シェーグレン症候群に対するエタネルセプト療法

この研究では、分泌腺に影響を与える自己免疫疾患であるシェーグレン症候群の治療に対するエタネルセプト (エンブレル) の有効性をテストします。 （自己免疫疾患では、免疫系が体自身の組織を攻撃します。） 涙腺の機能が低下すると、チクチクするようなドライアイが起こり、ひどい場合には視力が低下することもあります。 唾液腺の機能が低下すると、口が乾燥し、虫歯が大幅に増加します。 また、口が渇くと咀嚼や嚥下が困難になり、栄養不足につながる可能性があります。 シェーグレン症候群は、鼻、のど、気道、および膣の皮膚および粘膜の乾燥も引き起こす可能性があります。

NIDCRのプロトコル84-D-0056に基づいて口腔および眼の検査を受けたシェーグレン症候群の患者は、この研究に参加できます。 参加者は、エタネルセプトまたはプラセボ（不活性類似物質）のいずれかを皮下に注射するようにランダムに割り当てられ、週に2回、3か月間.

患者は、治療開始前 (ベースライン) と、1、3、および 4 か月後に評価のために診察を受けます。 ベースラインと 3 か月の来院には、身体検査、眼の検査、唾液腺からの唾液の採取、血液検査、症状の変化と治療の副作用の評価が含まれます。 1 か月と 4 か月の訪問には、唾液の採取、血液検査、症状と治療の副作用の確認が含まれます。 さらに、安全性を監視するために 2 週間ごとに採血を行います。 患者はまた、症状と治療の副作用について毎週（電話またはクリニック訪問中に）調査されます。

食品医薬品局は、シェーグレン症候群と同様に、結合組織の自己免疫疾患である特定の形態の関節炎の治療にエンブレルを承認しています。 実験室での研究では、エタネルセプトがシェーグレン症候群の効果的な治療法である可能性も示されています。