ja silmien (esim. keskushermoston, sydämen, munuaisten) aktiivinen sarkoidoosi, jotka tarvitsevat kortikosteroidihoitoa.
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes, aivojen tai verkkokalvon verenvuoto, sydämen vajaatoiminta (New Yorkin luokka III tai korkeampi), munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoidossa), maksan vajaatoiminta (portaaliverenpainetaudin ja askitesin kanssa), syöpä, PAITSI ei-metastaattinen perus- tai ihon okasolusyöpä, hematologiset sairaudet, mukaan lukien vaikea anemia (hemoglobiini alle tai yhtä suuri kuin 7 g/dl), granulosytopenia, verihiutaleiden häiriöt tai antikoagulaatiohoidon tarve.
  3. Potilaat, joilla on samanaikainen obstruktiivinen keuhkosairaus (esim. astma, keuhkoahtaumatauti, kystinen fibroosi) tai muut interstitiaaliset keuhkosairaudet, koska tällaisten potilaiden keuhkojen toiminnan muutoksia ei voitu johtua pelkästä sarkoidoosista.
  4. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
  6. Potilaat, joiden seerumitesti on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiitti B- tai C-viruksen varalta.
  7. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  8. Potilaat, jotka ovat allergisia POF:lle tai metyyliksantiineille, kuten kofeiinille, teofylliinille ja teobromiinille.
  9. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä kortikosteroideja muun sairauden kuin keuhkosarkoidoosin, teofylliinin, POF:n tai muiden ksantiinien hoitoon, tai potilaat, jotka ovat käyttäneet näitä lääkkeitä edellisten kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990057
  • 99-H-0057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa