Trattamento della sarcoidosi polmonare con pentossifillina
La sarcoidosi è una malattia che colpisce più comunemente i polmoni, ma può coinvolgere anche linfonodi, pelle, fegato, milza, occhi, ossa e ghiandole. La causa della malattia è sconosciuta. Quando si verifica può produrre una reazione infiammatoria che porta a danni d'organo irreversibili e disabilità.
Nella sarcoidosi si possono formare granulomi in vari organi (principalmente polmone) che possono portare alla sua disfunzione. Il granuloma è formato da gruppi di cellule infiammatorie. La formazione di questi granulomi è influenzata dal rilascio di una sostanza chiamata TNF-alfa (fattore di necrosi tumorale alfa) che si trova in alcuni globuli bianchi. È noto che un farmaco noto come pentossifillina (POF) riduce notevolmente il rilascio di TNF-alfa.
Il trattamento medico standard per la sarcoidosi è la terapia steroidea. Tuttavia, la terapia steroidea è associata a significativi effetti collaterali e spesso deve essere interrotta. Sfortunatamente, alcuni di questi pazienti possono avere una ricaduta quando la terapia steroidea viene interrotta. Per questo motivo, i ricercatori sono interessati a trovare terapie alternative per il trattamento della sarcoidosi.
Questo studio valuterà l'efficacia della somministrazione di POF a pazienti con sarcoidosi che attualmente assumono steroidi. I ricercatori confronteranno i risultati tra i pazienti che assumono steroidi con pentossifillina e quelli che assumono steroidi da soli.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- L'ammissione a questo protocollo richiederà una diagnosi di sarcoidosi polmonare con o senza sarcoidosi oculare basata sulla storia clinica e biopsia di linfonodi polmonari, intratoracici o di altro tipo o organi interni coerenti con la sarcoidosi, escludendo tutte le altre cause di granuloma. Prima dell'arruolamento nello studio, i pazienti avranno i loro vetrini bioptici esaminati da un patologo per la conferma della diagnosi.
- Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 70 anni in terapia con corticosteroidi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Pazienti con sarcoidosi attiva dei principali organi diversi dai polmoni e dagli occhi (ad es. Sistema nervoso centrale, cardiaco, renale) che richiedono terapia con corticosteroidi.
- Pazienti con ipertensione non controllata, diabete non controllato, anamnesi di emorragia cerebrale o retinica, insufficienza cardiaca (classe New York III o superiore), insufficienza renale (in dialisi), insufficienza epatica (con ipertensione portale e ascite), tumore TRANNE basale o non metastatico carcinoma a cellule squamose della pelle, disturbi ematologici, inclusa grave anemia (emoglobina inferiore o uguale a 7 g/dl), granulocitopenia, disturbi piastrinici o necessità di terapia anticoagulante.
- Pazienti con concomitante malattia polmonare ostruttiva (ad es. asma, BPCO, fibrosi cistica) o altre malattie polmonari interstiziali poiché i cambiamenti nella funzione polmonare in tali pazienti non possono essere attribuiti alla sola sarcoidosi.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Donne in età fertile senza un metodo accettato di controllo delle nascite.
- Pazienti con un test siero positivo per virus dell'immunodeficienza umana o virus dell'epatite B o C.
- Pazienti incapaci di dare il consenso informato.
- Pazienti allergici a POF o metilxantine come caffeina, teofillina e teobromina.
- Pazienti che attualmente assumono corticosteroidi per malattie diverse dalla sarcoidosi polmonare, teofillina, POF o altre xantine o pazienti che hanno assunto questi farmaci nei tre mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zabel P, Entzian P, Dalhoff K, Schlaak M. Pentoxifylline in treatment of sarcoidosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 May;155(5):1665-9. doi: 10.1164/ajrccm.155.5.9154873.
- Marques LJ, Zheng L, Poulakis N, Guzman J, Costabel U. Pentoxifylline inhibits TNF-alpha production from human alveolar macrophages. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):508-11. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9804085.
- Chesnutt AN. Enigmas in sarcoidosis. West J Med. 1995 Jun;162(6):519-26.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, interstiziale
- Sarcoidosi, polmonare
- Sarcoidosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Spazzini di radicali liberi
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Pentossifillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990057
- 99-H-0057
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