Tratamento da sarcoidose pulmonar com pentoxifilina
A sarcoidose é uma doença que afeta mais comumente os pulmões, mas também pode envolver gânglios linfáticos, pele, fígado, baço, olhos, ossos e glândulas. A causa da doença é desconhecida. Quando ocorre, pode produzir uma reação inflamatória levando a danos irreversíveis nos órgãos e incapacidade.
Na sarcoidose, os granulomas podem se formar em vários órgãos (principalmente no pulmão), o que pode levar à sua disfunção. O granuloma é formado por aglomerados de células inflamatórias. A formação desses granulomas é influenciada pela liberação de uma substância chamada TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa) que se encontra em alguns glóbulos brancos. Uma droga conhecida como pentoxifilina (POF) é conhecida por reduzir acentuadamente a liberação de TNF-alfa.
O tratamento médico padrão para a sarcoidose é a terapia com esteroides. No entanto, a terapia com esteróides está associada a efeitos colaterais significativos e muitas vezes deve ser interrompida. Infelizmente, alguns desses pacientes podem recidivar quando a terapia com esteroides é descontinuada. Por isso, os pesquisadores estão interessados em encontrar terapias alternativas para o tratamento da sarcoidose.
Este estudo avaliará a eficácia de administrar POF a pacientes com sarcoidose que atualmente tomam esteróides. Os pesquisadores irão comparar os resultados entre os pacientes que tomam esteróides com pentoxifilina e os pacientes que tomam esteróides sozinhos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- A admissão a este protocolo exigirá um diagnóstico de sarcoidose pulmonar com ou sem sarcoidose ocular com base na história clínica e biópsia do pulmão, linfonodos intratorácicos ou outros, ou órgãos internos consistentes com sarcoidose, com todas as outras causas de granuloma descartadas. Antes da inscrição no estudo, os pacientes terão suas lâminas de biópsia revisadas por um patologista para confirmação do diagnóstico.
- Homens ou mulheres entre 18 e 70 anos de idade em terapia com corticosteroides.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes com sarcoidose ativa de órgãos importantes além dos pulmões e olhos (por exemplo, sistema nervoso central, cardíaco, renal) que requerem terapia com corticosteroides.
- Pacientes com hipertensão não controlada, diabetes não controlada, história de hemorragia cerebral ou retiniana, insuficiência cardíaca (New York classe III ou superior), insuficiência renal (em diálise), insuficiência hepática (com hipertensão portal e ascite), câncer EXCETO basal não metastático ou carcinoma de células escamosas da pele, distúrbios hematológicos, incluindo anemia grave (hemoglobina menor ou igual a 7 g/dl), granulocitopenia, distúrbios plaquetários ou necessidade de terapia de anticoagulação.
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva concomitante (ou seja, asma, DPOC, fibrose cística) ou outras doenças pulmonares intersticiais, uma vez que as alterações na função pulmonar nesses pacientes não podem ser atribuídas apenas à sarcoidose.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Mulheres com potencial para engravidar sem um método aceito de controle de natalidade.
- Pacientes com sorologia positiva para o vírus da imunodeficiência humana ou vírus da hepatite B ou C.
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
- Pacientes alérgicos a POF ou metilxantinas, como cafeína, teofilina e teobromina.
- Pacientes atualmente tomando corticosteroides para outras doenças que não sarcoidose pulmonar, teofilina, POF ou outras xantinas, ou pacientes que tomaram esses medicamentos nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zabel P, Entzian P, Dalhoff K, Schlaak M. Pentoxifylline in treatment of sarcoidosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1665-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154873.
- Marques LJ, Zheng L, Poulakis N, Guzman J, Costabel U. Pentoxifylline inhibits TNF-alpha production from human alveolar macrophages. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):508-11. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9804085.
- Chesnutt AN. Enigmas in sarcoidosis. West J Med. 1995 Jun;162(6):519-26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Sarcoidose Pulmonar
- Sarcoidose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- 990057
- 99-H-0057
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .